Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
について
寧波天益医療器械株式会社は初めて株式を公開発行し、創業板に上場した。
これ
上場推薦書
推薦機関
中国(上海)自由貿易試験区商城路618号
二〇二年四月
Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
寧波天益医療器械株式会社について
株式を初めて公開発行し、創業板に上場した上場推薦書深セン証券取引所:
Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211) (以下「本機構」、「推薦機構」または「 Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211) 証券」と略称する)寧波天益医療器械株式会社(以下「天益医療」と略称する)の委託を受け、初めて株式を公開発行し、創業板に上場する(以下「本発行」と略称する)推薦機構を担当し、本推薦機構は沈一沖、水耀東を今回の発行を具体的に推薦する推薦代表者として任命した。
推薦機構と推薦代表者はすでに『中華人民共和国会社法』(以下「会社法」と略称する)、『中華人民共和国証券法』(以下「証券法」と略称する)、『創業板初公開発行株式登録管理方法(試行)』(以下「創業板先発登録管理方法」と略称する)、「証券発行上場推薦業務管理弁法」(以下「推薦管理弁法」と略称する)などの法律法規と中国証券監督管理委員会及び本所の関連規定は、誠実に信用を守り、勤勉に責任を果たし、法に基づいて制定された業務規則と業界の自律規範に厳格に従って上市推薦書を発行し、発行された書類が真実で、正確で、完全であることを保証する。
本上場推薦書には特に説明がない場合、関連用語は「寧波天益医療器械株式会社が初めて株式を公開発行し、創業板上場募集説明書」と同じ意味を有する。
目次
一、発行者の基本状況……4
(I)発行者概況……4
(II)主な業務……4
(III)コア技術と研究開発レベル……5
(IV)主な経営と財務データと指標……9
(V)主なリスク……12二、発行者の今回の発行状況……30三、今回の証券発行上場の推薦代表者、プロジェクト協力者及びその他のプロジェクトグループのメンバー……31
(I)今回の推薦を具体的に担当する推薦代表者……31
(II)プロジェクトコーディネーターおよびその他のプロジェクトグループのメンバー……31四、推薦機関と発行者との関連関係……32五、推薦機構の承諾事項……33
(I)今回の上場推薦に対する一般的な承諾……33
(II)今回の上場推薦に対する項目ごとの承諾……33
(III)推薦機構及び推薦代表者の特別承諾……34六、今回の証券発行履行の意思決定手続き……34七、発行者が創業板の位置づけに合っているかどうかについての説明……35(I)会社は原則的に創業板の発行上場を申告しない業界範囲に属していない……35(II)会社の革新、創造、創意の特徴;会社の科学技術イノベーション、モデルイノベーション、業態イノベーション
新旧産業との融合状況…35八、今回の発行は「証券法」に規定された発行条件に合致する……37九、発行者は「創業板先発登録管理方法」に規定された上場条件に合致する……38十、今回の発行は「深セン証券取引所創業板株式上場規則」に規定された発行条件43十一、推薦機構の今回の発行に対する推薦結論に合致する。44十二、発行者証券が上場した後、引き続き監督する仕事の具体的な手配……44一、発行者基本状況(I)発行者概況
中国語名称寧波天益医療器械株式会社
英語名NingboTianyiMedicalApplianceCo.,Ltd.
登録資本金44210526万元
法定代表者の呉志敏
設立日1998年3月12日
住所浙江省寧波市東銭湖観光リゾート莫枝北路788号
郵便番号315121
情報開示と投資家関係を担当する部証券部門情報開示責任者張重良
電話番号0574550111010
ファックス番号0574884996
会社のホームページhttp://www.tianyi-med.com./
電子メール[email protected].
第1類、第2類、第3類医療機器の製造、加工、卸売、小売;消毒製品の製造、加工、卸売、小売;プラスチック製品、ゴム製品、金属製品、機械部品の製造、加工、卸売、小売;薬品包装材料の製造、加工、卸売、小売;化学工業原料(危険品を含まない)の卸売、小売;消毒、滅菌サービス及び技術研究開発;経営範囲は医薬、医療機器科学技術分野内の技術開発、技術コンサルティング、技術サービス、技術譲渡に従事する。医療機器の技術サービス;日用マスク(非医用)生産;日用マスク(非医用)販売;各種類の貨物と技術の輸出入を自営し、代理するが、国が輸出入を限定経営または禁止する商品と技術を除く。（法に基づいて承認しなければならない項目は、関連部門の承認を得てから経営活動を展開することができる）
（Ⅱ）主な業務
会社は主に血液浄化と病棟看護分野の医用高分子消耗品などの医療機器の研究開発、生産と販売に従事するハイテク企業であり、中国で早くこの分野に専念した企業の一つであり、強いブランド影響力を持っている。主な製品は血液浄化装置の体外循環血路、動静脈穿刺器の使い捨て使用、一体式酸素吸入管の使い捨て使用、給餌器及び給餌管などを含む。
本上場推薦書の発行日までに、会社はすでに24項目の中国医療機器登録/届出証明書を取得し、そのうち第II類医療機器登録証は17項目、第III類医療機器登録証は7項目である。
また、会社
FDA企業の届出を通じて、一部の製品はすでにEU CE認証とFDA製品の列名を通過した。会社はすでにEN ISO 134852016品質管理体系認証を取得した。
設立以来、会社はずっと医用高分子消耗品などの医療機器の研究開発、生産と販売に専念し、豊富な研究開発、生産、運営などの経験を蓄積し、自動化の程度が高い生産ラインと完備した品質保障システムを持っている。長年の発展を経て、会社の製品の販売は中国の31の省、直轄市と自治区をカバーし、アジア、ヨーロッパ、北米、南米、アフリカなどの国と地域に輸出されている。弗若斯特沙利文社の関連研究報告によると、製品の販売量ランキングによると、2019年の中国体外循環血路市場シェアは2位だった。(III)コア技術と研究開発レベル
1、核心技術
会社は技術研究開発を非常に重視し、20年以上の研究開発投入と実践蓄積を経て、会社は豊富な製品設計と生産経験を掌握した。生産経営の過程で、会社は市場の需要とユーザーのフィードバックに基づいて、工芸技術の改善と新製品の研究開発を持続的に行い、製品の性能と生産効率を絶えず向上させる。会社の核心技術は集積イノベーションと導入吸収再イノベーションに属する。会社の主な核心技術状況は以下の通りである。
核心技核心技技術の先進性及び具体的な技術種別術名称の出所を特徴付ける
6 mmと8 mmの内径寸法設計を採用し、ポンプ管流量と圧力の安定を保証する
定性的で、異なるクリープポンプと一致することができる。繰り返しテストで科学的な配合比を選ぶ
ポンプ管に設けられたPVC原材料は、0～50℃の耐温試験後、常温自主計技術状態でポンプ管が0～250 mmHg(0 kpa~33.3 kpa)動脈収縮圧を受け、200 mL/minの回転数で24時間連続して作動した後の流量偏差が
10%使用してもひび割れはなく、血液透析の血流量が持続的に安定している
業界平均を上回る。
硬質PVCを原材料として採用し、衝撃靭性を高める。高精度金型実現
部品の公差制御は50μm以内で、150 kPaの水圧下（行
製品設置基準は100 kPa）耐水通気膜と溶接部を1時間保持し、漏れが発生しない
計技術は圧力の漏れと破裂を測定する。防水通気膜は輸入二重マスク材を採用し、防水通気性能を保証し、自主部品は空気中0.5μm以上の微粒子のろ過率が90%以上であるとともに、7 kPaの開発技術気圧下において、フィルムの空気流量が0.13 L/cm 2より大きく、圧力伝達速度を確保する
透析中の圧力変化に迅速に応答し、治療の安全性と有
有効性。
自主開発のオゾン発生器を利用して、濃度2-3 ppmのオゾンガスを調製し、
オゾンを除去し、精製水及びボトル内壁を殺菌する。いかなる抗菌剤を添加しない滅菌技術自主菌技術術は、業界内で抗菌剤と防腐剤を添加する滅菌技術をリードし、より高い研究開発の安全性を持っている。
特殊な酸素輸出入保護キャップの多機能化設計、吸気口設計に濾過孔を設置
輸出入ガス径0.22μmの水抵抗通気濾過膜、排気口自動逆止弁設計及び自主口設計動漏圧起動などの設計は、外部環境による瓶内液体の汚染と瓶研究開発技術の内圧が高すぎることによる爆裂を効果的に防止し、設計の先進性の上で業界の同類製品をリードしている。
使い勝手と安全性が向上します。
微結晶ガスは10−25の孔径分布を自主的に設計した。μmの気泡発生装置、酸素は
泡発生吸気ダクトは発泡装置の細孔に入り、酸素と水の接触自主装置の技術時間と面積を大幅に向上させ、酸素中の湿度を効果的に向上させ、最大8.33 L/minと研究開発術最小5 L/minの作動流量の下で、湿化出力は8.5 mg/Lに達する(業界募集
意見は7 mg/L)であり,治療の快適性と安全性を保障した。
射出成形型は、安定した設計と金型の小型化により、射出成形品の高精度と高安定性を維持する
精密性を備えた上で、金型の多穴数を実現し、射出成形製品の生産効率、自主密化技術寸法精度及びロット安定性を高める。48ホールの金型において、各ホール製品の開発術精度は0.05 mm以内に制御でき、88%以上の寸法安定性能はCPKに達する
≥1.67、業界標準要求のCPK≥1.33を上回る。
高速高は全電動高速射出成形機を採用し、型締過程で全過程サーボ馬達進を利用する
精密注行制御、0.05 mmの位置応答を保証する。射出過程のスクリュー移動速度は自主成形プロセスで最高200 mm/sに達し、繰り返し精度は0.1%~0.15%に達した。クランク軸接合の研究開発と技術構造を最適化し、型開位置精度を0.01 mmに制御する。製品の射出成形精度を保証し、
ヘテロ射出成形品の寸法誤差は0.05 mm以内に達することができる。
射出成形ゼロ折れやすい射出口などは効率の高い超音波溶接技術を採用し、2.5 s以内に溶接を完成する
部品の超接合成形は、従来のホットメルトの5 s程度よりはるかに小さい。溶接製品は堅牢度が高く、
音響溶接は通気30 psiを保証し、15 sは漏れず、業界の技術をはるかに上回っている。
