投資のポイント：
イベント『COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)の印刷配布に関する通知』
2022年3月11日、国務院は新型コロナウイルス肺炎疫情連防連制御メカニズム総合グループに通知を発表し、COVID-19ウイルス検出戦略をさらに最適化し、疫情防制御の需要に奉仕するため、核酸検出の基礎の上で、抗原検出を補充として増加することを決定した。
3月13日現在、中国にはすでに10社がCOVID-19抗原検査キットNMPA登録証を取得し、自己検査応用シーンを開放している。3月13日、オフライン薬局、電子商取引プラットフォームを含む複数の端末はCOVID-19抗原在宅自測製品を購入し、住民の自購入ルートを開放することができる。
政策は千億抗原市場をスタートさせ、疫病の進展は抗原使用シーンを拡大する。
試行案によって開示されたCOVID-19抗原キットは、専門的な検査と自己測定の2種類のシーンを適用する。現在、専門的なシーンの人々は症状の疑いのある患者、密接と高リスクの人々に分けることができ、自己測定の人々は主に在宅検査を指す。中国COVID-19抗原キット市場の空間は458.5~582億元で、そのうち専門検査は158.5~282億元、自己測定は300億元で、専門シーンは最初に着地し、放出することが期待されているが、自己測定市場は疫病の進展の程度と政策の導きに依存し、市場空間の調整の予測に密接に注目する必要がある。
抗原は陽性初ふるいの作用を有し、核酸検出の有効な補充とすることができる。
核酸テストに比べて抗原感度は低く、承認された会社の公式サイトのデータによると、平均感度は90-96%である。一部のCt値が高い低陽性患者(Ct値はウイルスの担持量を反映できる指標)については、検査漏れのリスクがある。しかし、テスト時間は15分を超えず、専門家の操作を必要とせず、一部のシーンでは迅速な検査の優位性がある。同時に疫病の持続的な進展の過程の中で、陽性の初スクリーニングとして、核酸検査の生産能力の圧力を下げて、総合コストを下げることができます。核酸テストの有効な補充として、核酸測定力が不足したり、応急シーンで機能したりすることができます。
抗原は成熟した製品であり、参入の敷居が需給に影響を及ぼすことが証明されている。
COVID-19抗原キットはコロイド金、蛍光類の方法学を主とし、いずれもクロマトグラフィー類の速検製品であり、長年の技術蓄積があり、産業チェーンが成熟し、コストが相対的に透明であり、中国以外では、COVID-19以外の分野では、すでに十分な検証を得ている。現在、中国には10社がNMPA登録証を取得しており、中国の開放後の需要を完全に満たすことはできない。中国には30社以上の企業がヨーロッパ、北米で参入を獲得し、大量の普及と販売を行い、感度と特異性がかなり検証され、フィードバックがよく、潜在的な承認メーカーになる見込みだ。
リスクのヒント
政策の実施が予想に及ばず、COVID-19疫病が繰り返し、COVID-19テストカードの生産能力が不足し、製品の応用が予想に及ばない
