Jenkem Technology Co.Ltd(688356) 2021年度レポートの概要

会社コード: Jenkem Technology Co.Ltd(688356) 会社略称: Jenkem Technology Co.Ltd(688356) Jenkem Technology Co.Ltd(688356)

2021年度レポートの概要

第一節重要なヒント

1本年度報告要旨は年度報告全文から来ており、当社の経営成果、財務状況及び未来発展計画を全面的に理解するために、投資家はhttp://www.sse.com.cn.ウェブサイトは年度報告の全文をよく読む。2重大なリスク提示会社はすでに本報告の中で会社が経営過程で直面する可能性のある各種のリスクと対応措置を詳しく述べており、本報告の第3節「管理層討論と分析」を参照してください。3当社の取締役会、監事会及び取締役、監事、高級管理者は年度報告内容の真実性、正確性、完全性を保証し、虚偽記載、誤導性陳述或いは重大な漏れがなく、個別と連帯の法律責任を負う。4会社の取締役全員が取締役会会議に出席する。5普華永道中天会計士事務所(特殊普通パートナー)は当社に標準的な保留意見のない監査報告書を発行した。6会社の上場時に利益がなく、利益が実現していない□はい√いいえ7取締役会決議で可決された本紙告期利益分配予案または積立金転増株本予案

会社の2021年利益分配予案は以下の通りである:会社は2021年度配当配当配当株式登録日を実施する総株式を基数として、全株主に10株ごとに現金配当8.79元(税込)を配当する予定で、現金配当総額は5274000000元で、会社の2021年度合併報告書が上場会社の株主の純利益に帰属する30%を占める。会社は資本積立金の増資を行わず、配当金を送らない。上記の2021年度利益分配予案における現金配当の額は、現在の会社の総株式 Shanghai Pudong Development Bank Co.Ltd(600000) 000株に基づいて暫定的に計算され、実際の配当総額は2021年度配当配当配当株式登録日の総株式に基づいて計算される。会社の2021年利益分配予案はすでに会社の第2回取締役会第17回会議の審議を経て、会社の2021年度株主総会の審議を経なければならない。8会社管理特別手配など重要事項があるか□適用√適用しない

第二節会社の基本状況

1会社概要会社株価概況√適用□適用しない

会社株の概要

株式種別株式上場取引所株式略称株式コード変更前株式略称及びプレート

人民元普通株上海証券取引所 Jenkem Technology Co.Ltd(688356) Jenkem Technology Co.Ltd(688356)

科創板

会社預託証憑の概要□適用√連絡先と連絡先を適用しない

連絡先と連絡先取締役会秘書(情報開示国内代表)証券事務代表

氏名陳斌常逸群

オフィス住所北京市海淀区西小口路66号 Beijing Centergate Technologies (Holding) Co.Ltd(000931) 東北京市海淀区西小口路66リットル科技園北領地C 1三層 Jenkem Technology Co.Ltd(688356) 号 Beijing Centergate Technologies (Holding) Co.Ltd(000931) 東リットル科技園北領地C 1三層 Jenkem Technology Co.Ltd(688356)

電話010828937 Gansu Yasheng Industrial (Group) Co.Ltd(600108) 2893760

電子メール[email protected]. [email protected].

2報告期間会社の主な業務紹介(一)主な業務、主な製品或いはサービス状況

Jenkem Technology Co.Ltd(688356) 主に医用薬用ポリエチレングリコール及びその活性誘導体の研究開発、生産及び販売に従事している。同時に、自主知的財産権を有するポリエチレングリコール合成及びポリエチレングリコール化技術に基づき、下流の顧客にポリエチレングリコール医薬応用イノベーション技術サービスを提供し、イノベーションのポリエチレングリコール化薬物と第3類医療機器を自主的に開発する。報告期間中、 Jenkem Technology Co.Ltd(688356) の営業収入は主にポリエチレングリコール材料の販売及び関連技術サービスから来ており、上述の自主開発したポリエチレングリコール修飾薬及び第三類医療機器は臨床前研究或いはII期臨床研究段階にあり、まだ収入を得ていない。 Jenkem Technology Co.Ltd(688356) はポリエチレングリコールとその活性誘導体の研究開発、生産、医薬分野の応用などの技術分野で中国のリードしている地位にあり、中国外では数少ない高純度と低分散度の医用薬用ポリエチレングリコールと活性誘導体の工業化生産を行うことができる会社の一つであり、中国の長期的な規模化生産の高品質の医用薬用ポリエチレングリコールとその誘導体の不足という空白を埋めた。世界市場の主な新興参加者です。

Jenkem Technology Co.Ltd(688356) の主な製品は高純度低分散度の医用薬用ポリエチレングリコール誘導体材料である。同時に、自主知的財産権を有するポリエチレングリコール合成及びポリエチレングリコール化技術に基づき、下流の顧客にポリエチレングリコール医薬応用イノベーション技術サービスを提供し、イノベーションのポリエチレングリコール化薬物と第3類医療機器を自主的に開発する。新材料の研究開発と生産企業として、会社の現在の主な収入は依然として医薬用ポリエチレングリコールとその誘導体材料から来ている。

(1)主な製品

会社の主な製品は医用薬用ポリエチレングリコール及びその活性誘導体である。現在、製品カタログには600種類以上の常用細分化製品があり、顧客の特殊な応用需要に応じてカスタマイズ化開発と工業化生産を提供することができる。ポリエチレングリコール(PEG,PolyethyleneGlycol)の化学構造はHO−(CH 2 CH 2 O)n−OHであり、相対分子質量が2008000以上のエチレングリコール高分子の総称である。ポリエチレングリコールは、これまで知られているポリマーにおいて最も生体適合性の良い全合成材料であり、低毒性、低免疫原性、生体適合性に優れるなどの利点を有し、医薬業界において各種薬物と結合したり、医療機器を調製したりするのによく用いられる。ポリエチレングリコールから出発して、化学合成反応によりその特定の分子端に反応活性の強い機能化基を正確に導入することにより、ポリエチレングリコール誘導体を製造することができる。

多種類の基を導入することができるため、ポリエチレングリコール誘導体はポリエチレングリコールの各種の優れた性能を継承した上で、その従来の応用範囲を極めて拡大し、例えば、各種の薬物分子と結合することができ、薬効を維持することができ、また薬物の減衰を緩和し、毒性を低下させるなどの利点をもたらすことができる。ポリエチレングリコール誘導体の分子量、空間配座、末端基等により、単分子量ポリエチレングリコール誘導体、メトキシポリエチレングリコール誘導体、Y型分岐ポリエチレングリコール誘導体、マルチアームポリエチレングリコール誘導体等の異なるタイプに分類される。

(2)主な技術サービス

Jenkem Technology Co.Ltd(688356) ポリエチレングリコールとその活性誘導体の合成と応用に対する深い理解によって、一連の特許と非特許技術を形成し、これに基づいて下流の取引先にポリエチレングリコール医薬応用革新技術サービスを提供し、技術サービス収入を獲得した。すなわち、発行者は自主的な研究と開発を通じて、関連特許、臨床試験のロットなどの知的財産権を取得した後、その授権許可または下流の顧客に譲渡し、下流の顧客は会社の技術サポートの下で技術開発、臨床研究、新薬登録および規模化生産を完成し、発行者に特許授権許可使用料、マイルストーン収入、収益分などを支払う。

また、会社はポリエチレングリコールとその活性誘導体の合成と応用過程で蓄積した豊富な経験によって、積極的に下流応用分野に延び、自主的にポリエチレングリコール修飾薬物と第3種類の医療機器を研究開発した。現在、発行者は腫瘍治療、局所鎮痛、生物免疫抑制及び医療美容などの分野でポリエチレングリコールイリチコン、JK-1221 H、JK-1119 Iなどのいくつかの研究製品を開発している。上述の自主的に開発したポリエチレングリコール修飾薬及び第三類医療機器は依然として臨床前研究又はI期臨床研究段階にあり、そのうち1種の薬物であるポリエチレングリコールイリチコンのみがII期臨床試験に入り、報告期間内に収入が得られなかった。 Jenkem Technology Co.Ltd(688356) ポリエチレングリコール修飾薬及び第三類医療機器の研究開発に従事しているが、会社は将来、上述の薬物又は機器のすべての研究開発を完了し、上場販売するつもりはなく、研究開発が一定の進展を遂げた時、対外譲渡或いは授権を求め、さらにポリエチレングリコール材料とポリエチレングリコール化技術の商業価値を掘り起こす予定である。(二)主な経営モデル(1)購買モデル

会社は生産と品質制御の要求に基づいて、サプライヤーの経営資質、品質体系、供給安定性、アフターサービスと価格を考察し評価し、「合格サプライヤー名録」を編制し、供給物資が会社の品質体系の規定要求を満たすことを確保する。生産資材の調達は「仕入先品質監査管理手順」、「調達契約管理規程」などの関連制度文書に従い、関連使用部門が当月需要と予算に基づいて来月の調達計画を提出し、部門責任者の審査を経て総合管理部に提出して調達を手配する。購入品が到着した後、まず品質部が検査を行い、倉庫人員が点検して入庫し、財務部門が決算を担当する。

(2)生産モデル

Jenkem Technology Co.Ltd(688356) の生産は主に医用薬用ポリエチレングリコール原料の生産と医用薬用ポリエチレングリコール誘導体の生産の2つの部分を含み、遼寧結合凱は医薬用ポリエチレングリコール原料の生産を担当し、天津結合凱に医薬用ポリエチレングリコール誘導体の生産を提供する。標準化製品に対して、生産部門は販売計画に基づいて生産を手配し、一定の製品備蓄を保証する。カスタマイズ化製品に対して、会社の合成研究部門と生産部門は顧客の需要と製品特性に基づいて合成ルートを開発し、経験証の試作に成功した後、拡大生産を組織する。会社の品質部門は全過程で生産過程に参加する:品質保証部門(QA)は主に品質体系管理の運行、監督、コンプライアンスの確認と改善を担当する。品質管理部門(QC)は生産資材、製品及び製品の検査と放行を担当する。会社の品質保証部門と品質制御部門は共同で生産プロセスが計画通りに実施されることを確保し、製品の品質が対外販売要求に合致することを保証する。会社はすでに生産関連の管理制度と規範を制定し、ISO 9001品質管理体系認証、ISO 13485医療器械品質管理体系認証などの中国外品質体系認証を取得した。

(3)販売モデル

Jenkem Technology Co.Ltd(688356) 直販モデルを採用して国内外の販売を展開し、お客様は中国外の有名な医薬企業と各科学研究大学を含む。設立以来、 Jenkem Technology Co.Ltd(688356) は積極的に国外の取引先を開拓して、国外の医療器械あるいは薬品生産企業の取引先に対して前期の研究開発段階でポリエチレングリコール分子構造設計、生産技術の検証、分析方法の確定、薬理毒理評価などのサービスを提供することを通じて取引先の業務に切り込み、最終的に取引先にその指定したポリエチレングリコール誘導体を販売することを通じて製品の販売収入を実現する。会社は業界内で知名度があるため、科学研究機構、製薬企業、医療器械企業などの下流の取引先は医用薬用ポリエチレングリコール活性誘導体の購買需要がある時、自発的に会社と連絡し、最新の製品カタログを取得し、注文を行う。製品カタログに必要な製品がない場合、または個性的な製品ニーズがある場合、会社は研究開発能力に基づいて顧客に高度にカスタマイズされたポリエチレングリコール活性誘導体を提供することができる。また、会社は展示会に参加するなど、さまざまな方法で会社の知名度を高め、潜在的な顧客のニーズを積極的に理解し、企業とその製品の紹介を的確に展開しています。

ポリエチレングリコール誘導体を販売する前に、 Jenkem Technology Co.Ltd(688356) お客様に提供できるカスタム開発サービスは:1分子構造設計:お客様の特定の医薬機能の需要に基づいて、ポリエチレングリコール誘導体構造を設計し、合成ルートと技術を開発し、品質基準を制定する。②合成ルート開発:お客様の特定のポリエチレングリコール誘導体の構造要求に基づき、合成ルート及びプロセスを開発し、品質基準を制定する。

原則として、会社は前述の前期スクリーニングとカスタマイズ開発業務について費用を徴収するのではなく、後続製品の販売を通じて販売収入を得る。会社が提供するカスタム開発の難易度と希少性のため、高い販売粗利率や顧客購買承諾などの権利を交換し、より大きな収益を得ることができ、主な業務を開拓し、核心技術を保護する必要もあります。 Jenkem Technology Co.Ltd(688356) は今後、既存の販売モデルを主な販売モデルとして継続する。(三)業界状況1.業界の発展段階、基本特徴、主な技術敷居

Jenkem Technology Co.Ltd(688356) 生産販売の医用薬用ポリエチレングリコール及びそのポリエチレングリコール誘導体は精細化学品に属し、『国民経済業界分類』(GB/T 47542017)及び中国証券監督管理委員会『上場企業業界分類ガイドライン』(2012年改訂)に基づき、会社の業界は「C 26化学原料と化学製品製造業」である。精細化学工業業界企業は市場自主経営に向け、その業界監督管理体制は国家マクロ指導下の市場調節管理体制であり、政府職能部門は産業マクロコントロールを行い、業界協会は自律規範を行う。発行者の医用薬用ポリエチレングリコール及びその誘導体応用分野は製薬業界及び医療機器製造業であり、製品品質に対する要求が高い。そのため、発行者は法律法規の標準要求のほか、医薬業界の関連基準を積極的に参照して管理し、製品の品質が顧客の生産要求を満たすことを確保する。

ポリエチレングリコールはこれまでタンパク質と細胞に吸収されるレベルが最も低いことが知られているポリマーであり、常温では水、エタノールおよび多くのよく見られる溶媒に溶けやすく、人体に無毒無害で刺激がなく、良好な生体適合性、潤滑性、保湿性を有し、ポリエチレングリコールは各業界において極めて広範な応用があり、日常生活においても随所に見られる。

ポリエチレングリコールは広く応用されているが、医薬工業で使用できる高純度のポリエチレングリコール原料の生産は非常に困難である。医用薬用ポリエチレングリコール誘導体は下流原料薬及びポリエチレングリコールゲル類医療機器製品の生産調製における重要な材料であり、分子量が高いほか、純度、多分散性、不純物含有量などに対して高い基準がある。2020年、国家薬局委員会は「ヒト用ポリエチレングリコール化組換えタンパク質及びポリペプチド製品総論」を発表し、その中でポリエチレングリコールに対して「適切なポリエチレングリコールを用いて修飾し、活性基の種類、擬成結合の結合型、分子形態、分子量範囲などの品質特性を明確にし、

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