証券コード： Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 証券略称： Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 公告番号：臨2022028 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
医薬品登録証明書の取得に関する公告
当社の取締役会及び全取締役は、本公告の内容に虚偽記載、誤導性陳述又は重大な漏れがないことを保証し、その内容の真実性、正確性及び完全性に対して個別及び連帯責任を負う。最近、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) (以下「会社」と略称する)が国家薬品監督管理局(以下「国家薬監局」と略称する)の承認を得て発行した「薬品登録証明書」を受け取った。現在、関連状況を以下に公告する:一、薬品の基本状況
薬品名称：ガドリニウムブタノール注射液
剤型：注射剤
規格：7.5 ml：4.5354 g
登録分類：化学薬品4類
受付番号：CYHS 2000331
証明書番号：2022 S 00219
処方薬/非処方薬:処方薬
審査・認可の結論:「中華人民共和国薬品管理法」及び関連規定に基づき、審査を経て、本品は薬品登録の関連要求に合致し、登録を承認し、薬品登録証明書を発行する。二、薬品のその他の状況
ガドリニウムブタノール注射液は磁気共鳴イメージング(MRI)用の常磁性コントラスト剤であり、最も早くBayerSchering社が開発し、商品名はGadovistであり、1999年にスイスで発売され、その後中国を含む多くの国で続々と発売された。ガドリニウムブタノール注射液は成人および全年齢層の児童(足月新生児を含む)に適用され、静脈内投与のみが提供され、全身の各部位(頭蓋脳と脊髄を含む)病変の比較増強磁気共鳴イメージング(CE-MRI)検査に用いられる。全身各部位のコントラスト増強磁気共鳴血管造影(CE-MR)検査。現在までに、原研を除いて、中国では会社のプルトニウムブタノール注射液だけが発売され、模倣薬の品質と治療効果の一致性を評価している。
調査によると、2020年のガドリニウムブタノール注射液の世界売上高は約3.07億ドルだった。現在までに、ガドリニウムブタノール注射液関連プロジェクトは累計約2738万元の研究開発費用を投入した。三、リスク提示
会社は薬品の研究開発を非常に重視し、薬品の研究開発、製造と販売の一環の品質と安全を厳格にコントロールしている。薬品がロットを獲得した後、生産と販売はいくつかの不確実性要素の影響を受けやすい。多くの投資家が慎重に意思決定し、投資リスクの防止に注意してください。
ここに公告する。
Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 取締役会2022年3月27日
