証券コード： Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) 証券略称： Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) 公告番号：2022031 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199)
ブラジルの上場許可を得た注射用トリ加圧素の承認に関するヒント公告
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Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) (以下「会社」または「 Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) 」)ブラジル衛生監督局(ANVISA)の公式サイトによると、同社の注射用特利加圧素製剤代理販売業者のVOLPharmaがこの製品のブラジル上場許可を取得し、関連情報は以下の通りである。
一、承認された製品の基本情報
薬物名称：TERLLIPRESSIN FOR INJECTION
上場許可番号：253518692422021-02
活性成分：酢酸トリ加圧素
剤形：ピン剤
製品規格：1本あたり1 mg（特利加圧素0.86 mg含む）
メーカー： Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199)
申請者：VOL Pharma
ライセンス期間:製品の商業化販売開始から5年
薬品類：処方薬
承認日:2022年03月21日
二、薬品のその他の状況
トリ加圧素は合成された血管加圧素類似物であり、血管活性薬物中の縮血管薬物に属し、主に肝硬変静脈曲張出血の止血に用いられる。現在、臨床では肝腎症候群、肝硬変腹水、感染性ショック、火傷、急性肝機能不全、心臓突然停止などの治療に広く応用されている。
三、会社への影響
今回の販売代理店VOL会社はブラジル衛生監督局の上場許可を取得し、会社が会社の国際市場業務をさらに拡大し、会社の国際化の進展を推進するのに積極的な促進作用があり、会社の輸出業務の発展に有利であり、会社の国際競争力を向上させることを示している。
四、リスク提示
医薬品はハイテク、高リスク、高付加価値などの特徴があるため、薬品が承認された後の販売は市場、環境変化などの不確定要素の影響を受け、販売が予想に達しないリスクがあり、今回の製品の販売方式は独占授権であり、授権期限が終わった後の販売状況には不確実性がある。多くの投資家が慎重に意思決定し、投資リスクに注意してください。
ここに公告する。
Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) 取締役会2022年03月24日
