COVID-19抗原検査製品が正式に発売された。衛健委員会は『COVID-19ウイルス抗原検査応用方案(試行)』を制定した。3月12日、国家薬監局は南京 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、北京金沃夫、深セン華大因源、広州 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、北京華科泰生物のCOVID-19抗原製品検査応用申請の変更を承認する通告を発表した。この5種類のCOVID-19抗原検査製品が正式に発売された。これに先立ち、国家衛生健康委員会は、核酸検査に加えて抗原検査を追加することを決定したとして、「COVID-19ウイルス抗原検査応用案(試行)」を策定した。
抗原検査製品の主な構成は?抗原検出キットには、主に無菌ワイパー、検出キット、抽出管が含まれている。無菌ワイパーはワイパーと綿球からなり、ワイパーは高分子材質が多く、木質や金属材質も一部ある。検査ボックスには主にカードボードが含まれており、検査結果の鑑定に使用されます。抽出チューブは、サンプリングを抽出するために使用され、すなわち、浸入ワイパーは抗原を保持する。抽出チューブとカードプレートは高分子材質で構成されており、ワイパーロッドとカードプレートはGMP生産基準を達成する必要がある。
抗原検査はどうやって使いますか?抗原検出には3つのステップがある:抗原検出前の準備、サンプル採取、抗原検出。検査の過程で試薬検査と環境検査に注意し、詳細な操作方法を理解しなければならない。
抗原検出結果は核酸結果に取って代わることができない。抗原検査製品の感度が比較的低いため、核酸検査は依然としてCOVID-19ウイルス感染の確診根拠であり、抗原検査は急性感染期の疑いのある人の7日間以内のサンプル検査に用いられることが多い。
抗原検査製品は小売薬局、ネット販売プラットフォームを通じて購入することができる。「COVID-19ウイルス抗原検査応用方案(試行)」は、コミュニティ住民が自己検査の需要がある場合、小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて、自分で抗原検査試薬を購入して検査することができると指摘した。隔離観察者は隔離観察を組織する管理部門(例えばコミュニティ、村鎮、隔離点など)が抗原検査試薬の調達、配布、管理などの関連業務を担当する。
どの人が抗原検査「COVID-19ウイルス抗原検査応用方案」を使うことができるかは明らかで、3種類の人は使用することができる:(一)末端医療衛生機構を受診し、呼吸器、発熱などの症状を伴い、症状が5日以内に現れた人。(二)在宅隔離観察、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員を含む隔離観察人員。(三)抗原自己検出需要のあるコミュニティ住民。
投資提案:COVID-19抗原検査製品が正式に発売され、市場潜在力が期待できる。
リスク提示:防疫政策の風向変化、疫病の持続性は予想に及ばない。
