医薬生物業界速評報告:COVID-19抗原検査開放、国産IVD産業受益

業界の核心的な観点:

イベント:

3月11日、国家衛健委員会は「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)の印刷配布に関する通知」を発表し、新型コロナウイルス肺炎疫情に対応する連防連制御メカニズム総合グループは核酸検出に基づき、抗原検出を補充として増加することを決定し、「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)」を組織制定した。

3月11日-14日、薬監局は華科泰生物、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、金沃夫生物、華大因源、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) 、博奥赛斯、 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) 30003、北京ベル生物11社のCOVID-19抗原/抗体検査試験剤箱製品の登録申請を続々と承認した。

投資のポイント:

抗原検査は核酸検査の補充として、非完全な代替である:核酸検査はCOVID-19ウイルス感染の確診根拠である。核酸検査確認を行う過程において、核酸検査が陽性である場合、抗原検査結果が陽性であるか陰性であるかにかかわらず、COVID-19ウイルス感染者またはCOVID-19肺炎確定診断患者に従って相応の措置をとる。核酸検査が陰性であるが、抗原検査が陽性である場合、COVID-19ウイルス感染者と集中隔離などの措置をとり、密接に観察し、連続的に核酸検査を行う。応用シーンから見ると、抗原検出はまだ公式に確認されていない。

大規模な販売使用は国家政府の調達にかかっている。1)現在、抗原測定製品の平均価格は20元前後で、価格は高い。美団が薬を買って現在販売している北京金沃夫COVID-19抗原自測製品を例にとると、現在の価格は28元/部(1人分)、 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) のCOVID-19自測製品の価格は23元/部(1人分)である。2)海外販売を参考にして、大きな注文は政府が購入し、無料で配布します。そのため、最終的に抗原検査が開放されるには、政府の調達が必要だ。

投資提案:疫病の常態化と人口の大基数の背景の下で、COVID-19検査の需要は膨大で、核酸検査の補充として、抗原検査は広大な市場を迎える。私たちは短期的に注目することを提案します:1)現在、中国はCOVID-19抗原自己検査製品の上場会社を承認しました。2)COVID-19抗原検査製品がすでに国外で承認された会社は、その後、中国で迅速に承認される見込みである。3)抗原検査市場が開放され、上流原料企業の注文が増加する見込みで、IVD上流原料企業に注目することを提案する。長期的に見ると、抗原検出試薬の進入の敷居は高くなく、大規模な採掘の値下げと競争構造の悪化は避けられないか、関連企業の利益空間を予測する際に慎重を提案する。

リスク要因:採掘の値下げ、競争構造の悪化、市場変動リスク

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