証券コード:3 Changhong Huayi Compressor Co.Ltd(000404) 証券略称: Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) Boji Medical Technology Co.Ltd(300404)
投資家関係活動記録表
□特定対象調査□アナリスト会議
投資家関係活□メディア取材□業績説明会
動種別□記者会見□ロードショー活動
□現場見学
■その他(投資家電話交流会)
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時間2022年4月1日(金)午後
場所広州
上場企業接待代表取締役、総経理:王廷春
人員名副総経理、取締役会秘書:韦芳群
1、管理職が会社の経営状況を紹介する
投資家関係活2、交流インタラクティブコーナー:
主な内容の問題1:会社の注文状況はどうですか。各業務プレートの割合はどうですか。臨床では、革新薬と模倣薬の割合はどうですか。各業務プレートの注文の転換
化周期はどうですか。
答え:(1)2021年6月末現在、会社は手で収入を確認していない注文書は約12億ドルで、手で収入を確認していない注文書の構造は各業務プレートの収入とほぼ一致している。(2)会社の臨床業務は2017年初頭から模倣薬から革新薬への転換を開始した。会社の新規注文のうち、革新薬が半数以上を占め、模造薬の注文額が下がっている。会社は研I、II、III期の大臨床プロジェクトの中で、革新薬プロジェクトの数は70%以上を占めている。
(3)臨床注文の転化時間は比較的に長く、平均約4年かかり、ごく少数のI、II、III期臨床で同時に署名した注文は、時間がもっと長くなる。臨床前の転化には約2年かかる。CDMO業務は現在、基本的に臨床サンプルの加工と生産であり、通常、その年に転化することができる。登録コンサルティング業務の転換には2年かかります。
問題2:会社の転換過程におけるチーム建設及びその他の措置?今年の新規注文は将来どのようなお客様から発生しますか?
答え:(1)2016年以来、国家革新薬の審査・認可の加速などの一連の政策の公布に伴い、革新薬の審査・認可の数は明らかに向上した。この環境の下で、 Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) は新薬市場の発展傾向に順応し、いくつかの列の配置を通じて、革新薬への転換を実現し、主に:1つは人員建設の面で最も重要で、医学の面で、孟玉茹博士を導入し、アメリカ西北大学医学院腫腫腫免疫博士後;法規の面では、張学輝博士を導入し、CDE審査員を務めたことがあり、革新薬審査分野で豊富な経験を持ち、審査機関とのコミュニケーションがよりスムーズで、より効率的に顧客にサービスすることができる。数統の面で呂蕾艶博士を導入した。臨床前に左連を含む5人の博士を導入した。この2年間、会社は計12人の博士級以上のハイエンド人材を導入した。第二に、臨床執行面でも多くの配置を行い、臨床部と監査部を分設し、全国各地の駐屯地で監査した。三つ目はビジネス戦略も調整し、2021年に北京、上海、成都にビジネスチームを設立し、ビジネスの属地化管理を完成し、同時に臨床と臨床前のビジネスを統合した。
(2)会社の注文は主にいくつかの方面に由来すると予想されている:1つは伝統的な製薬企業の新薬研究開発プロジェクトである。第二に、中国の販売会社が設立した所有者会社は、CRO会社に研究開発を委託している。三つ目は海帰顧客が設立した創始型革新薬会社である。
質問3:会社「3 CL」プロジェクトの現在の進捗状況を紹介してください。
答:会社は抗COVID-19ウイルスの経口治療薬を研究するのは既存の化合物あるいは薬物とCOVID-19ウイルスの3 CLタンパク質の作用モードに基づいて、既存の構造の基礎の上で最適化を行って、自主的な知的財産権を持ってしかも製薬性の更に優れる候補化合物を得ます。現在、細胞レベルと動物レベルのウイルス抑制実験に入る先導化合物の最適化が完了しており、関連技術案は特許出願されており、このプロジェクトは薬物発見の段階にある。質問4:会社CDMOの生産能力状況を紹介してください。
答え:子会社の科学技術園会社CDMOの現在実現した収入はまだ比較的に低く、現在すでに化学原料薬職場、経口固体職場、滴眼液職場、漢方薬抽出職場を建設し、現在臨床サンプルの加工と所有者の報告を主とし、現在1つの品種はすでに上場許可を得ており、その他の多くの品種はまだ報告と研究開発の段階にあるため、機械と人員は基本的にフル負荷で運転しているが、現在の生産額は高くない。承認されてから、生産能力はさらに解放される。会社も地方政府と協力して生産能力を拡充し、河南新郷と協力して建設した小水針、凍結乾燥粉針のCDMO工場があり、今年は試作生産を交付する。重慶両江が協力して建設した複雑な注射剤の生産プラットフォームでは、現在設備が設置されており、調整に成功した後、生産能力も拡充される。
質問5:会社の革新薬の有名な取引先はどれらがありますか?
答:臨床前に、会社は革新薬の薬学、合成、製剤、薬効、毒理からIND申告一体化のサービスを受けることができて、比較的に有名なプロジェクトは広州呼研所の抗結核1種類の新薬、ハルビン医科大学の革新薬プロジェクト、および南大学の認知症を治療する化合物プロジェクトなどがあります。
臨床業務には、西安新通の肝炎薬III期臨床研究、国家ナノセンターの腫瘍新薬プロジェクトなどがある。その他、海外から帰国した創業チームのプロジェクトがあり、I期臨床、IND申告などが含まれており、初期の注文金額は小さいが、後期に転化すると、注文金額は徐々に拡大する。
質問6:会社の臨床業務において、大臨床とSMO業務は分割されていますか?答:SMO业务は完全子会社の上海分銅斯が引き受けて、その一部の机能は博済のSMO関连の仕事を引き受けて、しかし親会社からの注文は少なくて、大部分は市场の外部からの注文で、去年SMOの注文は比较的に大きい増加があります。
問題7:会社の臨床前サービスのプロジェクトの臨床業務への転換率はどうですか。
答え:臨床前に臨床に転化したプロジェクトには2つの状況があり、1つは臨床前一体化サービスのプロジェクトであり、INDを手に入れた後、会社が臨床のプロジェクトを継続する確率が高い。一つは単項サービスのみを行う臨床前項目であり、臨床への転化率は低いが、ビジネスルートも提供され、将来の業務協力を促進することができる。CDMO事業と臨床事業が相互に流れ合う場合もある。全体的に言えば、会社の一体化の配置は各業務の協同性の中ですでに次第に体現している。
質問8:MAH制度の下で、CRO会社の将来の発展方向をどう見ていますか。答:会社は、未来の新薬研究開発の大きな方向は革新薬であり、CRO会社は模倣薬から革新薬への転換の過程に直面しなければならず、会社は基本的に転換を完成した。
質問9:会社の将来のレイアウトと計画はどうですか。会社の優位分野はどんな面ですか。
答え:(1)会社は臨床を主とし、将来も臨床の優位性を発揮し続け、より多くの革新薬の注文を受けます。
(2)ここ数年、会社はずっと人員チームの建設を強化して、私達は肝臓病の分野、消化の分野などで多くのプロジェクトをして、取引先の認可度はわりに高くて、私達は豊富な専門家の資源があります。この2年間、発力腫瘍分野に重点を置き、腫瘍面の人材を募集した。
(3)漢方薬はずっと会社の特色ある分野であり、会社の漢方薬分野での優位性をよりよく発揮するために、会社は2021年に漢方薬の臨床、臨床前の業務を完全子会社の杏林漢方薬に統合し、将来も会社と政府が協力する漢方薬産業園区を統一的に統合し、漢方薬一体化サービスの会社を作る。
質問10:漢方薬の項目はどれらがありますか。詳しく紹介していただけませんか。
答え:現在、会社は多くの漢方薬プロジェクトがサービス中で、例えばイチョウラクトンBプロジェクトがあり、会社は臨床前と臨床研究サービスを提供し、現在I期臨床試験の終わりの段階で、その適応症は脳梗塞である。硝石甘胆顆粒プロジェクトは、その処方は漢方医の臨床応用長年の経験方に由来し、現在II期臨床試験準備段階で、その適応症は胆嚢炎である。
質問11:今後数年、会社の体量はどのようなレベルに達すると予想されていますか。
答え:ここ数年、会社の売上高は着実に増加しています。会社は最近、株式インセンティブ計画の業績目標を明らかにしたが、会社の募集プロジェクトの建設に伴い、GLP、
CDMOと革新薬研究開発プラットフォームはより多くの注文を受けており、今後数年の売上高はより高い成長レベルを実現し、純利益も大きく向上すると信じており、会社の管理層は会社の長期的な発展に自信を持っている。
添付リスト
なし