2022年3月第4週創新薬周報(付小特別テーマ-DPP-4ターゲット研究開発進展)

A株と香港株の革新薬プレートの今週の動き

2022年3月第4週、陸港両地の革新薬プレートは計28株上昇し、24株下落した。このうち上昇幅の上位3位は再鼎医薬-SB(+29.29%)、創勝グループ-B(+17.89%)、徳琪医薬-B(+13.27%)だった。下落幅の上位3位は Frontier Biotechnologies Inc(688221) -U(-14.64%)、騰盛博薬-B(-11.5%)、薬明巨諾-B(-9.67%)だった。今週、A株の革新薬プレートは2.66%下落し、上海深300指数2.14 ppに負け、生物医薬は0.11%上昇した。この6カ月間、A株の革新薬は累計15.02%下落し、上海深300指数14.18 ppに負け、生物医薬は累計19.99%下落した。今週、香港株の革新薬プレートは4.86%上昇し、恒生指数0.04 ppに勝って、恒生医療保健は2.21%上昇した。この6カ月間、香港株の革新薬は累計15.83%下落し、恒生指数は13.06 ppで、恒生医療保健は累計31.82%下落した。

中国の重点革新薬の進展

3月に中国では10件の新薬が発売された。今週、中国では4つの薬物が承認され、3つの革新薬が承認され、適応症が増加した。承認された新薬は、武田薬業のブグチニがALK陽性末期非小細胞肺癌の治療に用いた。復宏漢霖のスルリモノリアクタンスは、切除不可能または転移性マイクロサテライト高度不安定(Microsatellite InstabilityHigh,MSI−H)(「MSI−H」)の成人末期実体腫患者の治療に用いられる。Abbvieのウパチーニは、1つまたは複数のTNF阻害剤に対する応答が不十分または不耐性の中程度から重度の活動性リウマチ関節炎成人患者の治療に用いられる。沢潤生物の組換えヒト乳頭腫ウイルス二価(16/18型)ワクチン(酵母)は、高危険HPV 16/18型による子宮頸癌などの疾患の予防に用いられる。承認された新しい適応症は、非気管挿管の手術/操作における鎮静および麻酔、全身麻酔誘導および維持のために承認された、 Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) のシクロポフェノール注射液である。Novartisのメチルスルホン酸ダラフィニとクメチニはBRAFV 600の突然変異陽性の末期非小細胞肺癌患者を併用して治療することを承認された。

海外重点イノベーション薬の進展

3月にFDAには10件の新薬が発売された。今週は4種類の新薬が承認された。3月にヨーロッパで新薬が承認されなかった。3月に日本では3種類の新薬が発売された。今週は新薬が承認されなかった。

今週の小テーマ-DPP-4ターゲット研究開発の進展

全世界でDPP-4阻害剤を研究するのは全部で95個で、その中で上場が26個承認され、上場が1個申請され、3期臨床が13個、2期臨床が1個、2期臨床が13個、1期臨床が1個、1期臨床が18個である。中国は23個を研究して、その中で1個( Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) )、3期臨床5個、2期臨床1個、1期臨床8個を申請します。

今週の世界重点イノベーション薬取引の進展

今週、世界で8件の重点取引が達成され、公開金額の重点取引は3件で、Bavarian Nordicと優鋭医薬、Volastra TherapeuticsとBristol-Myers Squibb、Halozyme TherapeuticsとChugai Pharmaceuticalを含む。

リスクヒント:薬品の値下げリスク;医療改革政策の執行進度は予想より低いリスクである。研究開発に失敗するリスク。

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