事項：
3月11日、国務院COVID-19疫情予防・コントロールグループは「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)の印刷・配布に関する通知」(以下「案」)を発表し、抗原検出を正式にCOVID-19予防・治療措置に組み入れた。
平安の観点:
抗原検査の開放は予想より早く、疫病の発展段階に順応する。
海外の疫病予防・コントロールの状況を参考に、中国がCOVID-19抗原検査を開放することは意外ではないが、業界内では国がウイルスの新変種致死率が低く、COVID-19抗原検査製品が発売された後、検査を開放する証拠が多いと推測されている。「シナリオ」の発表時点は市場の予想より早い。
抗原検出は速度が速く、操作が簡単で、精度が核酸よりやや低いという特徴があり、核酸検出が依然として確定診断金基準である前提の下で、また迅速で簡便なスクリーニングプログラムを前置した。最近の中国の疫病の発展状況と結びつけて、Omicronの流行は防疫活動をさらに困難にした。香港、深セン、成都、上海など多くの地域で疫病が発生し、伝播面が広く、持続時間が長い。この時、COVID-19抗原検査を開放することで核酸検査の圧力を軽減することができ、疫病の発展と変化に順応した。
欧米市場を参考にして、中国の需要は末端病院、隔離人員の観察を主とすると予想されている。
抗原検査製品の欧米諸国での一般的な応用シーンには、コミュニティ検査点のCOVID-19検査と体の不調者の自宅での自己測定が含まれている。しかし、欧州と米国の防疫措置、政府の調達力が異なるため、抗原検査需要は欧州の冷たい米国熱の局面を呈している。
「方案」によると、中国の抗原検査は3種類の人に適用される:(1)末端医療機関で受診し、呼吸器、発熱などの症状を伴い、症状が5日以内に現れた人;(2)隔離人員を観察し、在宅隔離観察、密接と二次密接、入国隔離観察、封制御区と管理制御区内の人員を含む。(3)自己検出需要のあるコミュニティ住民。抗原検出は検出の可及性をある程度改善し,末端病院,観察隔離人員が抗原検出製品の主な使用者になると予想される。自己検査の需要があるコミュニティ住民に対して、「方案」は小売薬局、ネット販売プラットフォームなどのルートを通じて自分で購入することができることを明確にし、その実際の購入意欲は後続の疫病の発展状況と大きな関連性があると推定されている。
登録証、供給能力は障壁であり、すでに中国、海外の登録証を取得した企業は優位性を持っている。
抗原検出製品の技術的障壁は高くなく、短期間の進入障壁は主に登録証、供給能力の両者から構成されている。供給能力には、最終製品の生産能力と生産原料のサプライチェーン制御能力(NC膜などのコア原料が疫病中に希少性を有するため)が含まれる。
現在、関連製品が中国の登録証を取得した企業は Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、金沃夫生物、華大因源、華科泰和 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、以上の製品は3月12日に自己測定応用申請の変更を獲得した。海外登録証(FDA、CEなどを含む)を取得した企業は、 Andon Health Co.Ltd(002432) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 、安旭生物、 Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) Getein Biotech Inc(603387) 、楽普診断、 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) などを含む。初歩的に見ると、海外で正式な販売を形成している一部の企業は、供給能力においても良好な確定性を持っている。
投資提案:関連製品が中国または国外に上場している診断企業に注目することを提案します。現在、COVID-19抗原製品の浸透率、後続登録証の審査・認可速度、販売価格にはある程度の不確実性があるが、保守的な状況で推定しても、COVID-19抗原検査の開放は大部分の関連企業の業績に大きな境界変化をもたらすと考えている。提案注目: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) などの関連製品がすでに中国の外で発売された診断企業。
リスクのヒント:
1)政策リスク:疫病予防・コントロール政策が変化し、関連製品の実際の使用量または価格が予想と一致しない可能性がある。2)競争リスク:関連競合品が上場し、生産拡大速度が予想より速い場合、競争が大きくなり、利益能力が低下する可能性がある。3）市場リスク：市場の周期的な変動は医薬業界にマイナス影響を与える可能性がある。
