事件:3月11日夜、国家衛健委員会は発表した情報によると、研究を経て、国務院は新型コロナウイルス肺炎の疫情に対応する連防連制御メカニズムの総合グループが核酸検査の基礎の上で、抗原検査を補充として増加することを決定し、「COVID-19ウイルス抗原検査応用案(試行)」を組織制定した。
COVID-19ウイルス抗原検査が承認され、核酸検査の有力な補充となった。抗原検査は便利性、タイムリー性、コストが低く、精度が低いという特徴があり、普及しやすく、自宅での自己測定を実現することができるが、検査漏れの誤検査の確率はもっと高く、「核酸検査」という金基準に代わることができず、確診の根拠にもならない。そのため、抗原検査を展開することは早期発見に有利であり、核酸検査の前に迅速なスクリーニング方式を加えることは、疫情の予防とスクリーニングの有力な補充となり、同時に広範囲の核酸検査能力を備えていない医療衛生機構に対して、抗原検査は早期スクリーニング手段として、検査効率を大幅に向上させることができる。国外の経験を参考にして、中国が抗原検査を開放するのは主に疫情の発展傾向に順応し、「抗原スクリーニング、核酸診断」のモニタリングモデルを推進し、ウイルスの急速な伝播過程で「早期発見」の能力を高める。最近、奥密克戎COVID-19ウイルスは中国で急速に伝播し、深セン、上海、青島など各地で広範囲に伝播する現地の疫病が発生し、伝播範囲が広く、持続時間が長く、COVID-19抗原検査は補充手段として、疫病のスクリーニング検査の速度と広さを強化することができ、核酸検査の圧力を効果的に緩和することが期待されている。
COVID-19抗原検査は特定の需要群に対して、自己測定需要とシーンが十分に放出される。方案によると、抗原検査の適用者は主に3種類の人を含む。1つは末端医療衛生機構を受診し、呼吸器、発熱などの症状を伴い、症状が5日以内に現れた人である。第二に、隔離観察人員は、在宅隔離観察、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員を含む。三つ目は抗原自己検出の需要があるコミュニティ住民である。同時に、コミュニティ住民が自己検査の需要がある場合は、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、抗原検査試薬を自分で購入して自己測定することができることを明らかにした。海外の防衛・コントロールの経験を参考に、米国、EU、オーストラリアなどは疫病が急速に伝播している時期に、在宅自己検査の需要が旺盛で、需要空間が大きい。中国から見ると、抗原検査は人口が密集し、流動性が大きく、疫病の伝播が速い地域で率先して普及する見込みだ。価格の面では、現在、薬局やネット販売プラットフォームで関連製品がオンラインになっており、価格は14-30元で、基本的には20元前後をめぐっている。
5つの製品はすでに承認され、関連産業チェーン企業は著しい利益を得るだろう。3月12日、国家薬監局は南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、北京金沃夫、深セン華大因源、広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、北京華科泰生物のCOVID-19抗原製品の自己測定応用申請の変更を承認し、この5種類のCOVID-19抗原自己測定製品が正式に中国で発売されたと通告した。抗原検査自体の障壁は高くなく、前述の5つの企業を除いて、中国には多くの企業が抗原検査キットを量産することができるが、これまで関連製品は主に輸出に使われていた。税関総署のデータによると、2021年中国は累計668億9300万元のCOVID-19検査キットを海外に輸出し、2021年12月の単月輸出は100億元を超え、そのうち Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) Bgi Genomics Co.Ltd(300676) 3 Hangzhou Great Star Industrial Co.Ltd(002444) Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) Andon Health Co.Ltd(002432) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) 、などの会社は海外COVID-19抗原試薬の上場資質を獲得した。中国市場から見ると、現在の短期競争障壁は主に登録審査と供給能力であり、5つの上場製品のほか、海外でCOVID-19抗原検査製品が上場している企業が率先して承認される見込みだ。現在、中国の関連品質評価基準、登録審査方法はまだ発表されておらず、従来の体外診断キットの審査1-3年の審査時間と速度より、加速する見通しだ。
投資提案と投資目標の
COVID-19抗原検査の開放は関連産業チェーン企業の業績に大きな限界をもたらすと予想され、関連製品が中国や国外に上場している体外診断企業に注目することを提案した。提案注目: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、未格付け)、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、未格付け)、 Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Bgi Genomics Co.Ltd(300676) 、未格付け)、 Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) 、未格付け)、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) 、未格付け)、 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) 、未格付け)など。
リスクのヒント
防制御政策が変化した。関連競合品の上場による競争の増大、価格の低下など。
