投資のポイント
事件:3月17日、ジュネーブ医薬品特許プール(MPP)は、グローリー経口COVID-19治療薬ネマテビル(nirmatrelvir、すなわちPF-07321332)の原料薬または/および製剤の生産を許可する世界35社と合意したと発表した。ライセンスを取得した模倣薬企業は、世界の95の中低所得国/地域にPaxlovid組合せ療法を提供し、世界の人口の約53%をカバーすることができる。
コメント:中国の5つの企業が授権を受け、関連産業チェーンの投資機会に注目している。MPPの公式サイトによると、授権を受けた企業は世界12カ国に分布し、そのうち6社が原料薬を生産し、9社が薬品を生産し、残りの20社は原料薬と薬品を同時に生産することができる。中国にはAPI製剤一体化のリーダー、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) 、ディゼノなど5社の薬企業が授権を得ており、そのうち Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) は原料薬のみを生産し、残りの4社は原料薬と製剤を同時に生産することができる。MPPの審査基準は企業の生産資質、生産能力とサプライチェーン管理能力、研究開発と国際登録能力、授権地区の販売能力などいくつかの方面を含んでいる。国際登録などの能力は国際的に認められ続けている。
一方、API+製剤は700億元の市場増量に達し、授権企業の獲得と関連中間体の生産能力があり、技術が先進的な企業の業績増量に注目することを提案した。グローリーはPaxlovidの2022年の生産能力が1.2億コースに達し、2022年の売上高が220億ドルに達すると予想している。Paxlovidは、300 mg(150 mg錠剤2錠)のnirmatrelvirと100 mgのリトナベ錠1錠からなる複方製剤であり、1日2回投与し、5日間持続し、APIから医薬製剤への損失を考慮しないと仮定すると、少なくとも360トンのnirmatrelvirのAPI需要量に対応する1億2000万コースである。95の中低所得国が世界の人口の約53%をカバーし、疾病管理、医療条件などの違いによる発症率の違いを考慮すると、95の中低所得国がもたらすnirmatrelvirAPIの増加量は400トン前後に達する見込みで、価格が4000万元/トンと仮定すると、160億元のAPIの市場増加量に対応する。APIの製剤における価値量の割合が30%であると仮定すると、対応製剤市場は530億元、API+製剤合計は約700億元程度の市場規模に達する。
一方、技術力が強く、コンプライアンス生産能力が強く、生産能力の不足によるオーバーフロー注文を受け入れる能力のある企業に注目することを提案します。輝瑞は2022年に世界で約2.5億人が抗ウイルス薬を必要とし、少なくとも1.3億人ほどの治療コースが不足すると予想している。コンプライアンス生産能力を備えた企業は、生産能力の不足によるオーバーフロー注文を受益する可能性があります。
COVID-19特効薬の主線は年間を貫く見込みで、三大産業チェーンの方向をよく見ている。疫病の持続的な繰り返し、薬物研究開発の進度の推進及び後続の国門開放の需要を考慮し、COVID-19特効薬は年間を貫く投資の主線になる見込みであると考えている。CDMOおよび産業チェーンの各段階に関連する優位企業をよく見てください。2)模造薬API授権:黙沙東Molnupiravir、輝瑞PaxlovidはいずれもMPPを授権しており、研究開発とコストコントロール能力が強く、スピードが速いトップ企業は配当を享受する見込みだと考えている。3)国産特効薬の自主研究開発及びCDMO:現在、国産特効薬の多くの治療薬は臨床段階にあり、その中で真実の生物、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) がリードしている。真実の生物アズフ定の初歩的な分析データは良好で、ブラジルなどの国でIII期臨床研究を展開している。 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のVV 116はウズベキスタンのEUAを獲得し、I期のデータは良好で、国際多センターIII期臨床完成初の患者の入群と投与を完了した。薬物研究開発関連企業及びコスト、生産能力、安定供給の優位性を持つCDMO産業チェーン企業をよく見ている。
投資提案：進度が前の中国研究開発イノベーション企業、海外大手薬企業イノベーション薬CDMO産業チェーン及び模造薬産業チェーンに重点を置いて、例えば Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) Porton Pharma Solutions Ltd(300363) 、API製剤一体化リーダー、 Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.Ltd(300636) 60636 Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) 60358、など。
リスク提示イベント:政策変動リスク;注文変動リスク;品質と環境保護リスク;値下げリスク;為替レート変動リスク;市場規模の測定は一定の仮定に基づいて、仮定条件が予想に及ばず、測定結果が不正確になるリスクがある。研究報告情報の更新がタイムリーでないリスク。
