今週の新薬相場の回顧:2022年3月7日-2022年3月11日、新薬プレートの上昇幅の上位5企業: Frontier Biotechnologies Inc(688221) (+13.6%)、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (+6.6%)、 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) (+6.1%)、ガコス(+5.2%)、伝奇生物(+2.0%);下落幅上位5企業:科済薬業(-25.8%)、和黄医薬(-25.1%)、康乃徳(-23.4%)、歌礼製薬(-21.5%)、天境生物(-20.8%)
今週の新薬業界の重点分析:
2022年アメリカ癌研究協会(AACR)年次総会はアメリカ中部時間4月8日~13日に開催され、世界的に影響力のある腫瘍科学の盛会の一つとして、毎年腫瘍分野の最新の研究成果が集まっている。中国企業は今回の会議に積極的に参加し、統計によると、少なくとも14社の中国企業が40余りの研究入選年会に選ばれた。天演薬業、先声薬業、徳琪医薬、康寧傑瑞、亜盛医薬、亘喜生物、天境生物、歌礼製薬、和黄医薬、諾誠健華、康方生物、 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 、百済神州、信達薬業、斉魯製薬などが含まれている。
発表されたAACRの概要によると、上述の企業は年次総会で抗腫瘍新薬の多くの臨床前/臨床の研究成果を発表し、各新薬の作用ターゲットの種類が多く、多くの研究が併用薬であり、将来の腫瘍治療薬の選択により多くの可能性を創造した。
現在、世界では毎年約20回以上の腫瘍治療分野の国際学術会議が開かれている。開催規模、グローバル影響力、学界の認可度などの多次元分析から、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 企業にとって、これらの学術会議の中で最も重要な腫瘍学術会議はASCO(アメリカ臨床腫瘍学会年次総会)、ESMO(ヨーロッパ腫瘍内科学会年次総会)、およびCSCO(中国臨床腫瘍学会年次総会)である。
今週の新薬承認&受理状況:
今週、中国では8つの新薬または新薬の新適応症が発売され、77の新薬がIND、22の新薬INDが受理され、4つの新薬NDAが受理された。
今週の中国新薬業界トップ3の重点関心:
(1)3月11日、百済神州はPD-1替雷利珠単抗新適応症が承認され、既往の治療、局所末期切除不可または転移性高度マイクロ衛星不安定型(MSI-H)または欠陥型(dMMR)実体腫患者の治療に用いられると発表した。
(2)3月9日、 Bio-Thera Solutions Ltd(688177) は、1種類の新薬注射用BAT 8006による実体腫の治療が国家薬品監督管理局によって承認されたと発表した。BAT 8006は Bio-Thera Solutions Ltd(688177) で開発された標的葉酸受容体であるα（ FRα）抗体医薬カップリング(ADC)は、実体腫瘍治療のために開発される予定である。
（3）3月9日、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) は、2022年度ファイザー社COVID-19ウイルス治療薬PAXLOVIDを担当するファイザー社と提携することを発表した。™中国大陸市場での商業運営。
今週の海外新薬業界トップ3の注目点:
(1)アスリコンは3月11日、メルサドンと共同開発したPARP阻害剤オラパリーがBRCA生殖系突然変異(gBRCAm)の治療を補助するHER 2陰性高危険早期乳癌患者を術前または術後に化学療法治療を受けたFDAの承認を得たと発表した。
(2)3月10日、アスリコンはAZD 8233注射液が臨床試験の黙示許可を得て、中国国家薬監局薬品審査センター(CDE)に公示され、高コレステロール血症の治療に使用する開発を予定していると発表した。公開資料によると、AZD 8233はPCSK 9を標的とするアンチセンスオリゴヌクレオチド療法(ASO)で、アスリコンとIonis Pharmaceuticals社が共同開発した。
(3)3月8日、ドイツのマーカーは、その申告したenpatoranが中国で臨床を承認され、適応症は系統性紅斑狼瘡(SLE)であると発表した。公開資料によると、enpatoranはドイツのマーカーが開発した潜在的な「first-in-class」のTLR 7/8阻害剤を経口投与し、皮膚型紅斑狼瘡や系統性紅斑狼瘡などの適応症の治療を開発する予定で、現在海外で2期臨床研究段階にある。
リスク提示:臨床試験の進度が予想に及ばないリスク、臨床試験結果が予想に及ばないリスク、医薬政策の変動のリスク。
