医薬生物COVID-19肺炎第九版診療方案評価:診療新案、投資新機会

事件:第九版COVID-19肺炎診療案発表

2022年3月15日、国家衛健委員会は「新型コロナウイルス肺炎診療案(試行第9版)」を発表し、これまでの診療案に比べて、更新の要点は以下の通りである。

1症例発見:「抗原検出を補充として増加する」;

2症例の治療:「軽症例は集中隔離管理を実施する」、「普通型、重型、重篤型症例と重型高危険要素のある症例は定点病院で集中治療すべきである」。

3抗ウイルス治療:PF-07321332/リトナベ錠(Paxlovid)と国産モノクローナル抗体(アンバベ単抗/ロミスウェル単抗注射液)を追加する。

4漢方治療:鍼灸治療と児童漢方治療の内容を増やす。

⑤隔離管理:「2回連続呼吸器標本核酸検査陰性(サンプリング時間少なくとも24時間間隔)」を「2回連続新型コロナウイルス核酸検査N遺伝子とORF遺伝子Ct値ともに≧35(蛍光定量PCR法、限界値40、サンプリング時間少なくとも24時間間隔)、または2回連続新型コロナウイルス核酸検査陰性(蛍光定量PCR法、限界値35未満、サンプリング時間少なくとも24時間間隔)」。「退院後も14日間隔離管理と健康状態モニタリングを継続」を「隔離管理解除または退院後も7日間在宅健康モニタリングを継続」に変更した。

観点:抗疫の新しい段階、医薬産業チェーンの境界変化に注目する

防疫に曙光が現れ、新しい機会に投資する。第9版の診療案は軽重症の等級別治療の傾向を体現し、変異株の強い伝播能力と限られた医療資源の間の矛盾を総合的に考慮した。治療薬(特により便利な経口小分子薬の使用普及)の世界的な疫病コントロールにおける役割が強化される見込みだ」と述べた。中国のCOVID-19特効薬が続々と発売され、COVID-19抗原検査が開放され、針接種の割合が上昇したことに伴い、中国の抗疫常態化の予想の下で、検査-製造-薬品-ワクチン-薬局などのプレートに異なる影響を与える可能性があると予想されている。

①検査:短期的な仮定の下で、100億抗原の自己検査市場を新たに増加する。抗原検査はCOVID-19の分級、分流を検出するのに役立ち、核酸を統一的に採用することによる医療資源の浪費を回避し、集中的な検査需要シーンにおける検査資源の緊張を緩和すると考えられている。「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)の印刷に関する通知」の3つのシナリオを考慮すると、中性仮定の下で毎年検出される市場は85億元、試薬の市場は約50億元と推定されている。同時に、「方案」の3種類のシーンは抗原検査の優位性を十分に発揮できず、後続政策の着地市場空間が後続に開くことが期待され、中性仮定の下で毎年検査される市場は約620億元、試薬の市場は約380億元であると考えている。

②原料薬及びCDMO:大品種、大増量。海外のCOVID-19特効薬中間体、原料薬は世界的な大トン品種になる見込みで、中国の原料薬とCDMO会社は比較的強い合成技術、比較的完備した化学工業セットと先進的な生産能力の優位性に基づいて、一部の会社は世界の産業分業下のCOVID-19特効薬サプライチェーンに引き続き利益を得ることができると考えている。

3薬品:薬物自主化、中国革新薬+漢方薬潜在市場空間を重視する。我々は、治療案が自主的にコントロールできることを考慮して、特に中国のCOVID-19特効薬の組み合わせに注目する必要があり、すでに発売されたCOVID-19治療薬(主に瑞徳西韦、MolnupiravirとNirmatrelvir)の誘導化が主流の研究開発方向であり、中国の進度は比較的に速く実生物アズフ定(中重症、海外III期)、開拓薬業プクルーアミン(重症III期失敗、軽中症III期進行)、遠大医薬群タンパク質阻害剤STC 3141注射液(欧州重症IIa進行)、 Frontier Biotechnologies Inc(688221) 擬ペプチド系FB 2001(注射剤、米国中重症I期)。また、COVID-19治療における漢方薬の治療効果を示す証拠に基づく医学的証拠の増加に伴い、潜在的な投資機会が重視されると予想されている。

④ワクチン:針政策の触媒、空間開放を強化する。COVID-19ワクチンの同源/異源強化はワクチンの抗疫「第一の防御線」の作用を強固にすることが期待され、異源は一貫して免疫原性がより良く、有効性を兼ね備えた選択を提供していると考えられている。市場空間の試算では、接種された人の中で強化針のカバー割合が60%で、1人当たり1針の強化針を接種し、7.6億針の需要に対応していると仮定している。接種した4.6億針を差し引いて、3億針の増量需要に対応した。構造的には、異種接種が50%、同源接種が50%を占めると仮定し、滅活ワクチン政府の購入価格20元/剤、その他のワクチン購入価格30元/剤を簡単に仮定し、対応増量強化針の需要は約70-80億元である。市場空間の推定結果は参考に供し、注目変数には1ワクチンの購入価格、2針の普及と料金方式の強化、3異種接種量の割合が含まれていると考えられている。

⑤薬局:大きい単品は客の流量の境界を高めます。「COVID-19ウイルス抗原検出応用案(試行)」が発表された後、各薬局は積極的に配置された。2022年3月12日、 Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) 大手薬局グループの公衆は、 Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883)Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) が協力し、最初の製品は上海、湖南、江蘇など12の省の店舗に上陸すると発表した。 Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) などの薬局の蛇口も配置を開始した。私たちは、新しい抗原検査製品はチェーン薬局の客数を高めるのに役立ち、チェーン薬局の顧客層を中高年、宝母などの家庭群からCOVID-19の自己測定が必要なコミュニティ群に拡大し、客数を増やすのに役立ち、売上高を高めると考えています。

投資アドバイス

異なる影響の方向から見ると、注目することをお勧めします。

①検査:専門化の程度、製品品質、生産能力、海外臨床及び登録承認状況の角度から、注目することを提案する: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) 、安旭生物、 Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) 300 482 Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) など。

②原料薬及びCDMO:CDMOについては、 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) 等の会社を推奨する。原料薬については、 Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) などの会社に注目することをお勧めします。

③創新薬及び漢方薬:RdRp抑制剤について、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 、歌礼製薬に注目することを提案する。3 CL阻害剤については、 Frontier Biotechnologies Inc(688221) Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) 、雲頂新耀、先声薬業和歌礼製薬などに注目することを提案する。漢方薬の方面、注意することを提案します Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) 30026、 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd(600557) Chongqing Taiji Industry (Group) Co.Ltd(600129) 、 6 Anhui Huamao Textile Company Limited(000850) 00999、

④ワクチン:強化針市場の潜在的な増量の角度から、 Cansino Biologics Inc(688185) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) などの会社の強化針の普及接種状況に注目することを提案する。

⑤薬局:広範な配置のチェーン薬局のトップ企業に注目することを提案します。例えば、 Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) Yunnan Jianzhijia Health-Chain Co.Ltd(605266) Shuyu Civilian Pharmacy Corp.Ltd(301017) 、などです。

リスクのヒント:

コアラインの臨床進度が予想に及ばないリスク、変異株によるCOVID-19疫情の繰り返しリスク、生産品質事故リスク、コア治療/ワクチン/検査製品価格変動リスク、医薬政策環境変動リスク。

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