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会議はCOVID-19ウイルスワクチンの品質保証、供給保証の仕事を引き続きしっかりと行い、COVID-19ウイルス治療薬、COVID-19ウイルス抗原検査試薬個人の自己測定製品の審査・認可・上場を加速させ、防疫製品の品質監督管理を強化し、内部の予防・コントロール活動をしっかりと行い、疫病予防・コントロールの大局を全力で保障することを要求した。
3月15日、国家衛健委員会は「新型コロナウイルス肺炎診療案(試行第9版)」を発表し、新版診療案はデルタ、オミク戎などの変異毒株の伝播特徴と病理特徴について改訂した。
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COVID-19疫情の予防とコントロールには多管斉下、予防と治療の結合が必要である。薬監局会議はCOVID-19ワクチン、COVID-19治療薬、COVID-19抗原検査試薬の3つの面から要求を提出し、中国のCOVID-19疫情予防・治療手段の完備を全面的に促進するのに有利である。
2021年4月に発表された第8版診療案と比較して、第9版COVID-19診療案の重点改訂内容は以下の通りである。
1つは症例発見と報告手順を最適化することである。核酸検査に基づいて、抗原検査を補充として増加させ、症例の早期発見能力をさらに向上させ、同時に疑似症例の診断または排除効率を高める。
二つ目は症例に対して分類治療を実施することである。各地から反映された「オミク戎変異毒株患者は無症状感染者と軽症例を主とし、多くの治療を必要とせず、すべての治療を定点病院に受け入れると大量の医療資源を占有する」などの意見に基づき、症例分類治療措置をさらに改善した。一般型/重型/重篤型症例と重型高危険因子のある症例は定点病院で集中的に治療し、医療資源の負担を軽減しなければならない。
三つ目は抗ウイルス治療をさらに規範化することである。国家薬監局が承認した2種類の特異的抗COVID-19ウイルス薬を診療案に記入した。すなわち、グローリーCOVID-19経口薬Paxlovid(PF-07321332/リトナビル錠)と騰盛博薬中和抗体(アンバベモノリアクタンス/ロミズビルモノリアクタンス注射液)である。
第四に、漢方医の治療内容を改訂・改善した。各地の臨床救護経験と結びつけて、漢方医の非薬物療法の応用を強化し、鍼灸治療の内容を増加した。児童患者の特徴と結びつけて、児童漢方治療に関する内容を増やす。漢方薬の応用もさらに豊富で完備している。
五、隔離解除管理、退院基準の調整及び隔離解除管理、退院後のモニタリング時間の短縮。
COVID-19診療案の調整は、中国のCOVID-19検査、COVID-19特効薬の研究開発及び承認、漢方薬などの特色ある医療の応用などの段階的な成果を反映する一方で、変異株による疫情特徴の変化にも適応していると考えられている。現在、中国のCOVID-19経口薬とCOVID-19ワクチンの研究開発パイプラインは豊富で、研究製品の臨床データの読み出しと承認の上場に伴い、私たちはより完備したCOVID-19予防と治療システムを持っている。
経口投与の可及性と利便性に基づき、輝瑞口投与Paxlovidの中国での放出量( China Meheco Group Co.Ltd(600056) は中国大陸市場での商業運営を担当している)をよく見て、後続の輝瑞経口COVID-19薬物MPPがAPI/DMOプレートの頭部企業にもたらした業績の弾性をよく見ている。
投資アドバイス
防疫の主線と医薬の先進的な製造方向を引き続きよく見て、消殺、ワクチンと特効薬とその研究開発産業チェーン、上流サプライチェーンなどを含む。
アドバイスポイント： Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) 6 Hainan Haiyao Co.Ltd(000566) 00196、など。
リスクのヒント
COVID-19疫情の発展変化リスク、製品の研究開発データと進度が予想に及ばないリスク、製品の生産能力と販売が予想に及ばないリスク、注文が予想に及ばないリスク、競争が激化するリスク、政策監督管理リスク。
