証券コード： Hunan Warrant Pharmaceutical Co.Ltd(688799) 証券略称： Hunan Warrant Pharmaceutical Co.Ltd(688799) 公告番号：2022004 Hunan Warrant Pharmaceutical Co.Ltd(688799)
医薬品の模倣薬による品質と治療効果について自発的に開示する。
整合性評価の公告
会社の取締役会及び全取締役は、本公告の内容に虚偽記載、誤導性陳述又は重大な漏れがないことを保証し、その内容の真実性、正確性及び完全性に対して法に基づいて法律責任を負う。
最近、 Hunan Warrant Pharmaceutical Co.Ltd(688799) (以下「会社」と略称する)は国家薬品監督管理局が発行したマコフェノールカプセルに関する「薬品補充申請承認通知書」を受け取った。関連状況を以下に公告する。
一、薬品の基本情報
1、薬品名称：モルコフェノールカプセル
2、剤形：カプセル剤
3、規格：0.25 g
4、登録分類：化学薬品
5、原薬品批准文号：国薬準字H 20080016
6、審査・認可の結論:本品は模倣薬の品質と治療効果の一致性を通じて評価する。
二、薬品紹介
モルコフェノールカプセルは皮質ステロイドおよびシクロスフェロイドまたはタクモスと併用され、同種異体腎臓移植、肝臓移植を受けた患者の予防器官の反発反応の治療に適し、III-V型成人狼瘡性腎炎患者の誘導期治療と維持期治療にも適用される。
三、会社への影響及びリスク提示
国の関連政策によると、模倣薬の一致性評価を通じた薬品品種は、医療保険の支払いや医療機関の調達などの分野でより大きな支持を得ることになる。会社のモルコフェノールカプセルは、模倣薬の品質と治療効果の一致性の評価を通じて、この製品の将来の市場販売と市場競争に有利になり、会社の後続の模倣薬の一致性の評価を展開するために貴重な経験を蓄積した。
医薬品はハイテク、高リスク、高付加価値の特徴を持っているため、薬品の販売状況は国家政策、市場環境の変化などの要素の影響を受ける可能性があり、不確実性がある。多くの投資家が慎重に意思決定し、投資リスクの防止に注意してください。
ここに公告する。
Hunan Warrant Pharmaceutical Co.Ltd(688799) 取締役会2022年3月14日
