医薬生物業界事件評価:新型コロナウイルス肺炎診療案(試行第9版)発表

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2022年3月15日、国家衛生健康委員会と国家漢方医薬管理局は専門家を組織して「新型コロナウイルス肺炎診療案(試行第8版改訂版)」の関連内容を改訂し、「新型コロナウイルス肺炎診療案(試行第9版)」を形成した。

コメント:

今回の案は第8版に対して重点的に改訂された内容である。1は最適化症例発見と報告手順である。核酸検査に基づいて、抗原検査を補充として増加させ、症例の早期発見能力をさらに向上させ、同時に疑似症例の診断または排除効率を高める。②症例の分類治療を実施する。各地で反映された「オミク戎変異毒株患者は無症状感染者と軽症例を主とし、多くの治療を必要とせず、すべて定点病院に受診すると大量の医療資源を占有する」などの意見に基づき、症例分類の治療措置をさらに改善した。軽症例は集中隔離管理を行い,医療システムの負担を低減した。3抗ウイルス治療をさらに規範化した。国家薬監局が承認した2種類の特異的抗COVID-19ウイルス薬を診療案に記載した。すなわち、グローリーのCOVID-19小分子経口薬Paxlovid(PF-07321332/リトナビル錠)と騰盛博薬のモノクローナル抗体(アンバベモノリアクタンス/ロミズビルモノリアクタンス注射液)である。④漢方医の治療内容を改訂して改善した。各地の臨床救護経験と結びつけて、漢方医の非薬物療法の応用を強化し、鍼灸治療の内容を増加した。児童患者の特徴と結びつけて、児童漢方治療に関する内容を増やす。⑤隔離解除管理、退院基準及び隔離解除管理、退院後の注意事項を調整する。新型コロナウイルス核酸検出N遺伝子とORF遺伝子のCt値の平均≧35(蛍光定量PCR法、限界値40、サンプリング時間少なくとも24時間間隔)または、新型コロナウイルス核酸検出陰性(蛍光定量PCR法、限界値35未満、サンプリング時間少なくとも24時間間隔)を2回連続して行った。「退院後も14日間隔離管理と健康状態モニタリングを継続」を「隔離管理解除または退院後も7日間在宅健康モニタリングを継続」に変更した。

今回の方案はある程度中国の未来のCOVID-19の予防と治療の構想を表明した。COVID-19の予防と治療には「ワクチン+検査+治療薬」の3種類の防疫手段を併用する必要がある。現在、中国のワクチンの生産能力は十分で、住民の接種率はすでに高い。今回の方案は核酸検査の基礎の上で、抗原検査を補充の検査手段として増加して、更に症例の早期発見能力を高めることができて、更にCOVID-19疫情に対する検査能力を強化することができます。また、今回の案では、国家薬監局が承認したグローリーのCOVID-19小分子経口薬Paxlovid(PF-07321332/リトナビル錠)と騰盛博薬のモノクローナル抗体(アンバベモノリアクタンス/ロミスウェモノリアクタンス注射液)も診療案に記載し、国のCOVID-19特効薬に対する重視性を示した。抗疫学前期、「三方三薬」(清肺排毒スープ、化湿敗毒方、宣肺敗毒方、金花清感顆粒、連花清疫病カプセル、血必浄注射液)は抗疫学過程において重要な役割を果たし、今回の方案は各地の臨床治療経験と結びつけて、漢方医の非薬物療法の応用を強化した。

投資提案:将来、COVID-19小分子経口薬、抗原検査と漢方薬などはいずれもCOVID-19予防と治療の過程で重要な役割を果たすことが期待されている。将来、国産COVID-19小分子薬が発売され、市場全体の見通しが広い。COVID-19小分子薬の研究開発の進度が比較的速い Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )に注目することを提案する。全世界COVID-19小分子サプライチェーンに深く参与するCDMO企業 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) )、 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) )、 Porton Pharma Solutions Ltd(300363) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) )など;COVID-19抗原検査関連企業: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) )、 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) )など;漢方薬防疫関連企業: Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) )など。

リスク提示:COVID-19疫病の繰り返しのリスク;国産COVID-19小分子薬の研究開発の進度が予想に及ばないリスク;抗原検査市場の競争がリスクを激化させるなど。

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