株と香港株の革新薬プレートの今週の動き
2022年3月第3週、陸港両地の革新薬プレートは計31株上昇し、20株下落し、1株横ばいとなった。そのうち上昇幅の上位3位は歌礼製薬-B(+52.91%)、華領医薬-B(+19.4%)、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (+17.95%)だった。下落幅の上位3位は創勝グループ-B(-10.38%)、 Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) (-7.79%)、ガコス-B(-4.38%)だった。今週、A株の革新薬プレートは1.38%上昇し、上海深300指数0.94 ppに勝って、生物医薬は4.82%上昇した。この6カ月間、A株の革新薬は累計13.16%下落し、上海深300指数11.52 ppに負け、生物医薬は累計22.7%下落した。今週、香港株の革新薬プレートは4.72%上昇し、恒生指数4.18 ppに勝って、恒生医療保健は3.49%上昇した。この6カ月間、香港株の革新薬は累計17.6%下落し、恒生指数12.08 ppを走り、恒生医療保健は累計34.23%下落した。
中国の重点革新薬の進展
3月に中国では6種類の新薬が発売された。今週、中国では2つの薬物が承認され、2つの革新薬が承認され、適応症が増加した。NMPAは、過去に少なくとも2回の系統的治療を経た再発または難治性濾泡性リンパ腫(FL)の治療のために、石薬集団のドエンシブカプセルを承認する。NMPA承認レセプションのRamuciruma注射液は肝癌の治療に用いられ、信迪利単抗と組み合わせて第一線で切除できない局所末期または転移性胃および胃食道境界における腺癌の治療に用いられる。羅氏の阿替利珠単抗注射液は、≧1%腫瘍細胞(TC)PD-L 1染色陽性、手術切除、白金類ベース化学療法後のII-III[1]期非小細胞肺癌患者の補助治療を検出評価するための新しい適応症を承認された。 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) の塩酸エンサチニカプセルは、間変性リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性の局所末期または転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者の治療に用いる新しい適応症を承認された。
海外重点イノベーション薬の進展
3月にFDAは新薬が承認されていない。今週は新薬が承認されなかった。
今週のテーマ-PI 3 Kδターゲット研究開発の進展
全世界はPI 3 Kを研究していますδ阻害剤は全部で65個あり、そのうち承認は4個、申請は2個、3期臨床2個、2/3期臨床1個、2期臨床9個、1/2期臨床4個、1期臨床8個である。中国では8つの研究が行われており、そのうち1つの(石薬グループ)、1つの(璎黎薬業、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) )、3期臨床1つ(Incyte、信達生物)、2期臨床3つ、1/2期臨床2つを申請している。これらのPI 3 Kではδ項目はいずれも単抗項目であり、二重特異性抗体または多特異性抗体がない項目である。
今週の世界重点イノベーション薬取引の進展
今週、世界で7件の重点取引が達成され、公開金額の重点取引は2件で、RedhillBiopharmaとKukbo、CalliditasTherapeuticsとクラウドトップの新耀を含む。
リスクヒント:薬品の値下げリスク;医療改革政策の執行進度は予想より低いリスクである。研究開発に失敗するリスク。
