革新薬周報:多国籍薬企業の腫瘍研究開発の熱は減らず、新興分子の未来は期待できる。

今週の焦点:海外薬企業2021年度の研究パイプラインの整理

今週、私たちは19社の多国籍薬企業(エバーヴィー、安進、アスリコン、バイエル、渤健、BMS、吉利徳、GSK、強生、礼来、Moderna、マーカー、ノとノド、ノワール、輝瑞、再生元、羅氏、セノフィ、武田)に焦点を当て、各薬企業が公式サイトで公開した臨床開発段階にある薬物候補物と製品パイプラインを全面的に整理した。千余りの臨床試験の深い剖析を通じて、多国籍薬企業の臨床研究開発構造を描く。最も注目されている腫瘍、COVID-19、神経系および自己免疫の4つの疾病分野を選択し、システム解読を行い、世界の新薬研究開発の行方を解析した。

コア結論の概要:

疾病分野によって、抗腫瘍は最も人気のある地位を維持し、研究開発パイプラインの総数の45%を占めている。免疫炎症、神経系用薬は13%、7%の研究開発比重で熱の上位5位に入った。COVID-19用薬パイプラインの数は著しく増加し、パイプラインは3%を占めている。

製品の種類によって、生物薬は発展傾向となり、双抗、PROTAC、ADCなどの新興分子は将来可能である(双抗はCD 3、CD 20、PSMAに多く集まり、ADCはHER 2、TROP 2に多く配置され、PROTACはER、AR、BTKが人気である)。細胞療法は血液腫に集中し、製造プロセスのグレードアップは産業化の発展を推進する。遺伝子治療は珍しい腫瘍、神経系用薬の分野で広く応用されている。

分子標的によると、免疫検査点は腫瘍免疫療法の普及を推進し、CD 3双抗製品は百花斉放であり、BCMA標的細胞療法は期待されている。小分子阻害剤ではSHP 2などの標的が頭角を現す。

腫瘍領域:

適応症から見ると、血液腫の研究開発プロジェクトは最も注目されている細分化分野であり、臨床II期の段階で血液腫パイプラインを研究するのは臨床III期より7%上昇し、開発の難易度が高い。

薬物のタイプから見ると、小分子標的薬、単抗の発展は比較的成熟しており、研究分子の数が多く、発展段階は中後期に偏っている。双抗、ADC、細胞療法、PROTAC、分子ゲルなどの新興技術が盛んに発展し、臨床I期に占める割合が大幅に向上した。

標的を分けて見ると、CD 3標的分子の数は他の標的を大幅にリードし、品種の多くは二重特異性抗体である。CD 19、BCMAは血液腫瘍分野の重要な生物標識物であり、関連製品は細胞療法のほか、双抗、ADCなどの新技術も配置されている。SHP 2、STINGなどのターゲットは早期研究で注目されている。

子会社によると、BMS、マーカー、ロス、ノワールは抗腫瘍研究開発の4つのリーダーを構成し、腫瘍薬研究開発パイプラインの半分を占めている。

\u3000\u3000COVID-19:

COVID-19ワクチン:GSK/セノフィの組換えタンパク質苗矢が弦の上で、ModernaはBeta、Delta、Omicron変異株特異性ワクチンと多価苗、冷蔵安定の二世代アップグレードワクチン、抗COVID-19ウイルスと季節性インフルエンザウイルスの二合一単用量ワクチンを開発した。

COVID-19中和抗体:アスリコンCOVID-19長効抗体の組み合わせEveusheldは予防のための中和抗体の組み合わせとして初めてとなった。GSKの初期の臨床ラインにおける配置は、ウイルス特異的T細胞機能を増強する中和抗体製品である。

COVID-19小分子:標的はRdRpと3 CLプロテアーゼに集中し、マーカー(Molnupiravir)とグローリー(Paxlovid)が進度をリードする。輝瑞PaxlovidはCOVID-19標準リスク患者、家庭暴露群及び児童患者に用いて臨床試験を行っている。吉利徳はすでに瑞徳西韦前薬変体GS-5245のI期臨床研究開発プロジェクトを開始した。

医薬プレートイノベーション薬株相場の回顧:

今周上海深医薬革新薬プレートの下落幅ランキング上位5位は Sinocelltech Group Limited(688520) -、 Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co.Ltd(002793) 。後5は Frontier Biotechnologies Inc(688221) -U、 Jenkem Technology Co.Ltd(688356) 3 Sinomach Precision Industry Co.Ltd(002046) 88136 Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166)

今週の香港株医薬革新薬プレートの下落幅が上位5位にランクインしたのは、徳琪医薬-B、基石薬業-B、ノ誠健華-B、康方生物-B、先声薬業だった。後5のは沛嘉医療-B、騰盛博薬-B、北海康成-B、薬明巨諾-B、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) である。

今週IPO:瑞科生物——香港株HPVワクチン第一株

リスクヒント:1)負の政策は予想を超え続けている。2)業界の成長率は予想に及ばない。

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