会社コード： Cansino Biologics Inc(688185) 会社略称： Cansino Biologics Inc(688185) Cansino Biologics Inc(688185) Zhejiang Orient Financial Holdings Group Co.Ltd(600120) 会社
2021年度レポートの概要
第一節重要なヒント
1本年度報告要旨年度報告全文から、当社の経営成果、財務状況及び未来発展計画を全面的に理解するために、投資家は上海証券取引所のウェブサイト(www.sse.com.cn.)にアクセスしなければならない。ウェブサイトは年度報告の全文をよく読む。2重大なリスク提示会社はすでに本報告書「第三節管理層討論と分析」の「四、リスク要素」の中で会社に重大な不利な影響を及ぼす可能性があるリスク要素を説明したので、投資家に投資リスクに注意してください。3当社の取締役会、監事会及び取締役、監事、高級管理者は年度報告内容の真実性、正確性、完全性を保証し、虚偽記載、誤導性陳述或いは重大な漏れがなく、個別と連帯の法律責任を負う。4会社の取締役全員が取締役会会議に出席する。5徳勤華永会計士事務所(特殊普通パートナー)は当社のために標準的な保留意見のない監査報告書を発行した。6会社の上場時に利益がなく、利益が実現していない□はい√いいえ7取締役会決議で可決された本紙告期利益分配予案または積立金転増株本予案
「上場会社株式買い戻し規則」などの関連規定によると、上場会社は専用口座の株式を買い戻し、利益分配の権利を享有しない。取締役会の提案により、会社全体の株主に10株ごとに現金配当8元(税込)を支給する予定である。会社は資本積立金の増資を行わず、配当金を送らない。2022年3月25日現在、会社の総株式は247449899株で、買い戻し専用証券口座の株式総数は325000株で、これによって合計19679991920元(税込)の現金配当を支給する予定である。分配案の開示から実施までの間に新規株式の上場、株式買い戻しなどの事項により変化が生じた場合、将来実施する分配案の株式登録日の総株式を基数とし、分配割合が変わらない原則に従って分配総額を調整し、具体的な調整状況を別途公告する。この利益分配案は会社の株主総会の審議を経て実施することができる。8会社管理特別手配など重要事項があるか□適用√適用しない
第二節会社の基本状況
1会社概要会社株価概況√適用□適用しない
会社株の概要
株式種別株式上場取引所株式略称株式コード変更前株式略称及びプレート
A株上海証券取引所 Cansino Biologics Inc(688185) -U Cansino Biologics Inc(688185) 無
科創板
H株香港連合取引所 Cansino Biologics Inc(688185) 生物-B 06185無
有限会社マザーボード
会社預託証憑の概要□適用√連絡先と連絡先を適用しない
連絡先と連絡先取締役会秘書(情報開示国内代表)証券事務代表
名前崔進-
オフィス住所天津経済技術開発区西区南通り185号-
西区生物医薬園
電話02258213766-
電子メール[email protected]. –
2報告期間会社の主な業務紹介（一）主な業務、主な製品或いはサービス状況
会社は中国と国際基準に合致する研究開発、生産と商業化に力を入れている革新型ワクチン企業です。管理層の指導の下で、会社は一連の革新ワクチンの研究開発を推進し、研究開発パイプラインはCOVID-19肺炎、エボラ出血熱病、脳膜炎、百白破、肺炎、結核病、帯状疱疹などの多くの臨床需要量の大きいワクチン品種をカバーしている。本報告書の発表日までに、組換え新型コロナウイルスワクチン(5型アデノウイルスベクター)は国内外の多くの国の緊急使用許可/付条件を得て発売され、組換えエボラウイルス病ワクチン(アデノウイルスベクター)はすでに新薬登録を完了し、2つの脳膜炎球菌ワクチン製品はすでに薬品登録証明書を獲得し、13価肺炎球菌結合ワクチン、百白破ワクチン、結核病強化ワクチンは臨床試験段階にある。
会社はエボラ出血熱病、脳膜炎、COVID-19肺炎、百白破、肺炎、結核病、帯状疱疹など12の適応症を予防する17種類の革新ワクチン製品の研究開発を徐々に展開し、具体的な状況は以下の通りである。
シーケンスワクチン製品適応症報告期末進捗
1 Ad 5-nCoV COVID-19肺炎は国内外の多くの国の緊急使用許可/条件付き上場を獲得した。
2 Ad 5-EBOVエボラ出血熱病はすでに新薬証明書と生産文号を獲得した。
3 MCV 2脳膜炎球菌は薬品登録証明書を取得した
4 MCV 4脳膜炎球菌はすでに薬品登録証明書を獲得した
5吸入用Ad 5-nCoV COVID-19肺炎の臨床I/II期試験完了
6 PCV 13 i肺炎球菌は臨床III期試験を行っている
7 PBPV肺炎球菌の臨床Ia期試験完了
8乳幼児用DTcP百白破による臨床I期試験完了
9 DTcP強化ワクチン百白破はすでに臨床I期試験を完成した。
10青少年及び成人用Tdcp百白破申請臨床
11結核強化ワクチン結核は臨床Ib期試験を完了した
12 mRNA COVID-19ワクチンCOVID-19肺炎臨床前研究
13アデノウイルスワクチンアデノウイルス臨床前研究
14ワクチン百白破とb型インフルエンザ嗜血の併用臨床前研究
バクテリア
15 B群流脳ワクチン脳膜炎球菌臨床前研究
16帯状疱疹ワクチン帯状疱疹の臨床前研究
17脊髄灰質炎ワクチン脊髄灰質炎の臨床前研究
(二)主な経営モデル
1、研究開発モデル
会社の研究開発モデルは自主研究開発を主とし、対外協力を広く展開している。
自主研究開発は内部研究開発チームが製品研究開発に参加するすべての段階であり、早期POC研究、技術開発、品質基準の確定、薬効学研究と安全性評価から臨床試験まで、NDA申請材料を提出し、新薬を承認された。提携研究開発とは、同社が技術提携を通じて中国外の研究機関と提携して革新ワクチンを開発し、すでに同社と提携関係を結んでいる機関には、軍科院生物工学研究所、カナダ国家研究委員会(NRC)、McMaster University、BIRD-C GmbH、Vaccitech Limitedなどが含まれている。
2、購買モデル
会社が調達した原材料は主に培地原料、薬用補助材料、臨床試験対照ワクチン及びその他の研究開発試薬消耗材を含む。購買計画は半年度ごとに更新され、四半期ごとに調整される。サプライチェーン購買部購買計画人員は生産計画及び部門計画に基づき、各部門の購買需要をまとめ、本四半期の購買計画を制定し、編成者、購買部責任者、サプライチェーン総監、財務部責任者、首席運営官、最高経営責任者が段階的に審査した後、購買を行うことができる。会社は『購買管理規程』、『引合と入札プロセス』などの制度を通じて、産業化基地建設プロジェクトの購買プロセス、生産資材の購買プロセス、非生産資材の日常購買、入庫検収及び支払いプロセスを規範化する。
3、生産モデル
国はワクチン生産に対して厳格な参入制度を実行している。「ワクチン管理法」によると、ワクチン上場許可所有者はワクチン生産能力を備えなければならない。ワクチンの生産能力を超えて生産を委託する必要がある場合、国務院薬品監督管理部門の承認を得なければならない。会社はGMPの要求に合う高規格の工場の建物を建設して相応の先進的な設備を配置して、それから製品の研究開発の進度、商業化の策略、市場の手配と会社の生産の具体的な情況によって生産計画を制定して、そして生産部門を手配して生産を行います。
4、販売モデル
報告期間内、会社は商業運営センターを設立し、中国及び国際マーケティング部、戦略市場部、運営部、ブランド伝播部、商業供給部、ワクチン流通品質部を設置した。報告期末までに、会社の販売員は232人に達した。会社は製品の商業化の過程に従って、引き続き販売チームを拡大し、高効率の冷鎖物流供給商ネットワークを構築し、業界内の専門パートナーと協力して製品を普及させ、中国民衆に高品質のワクチン製品を提供する。
同時に、会社はすでに輝瑞投資有限会社と普及サービス協定に署名し、中国大陸地区で独占的に会社MCV 4ワクチン製品を普及させることを許可した。®。この協定の署名は多国籍製薬会社が当社の製品に対する競争力、技術実力と製品品質の認可を表明し、マンヘヒョンでもある。®の商業化の成功は保証を提供して、当社のブランドの創立と国際標準に合致するマーケティングシステムの創立のために堅固な基礎を築きます。
(三)業界状況1.業界の発展段階、基本特徴、主な技術敷居
（1）会社が置かれている業界及び基本特徴
会社は現在主にワクチンの研究開発、生産と商業化に従事して、主な製品は新型コロナウイルスワクチン(5型アデノウイルスベクター)、脳膜炎球菌ワクチン、組換えエボラ出血熱ウイルス病ワクチン(アデノウイルスベクター)、百白破ワクチン、肺炎球菌結合ワクチン、結核病強化ワクチンなどである。
「上場企業業界分類ガイドライン」によると、会社の業界は「医薬製造業(コード:C 27)」である。「国民経済業界分類とコード」によると、会社の業界は「医薬製造業(コード:C 27)」の「遺伝子工学薬物とワクチン製造(コード:C 2762)」である。「戦略的新興産業分類(2018)」によると、同社の業界は「生物医薬品製品製造」の「遺伝子工学薬物とワクチン製造」である。
ワクチンは人類医学の発展史上のマイルストーンであり、人類が伝染病をコントロールする主な手段であり、20世紀の最も偉大な公共衛生の成果の一つとされている。ワクチンの発展は何度も技術革命を経て、ワクチン業界は現在ますます成熟している。12世紀に中国で天然痘の接種を使って天然痘を予防し、18世紀にイギリスで天然痘の接種が現れて天然痘を予防し、ワクチンは免疫手法となって人類医学界に入った。19世紀末から20世紀初頭にかけて、フランスの科学者バスドは減毒生ワクチン技術を発明し、狂犬病ワクチン、カリスチンなどが現在まで延用されている製品を開発した。20世紀中葉から、多糖タンパク質結合ワクチン、タンパク質成分によるワクチンの製造はワクチン発展史における重要な成果の一つとなっている。1970年代から、分子生物学の発展は人類が分子レベルで微生物の遺伝子を操作することができ、遺伝子組換えワクチン技術を発明した。21世紀以降、ゲノム学の発展に伴い、人類はゲノムを基礎としたワクチンの発展戦略を開始した。
ワクチン業界は長年の発展を経て、世界のワクチン産業構造と中国のワクチン産業構造も絶えず発展している。2000年以前、ワクチンの研究開発周期が長く、投入資金が多く、リスクが高く、遅い病気の治療型薬物の長期使用の特徴がないため、大部分の製薬企業がワクチンに投資する積極性は高くなかった。2005年以降、グランソススク、グローリー、セノフィ、強生などの大手医薬企業が合併買収などを通じてワクチン市場に進出し、製品特許権の購入、企業制御権の購入などを通じて、製品ラインを急速に拡充し、会社の規模を高め、COVID-19疫病が勃発する前に、4大ワクチン大手グランソススク、マーシャドン、グローリー、セノフィ市場の集中度が高かった。国際的にワクチン産業の大手独占の構造に比べて、中国のワクチン産業が市場化に入ってわずか20年も経っていないため、中国の市場構造は相対的に分散している。1989年衛生部は計画経済時代の中央防疫処及び6つの地方研究所(北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州生物製品研究所)を統合して中国生を設立した。
