一、今週の焦点——COVID-19薬物研究開発の最新進展整理
2022年3月9日、全世界のCOVID-19肺炎の確定診断人数は450万例を超えた。国連の発表によると、この1週間、各国がWHOに報告したCOVID-19症例は8%増加した。海外の疫病情勢は厳しく、国外の管理制御が徐々に開放されるにつれて、中国はOmicron毒株が現れた後、内憂外患が疫病の急速な蔓延を促した。3月14日、「新型コロナウイルス肺炎診療案(試行第9版)」が正式に発表され、COVID-19診療に新たな規定指導がなされた。このうち、経口小分子COVID-19薬は治療手段として正式に組み込まれている。疫病の発展に伴い、中国外のCOVID-19特効薬の研究開発は次々と肝心な時期に入った。
今週の週報では、世界の疫病の進化の最新状況を追跡し、更新し、国内外のCOVID-19特効薬の研究開発の最新状況を整理し、インターフェロンlambdaによるCOVID-19治療の臨床進展を補充し、現在の主流メカニズムであるCOVID-19経口小分子薬の研究開発の進展を全面的に整理した。
Omicronは蔓延を続け、中国外の疫病は再びエスカレートした。2022年3月9日、全世界のCOVID-19肺炎の確定診断人数は450万例を超えた。中国外の確診数はいずれも急増傾向にあり、Omicron毒株の蔓延は急速に世界の主要な新規症例感染源となり、疫病は短期的に持続的に発酵する背景の下で治療薬の需要が再び注目されている。COVID-19診療案第9版が発表され、防疫政策の調整は薬物研究開発の新しい方向を導いた。PF-07321332/リトナベイ錠、アンバベモノリアクタンス/ロミズベモノリアクタンスの2種類の特効薬が正式に治療手段に組み入れられた。症例分類の受診、接触隔離管理と退院基準の改訂は、疫情の進化が軽中症治療を主とする段階に入ったことを十分に示しており、小分子経口薬に代表される特効治療薬の重要性は言うまでもない。
気道障壁を作って炎症を避け、IFN-λ3期の積極的なデータはCOVID-19の治療潜在力を示している。IFN-λ呼吸器の第1の障壁としてウイルスの上皮障壁の拡張を制限し、炎症の発生を避ける。EigerBiopharmaceuticalsは、COVID-19非入院患者を治療するインターフェロンlambdaの3期臨床TOGETHERの成功を発表し、インターフェロン治療COVID-19の潜在力は今後さらに掘り起こされる見込みだ。
疫病の進化を背景に、薬企業は小分子経口薬の研究開発を継続している。疫情の進化の下で軽中症は主要な治療対象となり、小分子経口薬は巨大な臨床応用と商業開発価値がある。塩野義(s-217622)はIIa期の積極的なデータに基づいて生産を報告した。中国 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (VV 116)、真実生物(アズフ定)、歌礼製薬(リトナウェイ、ASC 10、ASC 11)が本土の薬企業にコードを加えた小分子経口薬の探索をリードしている。
二、医薬プレートイノベーション薬株相場の回顧:
今週上海深医薬革新薬プレートの下落幅上位5位は Beijing Kawin Technology Share-Holding Co.Ltd(688687) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U、 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) 。後5は Jenkem Technology Co.Ltd(688356) Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) Huadong Medicine Co.Ltd(000963) Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) 。
今週の香港株医薬革新薬プレートの下落幅上位5位は歌礼製薬-B、 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) 、和誉-B、先声薬業、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 。後5はコンノア-B、沛嘉医療-B、楽普生物-B、ガコス-B、基石薬業-Bであった。
三、今週IPO:栄昌生物–世界の視野を備えた中国ADCリーダー;
第一薬ホールディングス-自己研究と協力を結合した革新的な多面的な手
四、創新薬業界の中長期観点：
ここ数年、政策刺激の下で資本が殺到し、中国は革新の大風口を迎えた。中国のイノベーション市場には強い政策属性があり、2017年10月8日、両弁公室は共同で「審査・認可制度の改革を深化させ、薬品医療機器のイノベーションを奨励する意見」を印刷・配布し、第1波のイノベーションの波を開いた。薬品登録管理方法の改正、薬品交渉、医療保険動態調整メカニズムなどの公布を重ね、政策のトップレベルの設計から歴史上、研究開発資源が限られているため、審査・評価が規範化されていない&進度が遅く、入札効率が低く、入院難易度が高く、医療保険のドッキングが難しいなどによる革新動力不足の問題を徹底的に解決した。綱領的な政策刺激の下で、近年の科学創板、登録制などの推進を重ね、革新薬コース資本が殺到し、革新薬企業の融資が加速し、中国の革新薬投資が大風口時代に入ったことをリードした。良好な政策環境と資本の推進の下で、中国の革新の台頭は加速した。国産革新薬は続々と収穫期に入り、今後数年でより多くの重ポンド革新製品が中国で続々と発売されるのを見るだろう。
無視できないのは、政策が「広範な革新」を与える時間の窓口がますます短くなり、医療保険のコントロール費が厳しくなり、コースがますます混雑し、私たちはすでに徐々に「良質な革新を精選する」時に入ったことだ。中国は現在、革新薬の研究開発の同質化現象が比較的深刻で、標的薬物の同質化現象が最も深刻である。革新薬の発売、すなわち重ポンド爆弾の時代は徐々に過ぎ去り、政策が「汎汎革新」を与える時間の窓口期間はますます短くなった。われわれは、中国の革新薬市場は現在、「汎汎革新」から「良質な革新を精選する」時に徐々に入っていると考えている。単抗人気ターゲットの将来の同質化競争は白熱し続け、同質化製品は徐々に競争力を失い、新技術、希少な技術プラットフォーム、差別化された治療分野、革新的な投与方式などは企業により良い競争構造をもたらす可能性があり、技術沈殿のある会社が選ばれる見込みだ。
リスクヒント:1)負の政策は予想を超え続けている。2)業界の成長率は予想に及ばない。
