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2022年3月17日、ジュネーブ医薬品特許プール(Medicines Patent Pool,MPP)組織は、グローリーCOVID-19経口薬Paxlovid成分の1つであるネマテウェイ(nirmatrelvir)原料薬または製剤の生産を許可する35の医薬企業と合意したと発表した。5社の中国企業を含んで、それぞれ上海のディサイノ、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) 。九州薬業は原料薬のみを生産し、 Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) 、上海ディセノ、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) は原料薬と製剤を同時に生産することができる。
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今回の授権はグローリーCOVID-19経口薬Paxlovidの市場空間をさらに拡大させる。①今回授権された協定条項によると、世界で授権許可を受けた35社の合格模倣薬企業は95カ国/地域にグローリーCOVID-19経口薬Paxlovidの組み合わせ療法を提供し、サハラ以南アフリカのすべての低所得国と中低所得国、および過去5年間で中低所得状態から中高所得状態に転換した国を含む世界の約53%の人口をカバーする。これまで、Paxlovidはすでにイギリス、カナダ、アメリカ、日本などで承認/緊急使用許可を得ており、2022年2月に中国の条件付き輸入登録を取得し、第9版COVID-19診療ガイドラインに登録された。輝瑞2021年年報のデータによると、2022年上半期のPaxlovidの生産量は3千万コースに達し、下半期は9千万コース、年間は1.2億コース(中国市場を含まない)と予想されている。Paxlovid MPPプロトコルのグローバル販売に伴い、市場空間はさらに拡大した。今回の授権はPaxlovid産業チェーンの放量を可能にする。Paxlovidは、3 CLプロテアーゼ阻害剤であるネマテウェル(nirmatrelvir)(PF-07321332)およびリトナウェル(Ritonavir)からなる複方製剤である。Scienceジャーナルの記述によれば、ネマテウェイ(nirmatrelvir)は、SM 1およびSM 2がフラグメント1およびフラグメント2を合成する3つのフラグメントからなる。フラグメント1はSM 1多段階反応により合成され、SM 1はシクログルタミン類似物とも呼ばれ、SM 1合成は−120°Cの超低温とシアン化物原料反応資質などの技術的障壁を有する。SM 2は化合物77−1とも呼ばれる。SM 2は無水カロン酸反応から得る必要があり、無水カロン酸はカロン酸反応から得られ、カロン酸の獲得は主に菊酸エチル経路、カンフー酸経路、イソペンチルアルコール経路の3つのプロセスからなる。無水カロン酸からSM 2までの工程は酵素法、一部の工程の合成工程の制御が困難である。以上より、Paxlovid合成ルートの技術障壁が高く、今回の授権はPaxlovid上流産業チェーンの放出量をもたらし、中国が授権した製剤と原料薬会社は大きな利益を得るだろう。また、中国 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) などのCDMO会社はCOVID-19小分子の大口注文を発表した。 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) は2021年11月17日、2021年11月29日に4.81億ドル、27.20億元の注文を発表した。 Porton Pharma Solutions Ltd(300363) は2021年11月30日、2022年2年2月11日に2.17億ドル、6.81億元の注文を発表し、注文の供給期間は2022年までである。Paxlovidの放出量に伴い、中国で授権された製剤と原料薬会社、一部のCDMO企業は業績の増加を迎える見込みだ。
投資提案:COVID-19経口薬はCOVID-19治療産業チェーンの重要な一環であり、今回の授権は輝瑞COVID-19経口薬Paxlovidの市場空間をさらに拡大させ、その市場の見通しが広い。今回の授権企業 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) )、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) )、九州薬業( Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) )、 Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) )などに注目することをお勧めします。全世界COVID-19小分子サプライチェーンに深く関与するCDMO企業 Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) )、 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) )、 Porton Pharma Solutions Ltd(300363) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) )など。
リスクヒント:薬物販売が予想に及ばないリスク;市場競争が激化するリスク;生産安全事故及び薬品品質リスクなど。
