会社コード： Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) 会社略称： Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) 上海 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) （グループ）株式会社
2021年度レポートの概要
第一節重要なヒント
1本年度報告要旨2021年度報告全文（以下「年度報告全文」と略称する）から、当社の経営成果、財務状況及び将来の発展計画を全面的に理解するため、投資家は上証所のウェブサイトにアクセスしなければならない。http://www.sse.com.cn.中国証券監督管理委員会の指定メディアで年度報告の全文をよく読む。本年度報告要約の略称はいずれも年度報告全文の「釈義」章から来ている。2当社の取締役会、監事会及び取締役、監事、高級管理者は年度報告内容の真実性、正確性、完全性を保証し、虚偽記載、誤導性陳述或いは重大な漏れがなく、個別と連帯の法律責任を負う。3当社の取締役全員が取締役会会議に出席する。4安永華明会計士事務所(特殊普通パートナー)は当社に標準的な保留意見のない監査報告書を発行した。5取締役会決議により可決された本紙告期利益分配予案又は積立金転増株本予案
株主総会は、権益配分実施公告で指定された株式登記日本会社の総株式を基数とし、未分配利益で全株主に現金配当金5.60元(税前)を10株ごとに配分することを承認する。
第二節会社の基本状況
一、当社紹介
会社株の概要
株式種別株式上場取引所株式略称株式コード変更前株式略称
A株上証所 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) は適用されません
H株聯交所復星医薬02196は適用されない
連絡先と連絡先取締役会秘書
氏名董暁?
オフィス住所上海市宜山路1289号A棟
電話02133987870
電子メール[email protected].
二、報告期間当社の主な業務概要
報告期間内、本グループは引き続き「持続的イノベーション、健康を享受する」という経営理念を堅持し、イノベーションの転換を持続的に推進し、国際化の配置を全面的にスピードアップすると同時に、研究開発、サプライチェーン、生産及び商業化システムの統合を強化し、企業の経営品質と運営効率の向上を推進し、業績の安定した成長を実現する。
（Ⅰ）主な業務
本グループが直接運営する業務は製薬、医療機器と医学診断、医療健康サービスを含み、参株国薬ホールディングスを通じて医薬商業分野にカバーされている。
（Ⅱ）経営モデル
本グループは「4 IN」(イノベーションInnovation、国際化Internationalization、統合Integration、インテリジェント化Intelligentization)戦略の指導の下で、「イノベーションモデルチェンジ、統合運営、安定成長」の発展モデルと株主のために価値を創造する信念を受け継ぎ、イノベーション研究開発と許可導入能力を絶えず強化し、製品ラインを豊富にし、グローバル化の配置を強化し、運営効率を高める。同時に医療健康産業 Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) の配置を積極的に推進する。
本グループは製薬を核心業務とし、具体的な運営モデルは以下の通りである。
1、研究開発イノベーション
本グループは引き続きイノベーションと国際化を導きとし、研究開発の投入と科学研究人員の導入を増やし、自主研究開発、協力開発、許可導入、深さ孵化などの多元化、多層の協力モデルを通じて、イノベーション製品のパイプラインを豊富にし、新薬研究開発と臨床能力を向上させ、イノベーション技術と製品の研究開発と転化の着地を加速させる。
2、生産運営
生産システムの競争力をさらに向上させ、運営効率を強化し、国際化戦略を実行するために、本グループは内部の優位生産能力を絶えず整理し、生産側の統合を深化させる。中国では、本グループは中国総合製剤製造センターを積極的に配置し、特色ある製剤生産基地を統合し、原料薬の生産能力の建設と向上を加速させ、生産能力を持続的に拡充している。海外では、Gland Pharmaはすでに米国、EU、日本、オーストラリアなどの主流法規市場GMP認証を通過した複数の針剤生産ラインを建設し、運行し、世界市場を深く耕している。
3、商業化
本グループは専門化、ブランド化、デジタル化、コンプライアンス化のマーケティングシステムの建設と統合を持続的に強化している。製品の属性、適応症、市場区域などの違いによって、すでに革新薬と新小売などの中国専門化マーケティングチーム、アフリカ、アメリカとインド市場を主とする海外マーケティングチーム、および臨床医学、市場参入、医学戦略連盟、ブランド普及などの販売サポートシステムが形成されている。(III)主な業績駆動要因
1、革新製品の上場による製品構造の最適化は報告期間内の業績の主な駆動要素である。本グループは臨床需要を導きとし、治療効果が確実で、現代医学の発展の導きに合致する疾病と技術分野に専念し、自主研究開発、協力開発、許可導入、深さ孵化などの多元化、多層の協力モデルを通じて、革新技術と製品の開発と転化の着地を推進する。10年余りの持続的な投入を経て、ここ3年間、漢利康、漢曲優、蘇可欣、復必泰(香港・マカオ・台湾市場)など多くの品種が上場し、量を放出して販売され、業績の持続可能な成長を推進した。
2、統合効果が徐々に現れる。本グループは研究開発、サプライチェーン、生産及びマーケティングなどのシステムと資源の統合を積極的に推進し、協同効果と運営効率を高め、業績の安定した成長を促進する。
(IV)業界発展状況及び業界地位
1、医薬製造
（1）業界の基本的な発展状況
2021年7月、国家薬監局薬品審査センターは「臨床価値を導きとする抗腫瘍薬物臨床研究開発指導原則」(意見募集稿)を発表した。臨床価値を導きとする抗腫瘍薬物の研究開発を展開する。
この意見稿は企業の積み上げ式、同質化の革新研究開発を避けることを目的とし、企業の革新研究開発の有効性と革新性に対してより高い要求を提出したが、同時に革新基準の向上に伴い、国際化研究開発システム、差別化研究開発パイプラインを備え、本当に臨床価値を導きとするリード製薬企業により優位な発展空間を与えた。
2021年、COVID-19疫情の常態化の背景の下で、全面的に中国の国際二重循環発展構造の構築を加速させる影響の下で、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 製造企業は重大なチャンスと挑戦に直面している。2018年から初めて「4+7」試験都市の集中帯量購買を提案し、集中帯量購買政策の推進と実行の4年間、国と地方の集採が階層的に推進され、企業の利益が圧迫され、( China Meheco Group Co.Ltd(600056) 産業が高品質の発展を求めた。審査・認可政策を優先的に評価し、薬品を革新する医療保険交渉も China Meheco Group Co.Ltd(600056) 産業の革新的転換を効果的に推進する。等級別診療と医療保険の支払い方式の改革により、良質な医療サービス機構が最終的に際立って、インターネット+を重ねて、医療サービスシステム Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) の一体化能力を開通させることができる。そのため、革新能力とコスト優位性は依然として医薬企業の競争力の重要な体現である。2021年上半期、IQVIAが発表した病院端末市場のデータによると、業界の平均成長率は約5.7%だった。
（2）市場競争状況
薬品集中帯量調達、医療保険支払い方式の改革は模倣薬に衝撃を与えた。新世代のバイオテクノロジー、診療技術は次々と現れ、関連産業化は次第に成熟し、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 企業の革新はすでに国際革新の歩みのリズムに追いつき、市場競争は激しいが、製薬企業の発展に巨大な空間を提供した。
（3）本グループの市場地位及び競争優位性
工信部 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 工業情報センターが発表した2020年度 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 工業百強企業ランキングによると、本グループは7位である。IQVIAの統計によると、報告期間中に本グループの病院用処方薬の販売収入は全国13位であった。本グループはイノベーション研究開発の推進に力を入れ、臨床で満たされていない需要を満たし、薬物の可及性を向上させることを導きとし、イノベーション技術と製品の着地を加速させる。自研製品の漢利康(利妥昔単抗注射液)は発売された最初の国産生物類似薬である。自研製品の漢曲優(注射用曲妥珠単抗)は中国で初めて承認された曲妥珠単抗生物類似薬であり、初の中欧双ロットの国産単抗生物類似薬でもあり、漢曲優の上場は中国HER 2陽性乳癌分野の治療構造の再構築を推進し、単抗薬物の可及性を向上させた。導入を許可されたスコヒン(マレイン酸アバクポパ錠)は、慢性肝疾患に関連する血小板減少症の治療に用いられる経口薬物であり、中国の関連治療分野の薬物使用の空白を埋め、中国の慢性肝疾患に関連する血小板減少症の患者に世界をリードする臨床治療の新しい方案をもたらした。世界最大の抗マラリア薬生産研究開発製造企業の一つとして、本グループはすでに世界基金、国連児童基金会、世界保健機関及びアフリカ各国の薬品調達センターの抗マラリア薬サプライヤーとなっている。2021年6月、当グループ合弁会社の復星ケイトの奕凱達は中国初のCAR-T細胞治療製品となり、二線以上のリンパ腫患者に持続的な緩和の可能性をもたらした。
また、本グループはすでにアフリカのサハラ砂漠以南の英語区とフランス語区に成熟した販売ネットワークと上下流の顧客資源を持っている。持株子会社Gland Pharmaは長年の努力を経て、インドで注射剤生産に専念する規模が最も大きく、発展が最も速い企業の一つとなり、業務は60カ国に及んでいる。
本グループはイノベーション研究開発を核心駆動要素とし、自主研究開発、協力開発、許可導入、深さ孵化の方式を通じて、腫瘍と免疫調節、代謝と消化システム、中枢神経システムなどの重点疾病分野をめぐって小分子イノベーション薬、術分野を構築し、形成し、イノベーション能力を向上させる。
本グループは革新研究開発、許可導入、生産運営及び商業化などの多次元国際化戦略を実践し、世界の臨床と薬品登録申告能力を持続的に強化している。BDチームは協力開発&ライセンス導入などの方式を通じて最先端分野の配置をサポートする。中国産線の国際品質体系認証を加速させ、国際マーケティング能力を深化させ、国際市場を持続的に開拓する。
2、医療器械及び医学診断
（1）細分化業界の基本的な発展状況
中国の医療器械産業はハイエンド医療器械市場の多くの分野で突破と発展を遂げ、特に国境を越えた融合革新の面では、医療と5 G、人工知能、産業インターネット、クラウドコンピューティング、3 D印刷などの新技術の融合が埋め込まれ、グレードアップされ、医療器械業界の発展と診療技術の向上をさらに推進する。
生化学診断、免疫診断、分子診断およびPOCT診断は現在の医学診断(体外診断)の4つの主要分野であり、その中で免疫診断が最も高く、分子診断の成長率が最も速い。生化学診断は中国で比較的に早くスタートし、通常の診断プロジェクトのために、すでに発生した疾病の検査に重点を置き、未来の成長率は減速している。免疫診断は中国の細分コース市場の最大の体外診断子業界であり、依然として高速成長中であり、ハイエンドの化学発光は酵素免疫に代わって中国の主流の免疫診断方法となっている。分子診断技術の発展時間は短く、市場集中度が低く、規模が小さいが、現在、世界の範囲内で急速な発展期にあり、感染性疾患、腫瘍の正確な治療と発生する可能性のある遺伝子性疾患に対して独特な検査優位性を持っている。POCT診断の特徴は迅速、簡便と低価格であり、製品の多くは小型機器と試薬であり、等級別診療などの要素から利益を得て、市場容量は急速に拡大している。
（2）市場競争状況
医療機器分野は、世界の地域分布から見ると、欧米地域は依然として世界の医療機器技術の革新をリードしているが、中国の医療機器市場の規模は年々向上している。産業と技術の国際化協力が推進され、先進医療技術のグローバル応用が絶えず加速し、製品の反復と産業統合の向上のプロセスを推進した。中国市場では Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) 機器の臨床応用が著しく加速し、細分化分野では業界統合集中度が著しく向上した。
医学診断(体外診断)分野では、試薬障壁が低く、市場が相対的に分散し、競争が激しく、生化学試薬の国産化率は70%以上に達し、国産メーカーは非公和県市級以下の市場で浸透幅が極めて大きく、機器が試薬の成長を牽引することは依然として生化学業務の最も主要な成長モデルであり、輸入交換(特に中高速度測定器具)は最大の業績駆動力である。免疫診断の面では、化学発光製品は高感度、正確な定量検査で最も潜在力のあるコースとなり、ハイエンドの化学発光の市場規模は免疫診断総市場の70%以上に達し、国産メーカーの2級病院の浸透率の増加と3級病院の輸入代替は発展空間を保証した。分子診断の面では、精確な医療発展傾向と分子診断自体の技術手段の絶え間ないアップグレードの恩恵を受け、今後かなりの時間内に依然として急速な成長を維持し、各技術プラットフォームの中でPCRと核酸分子のハイブリダイゼーションが成熟し、同時に分子診断の最前線である遺伝子シーケンシングコストが大幅に低下し、未来の中国外の良質企業が争う主戦場になると予想されている。POCT診断は空間が小さく、コストが低く、使用が便利で、効率的で、正確度が高いなど多くの優位性があり、末端医療機関、家庭、およびいくつかの特殊なシーン(例えば監督法執行など)に適している。中国の高齢化の激化と慢性病の高発、および等級別診断政策の徐々に実施に伴い、将来のPOCT診断市場は依然として高速発展を維持し、先を争う企業、特に国産良質企業は政策とコストの優位性を借りて発展の好機を迎えると予想されている。
