証券コード： Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 証券略称： Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 公告番号：2022023
Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
武漢禾元生物科学技術株式会社及び関連取引への投資に関する補充公告
当社及び取締役会の全員は情報開示の内容が真実、正確、完全であることを保証し、虚偽記載、誤導性陳述または重大な漏れがない。
Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) (以下「 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 」または「会社」と略称する)は3月4日に第3回取締役会第29回会議を開き、「武漢禾元生物科学技術株式会社及び関連取引への投資に関する議案」を審議、採択した。会社は3.85億元の自己資金で1株当たり19.24元の価格で武漢禾元生物科学技術株式会社(以下「禾元生物」または「標的会社」と略称する)が新たに発行したPre-IPO輪普通株20010395株(以下「今回の投資」と略称する)を買収する予定である。同時に、会社の関連者杭州貝銘株式投資基金パートナー企業(有限パートナー)は8000万元を出資し、同じ価格で禾元生物の新発行Pre-IPO輪普通株4158004株を購入する予定だ。会社と関系者が共同で投资する取引事项は同日発表され、具体的な内容は巨潮情报网(http://www.cn.info.com.cn.)の「武漢禾元生物科学技術株式会社及び関連取引への投資に関する公告」(公告番号:2022019)。多くの投資家が関連情報をさらに理解しやすいように、今回の取引事項について以下のように補足説明します。
禾元生物は植物源組換えタンパク質発現技術の研究と製品開発を専門とする国家ハイテク企業であり、革新薬の研究開発に専念し、まだ利益のない研究開発型生物医薬企業に属している。現在、植物源組換えヒト血清アルブミン注射液(HY 1001)に代表される一連の植物源革新薬製品パイプラインが開発され、すでに3種類の新薬が臨床試験段階に入り、そのうちHY 1001はII期臨床に入った。禾元生物創始者の楊代常博士はずっと水稲胚乳発現体系の分野を深く耕し、科学研究の成果は著しく、多くの国の科学技術難関攻略計画の学術リーダーである。イネ生物の会社の位置づけは明確で、水稲源の組換えタンパク質の発現技術の研究と製品の開発に専門に従事して、核心の水稲胚乳細胞のタンパク質の発現プラットフォーム(OryzHiExp)とタンパク質の精製プラットフォーム(OryzPur)を持って、そして異なる分野の組換えタンパク質と組換え細胞の成長因子などの製品に応用することができることを形成しました。禾元生物は組換えヒト血清アルブミンを含む3つの臨床段階および複数の臨床前段階の組換えタンパク質薬物の発現に成功し、この発現システムが薬物研究開発に応用される革新的価値を十分に検証した。特に、禾元生物は現在世界で唯一植物発現システムを応用してヒト血清アルブミンを組換えて薬用注射級(治療用生物製品)にすることができる会社である。ヒト血清アルブミンは薬品の適応症として広く、臨床需要量が大きい。弗若斯特沙利文の分析によると、20152020年の中国人の血清アルブミンロットの発行量は着実に増加し、2015年の333.3トンから2020年の619.9トンに増加した。2020年の中国のアルブミン治療薬市場規模は258億元に達し、2025年には425億元に達し、複合年平均成長率は10.5%に達すると予想されている。しかし、ヒト血清アルブミンは現在、血漿抽出源しかなく、中国市場の輸入依存が重く、輸入者の血清アルブミンは中国市場の約6割を占めている。
したがって、イネ生物のコア製品組換えヒト血清アルブミン注射液(HY 1001)の市場ニーズは明確であり、現在完成しているI期臨床と一部のII期臨床試験はその有効性と安全性を初歩的に検証した。HY 1001は血源人の血清アルブミンよりコストが低く、市場競争力が強く、発売後、血源人の血清アルブミン製品に徐々に代替することが期待され、市場空間も多くの競争相手を収容するのに十分で、商業化の見通しが期待されている。
また、標的会社の組換えヒトラクトフェリン溶菌酵素経口液(HY 1002)は、輪状ウイルスによる児童感染性下痢の治療に適しており、抗細菌感染による下痢を有し、感染性下痢の治療によるI類生物革新薬としては初めてである。
注射用組換え人α1−抗インスリン酵素(植物源)(HY 1003)は2020年2月19日に米国FDA孤児薬資格認定(Orphan Drug Design,ODD)を取得し、2022年1月12日に米国FDAの承認を得てI期臨床研究に入る。
上記の製品は臨床需要が明確で、開発潜在力が比較的に良い。
今回の投資は医薬業界の革新薬の研究開発の特徴と段階の特徴に基づいて価格を決める。2021年7月、禾元生物と共青城誠敬と一投資パートナー企業(有限パートナー)など13人の投資家は発行価格12.78元/株(標的会社の投資後推定30.56億元)で人民元普通株27875943株を非公開で発行することを協議し、以上の投資家はすでに実納し、標的会社はすでに工商変更を完了した。現在の禾元生物の新薬研究の臨床進展と製品パイプラインの技術優位性と市場潜在力を結びつけ、同時に未営利生物医薬会社の上場前の融資評価状況(表1参照)を比較し、増資に参加した各方面の友好的な協議を経て、禾元生物の今回の増資1株当たり19.24元の価格(標的会社の投資前の評価値46億元)を共同で確定した。
表1：会社の上場前の融資の評価と研究開発パイプラインの状況の総括を参考にする
証券コード会社略称主な業務融資評価融資時の研究開発パイプライン状況
2162.HKコンノアは自主発見と7.81億1個のI類新薬のII期臨床進出に専念した。
革新的な生物療法ドル1個のI類新薬を開発してI期臨床に入る
クローバーの新型ワクチン開発と9.30億1個のI類新薬がI期臨床に入った。
2197.HK生物生物治療候補製品ドル1ワクチンがII/III期臨床に入った。
1つの生物類似薬がIII期臨床に入る
治療用生物製品の60.54億1個のI類新薬がII期臨床に入った。
688062.SH迈威生物研究開発、人民元1個I類新薬の生産と販売はI期臨床に入る。
2つの生物類似薬がIII期臨床に入った
注:以上の情報は募集説明書の開示と薬渡データベースの照会に由来し、臨床試験段階に入った自主研究開発パイプラインのみを統計する。
以上、禾元生物は植物源組換えタンパク質発現技術の研究と製品開発の自主核心技術を持ち、すでに豊富な製品パイプラインを形成し、そのうち1つのI類新薬はII期臨床に入り、輸入市場の代わりに広い。2つのI類新薬はI期臨床に入り、市場需要が明確である。現在、取引先の会社の評価値は合理的で、会社は今回の投資に参加し、会社の新薬革新技術プラットフォームを開拓し、会社の疾病治療分野の戦略配置を加速することができる。
今回の投資禾元生物は会社と関連者が共同で投資し、会社と関連者の間の株式、資産などの直接取引を構成せず、取引は公平、自発的、合理的な一般商業化の原則に従う。今回の投資が完了した後、 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) は禾元生物の7.60%の少数株権を保有する予定で、禾元生物の形成制御、共同制御または重大な影響はない。今回の取引の後続の重大な進展状況に対して、会社は関連法律法規に従ってタイムリーに情報開示義務を履行する。
ここに公告する。
Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 取締役会2022年3月13日
