投資のポイント
事件：MPP授権結果公告、中国5社入選
2022年3月17日、MPP(MedicinesPatentPool、「医薬品特許プール」組織)は世界35の模倣薬サプライヤーと契約を締結し、95の中低所得国にグローリー抗COVID-19小分子治療薬Paxlovidとその原料薬を供給することを許可した。MPP公式サイトによると、中国の条件を満たすサプライヤーには Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) 、ディセノ、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) などがあり、そのうち Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) はdrugsubstanceの供給を許可し、その他の中国会社はdrugsubstanceとdrugproductを許可している。MPPの公式サイトによると、今回の授権は世界の53%の人口をカバーする見込みだ。(MPP公式サイトリンク:https://medicinespatentpool.org/news-publications-post）
観点:特効薬加速放量可期、サプライチェーン会社が受益
輝瑞MPPの模倣授権は、COVID-19特効薬の使用範囲が拡大する予想実現であり、特効薬中国サプライチェーン、自主制御薬会社を重点的に推薦する。
①能力検証：MPP授権を取得することは会社がグローバルコンプライアンス生産能力を備えることを申請する検証であり、原料薬と製剤の国際化の角度から見ると、授権を得た後の会社の売上高は各会社の国際販売ネットワーク構築とサプライチェーン管理能力に依存し、業績実現の角度から、われわれは1生産能力備蓄状況(授権された会社が余裕のある生産能力を持っているかどうか、既存のプロジェクトの排出に影響を与えない状況で中低所得国の市場を開拓することを提案する)。②国際化販売チームの構築（すでにアジア・アフリカ・ラテンアメリカなどで普及チームを持っている会社はより大きな利益を得る可能性がある）。
②境界変化：我々は、小分子特効薬は世界の疫病予防とコントロールの重要な手段であり、MPP授権の正式な執行の下で、授権会社の注文予想、特効薬の使用範囲予想、国産COVID-19薬の自主制御可能な予想が境界強化され、生産能力の釈放、注文の交付などの角度から、関連会社の20232024年の潜在業績の増量貢献に注目することを提案する。
③潜在空間：
(1)ファイザー原研API供給:ファイザーが年報で述べた2022年1億2000万コースの販売目標に基づき、約120トンのリトナベイ原料薬と360トンのPF-07321332原料薬(Paxlovidは300 mg(150 mg錠剤2錠)のPF-07321332と100 mgのリトナベイ錠1錠を組み合わせてCOVID-19患者に経口投与し、毎日2回、5日間投与する)が必要と試算した。
(2)輝瑞原研中間体供給： Aba Chemicals Corporation(300261) の2022年1月6日付の返信書によると、「カロン酸無水物は、菊酸酸化、環合により得ることができ、また、イソペンチルアルコール(3-メチル-2-ブテン-1-アルコール)を原料としてシクロプロパンを生成し、酸化分解、環合して得ることができる。従来の文献の初歩的な試算によると、合成PF-07321332、SM 1:APIは約1:1;SM 2:APIは約1:1;カロン酸無水物単消費は1.8-2.0;菊酸ルートを採用すれば、菊酸単消費は3.5-4;イソペンチルアルコールルートを採用すれば、イソペンチルアルコール単消費は2.2-2.5である」。これらの情報から、360トンのPF-07321332原料薬は約360トンのSM 1と360トンのSM 2に相当すると推定した。360トンのSM 2はカロン酸無水物約648720トンを消費し、菊酸ルートを採用すると、1260トン-1440トンの菊酸が必要である。イソペンチルアルコール経路を採用する場合、約792900トンのイソペンチルアルコールが必要である。
投資アドバイス
①受益特効薬サプライチェーン：MPP授権方面、推薦 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) などの会社；CDMO社、推奨 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) など。
②中国自主制御薬物会社：
(1)化学薬品:注目 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (VV 116世界III期、進度が最も速く、I期データが比較的に良い)、 Frontier Biotechnologies Inc(688221) (アメリカI期)、 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) (臨床前)、 Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) (臨床前)、雲頂新耀、先声薬業和歌礼製薬など;
(2)中和抗体:騰盛博薬(2021年中国EUA、COVID-19診療案(試行第9版))、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (米国などのEUA)に注目することを提案する。
(3)漢方薬:注意 Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) (連花清疫病カプセル)、 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd(600557) (熱毒寧注射液)などを提案する。
リスクのヒント
販売価格が大幅に下がるリスク;受注納入の変動リスク;生産安全事故及び品質リスクなど。
