医薬生物業界の特別テーマ:抗原検査は中国が開放し、関連産業チェーンは発展のチャンスを迎えた。

抗原検査の中国試行案が発表され、核酸検査を補充して「早期発見」能力を向上させる。3月11日、国務院連防連制御メカニズム総合グループは「COVID-19ウイルス抗原検査応用方案(試行)」を制定・配布し、核酸検査に基づいて抗原検査を補充として増加した。適用人群:1)末端市場で、呼吸器、発熱などの症状を伴い、症状が5日以内に現れた人;2)観察人員を隔離し、在宅隔離、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区の人員を含む。3)抗原自己検出の需要があるコミュニティ住民;検査方案:1)末端医療機構:抗原検査陽性人員は、直ちに疾病コントロールに報告する必要がある。2)隔離観察者:5日前に毎日1回検査した結果、抗原陽性は直ちに核酸検査を行う必要がある。3)需要住民を自己監視し、薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて自分で購入することができ、抗原陽性は報告する必要がある。調達方式:1)末端医療機関、省級入札募集;2)観察者を隔離し、管理部門(コミュニティ、隔離点など)が購買を担当する。3)住民を自己監視し、購入する。抗原検出は補充手段として特定の人のスクリーニングに用いられ、「早期発見」能力を高めることができる。

抗原検査の応用が成熟し、抗原抗疫の重要な役割が持続的に明らかになった。特異性、感度検査の効果はすでに検証され、抗原検査製品の応用は成熟している。欧州共同リストの抗原検査製品は感度≧90%、特異性≧97%の最低性能要求に達することを要求し、現在リストに登録されている製品は特異性と感度の面で基本的にこの基準をはるかに超え、中国の抗原試薬は性能指標の上で外資製品をそろっている。抗原検査はEU、米国での応用範囲が広く、時間が長く、製品の大量使用が成熟し、疫病予防・コントロールの効果について実際の検証を形成した。抗原検査は香港を支援し、3月11日現在、核酸/抗原の累計陽性例はそれぞれ59.8万/6.4万人で、抗原が核酸補充手段としての必要性をさらに明らかにした。

「後変異期」中国の疫病は多発し、抗原検査は千億の自己測定規模を開くだろう。Omicron毒株は広範囲に流行し、最近、世界で毎日約150200万人の症例が増加し、世界の疫病情勢は依然として厳しい。2月中旬から、中国の疫病は多発状態になった。中国の抗原企業は世界に輸出され、欧米市場で上場を許可され続けている。艾康生物、 Andon Health Co.Ltd(002432) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Andon Health Co.Ltd(002432) (OTC以外)、クールテクノロジーの5つの中国抗原製品が米国FDAEUAを獲得した。2021年中国COVID-19抗原試薬の合計輸出額は567.32億元で、抗原輸出は世界で抗原企業に超過収入に貢献し続けている。われわれの試算によると、毎年の抗原検査規模は工場出荷口径によって約840億から1680億までであり、中国では現在、万孚医療、 Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) などの5つの抗原企業の自己測定製品が承認されている。

投資提案:中国の抗原検査は試行を開始し、抗原検査は欧米などの先進国ですでに公式に認可された検査方式として、感度と感度はすでに検証され、抗原検査製品が今回香港の抗疫で発揮した重要な役割を重ね、中国の抗原検査類製品、特に家庭検査製品は急速に量を放出することが期待されている。抗原検査産業チェーンの3つの投資主線をよく見てください。

1)生産型企業:重点的に承認された Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) Andon Health Co.Ltd(002432) などの次の承認企業に注目する。

2)チャネル:電子商取引チャネルを備えている会社、例えば Jiangsu Yuyue Medical Equipment And Supply Co.Ltd(002223) Cofoe Medical Technology Co.Ltd(301087) など、および薬局プレート、例えば Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) 、大森林、 Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) など;

3)上流企業:抗体、例えば Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Sino Biological Inc(301047) Acrobiosystems Co.Ltd(301080) 、及び関連部品(ワイパー+液体管)、例えば Zhejiang Gongdong Medical Technology Co.Ltd(605369) 300 151、など。

リスク提示:政策変化リスク、製品登録承認が予想に及ばず、市場競争がリスクを激化させる。

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