事件:2022年4月3日、石薬グループは、同社が開発した新型コロナウイルスmRNAワクチンSYS 6006が国家薬監局の承認を得て臨床研究を展開したと発表した。2022年4月4日、 Cansino Biologics Inc(688185) 生物は港交所で公告し、本グループが開発した新型コロナウイルスmRNAワクチンは国家薬品監督管理局薬物臨床試験のロットを獲得した。
COVID-19疫病は持続し、接種の勢いを一貫して強化している。
3月以来、Omicron突然変異株は中国で多く急速に伝播している。2022年4月4日現在、本土の確定診断患者は1366名増加し、無症状は11862名増加した。COVID-19疫病が中国各地で繰り返し発生することに伴い、国務院の合同防衛・コントロールメカニズムの承認を得て、国家衛生健康委員会はCOVID-19ワクチンの順次免疫接種を強化し始め、第3針を打つ時に前の2針と異なる技術ルートのCOVID-19ワクチンを採用することができる。COVID-19ワクチンを用いて免疫接種を一貫して強化するには主に2つの目的がある:1つは異なるワクチンの間で優位に補完することができ、2つは人々が異なる種類のワクチンに対する副作用が異なり、異なる技術ルートのワクチン接種を採用することで副反応を避けることができる。
国産mRNAワクチンの臨床展開が盛んである
mRNAワクチンは、その高い抗体滴度発現特性のため、免疫接種を一貫して強化する上で重要な役割を果たすことが期待される。最近の香港臨床試験の結果によると、3針の科興滅活ワクチンと比較して、2針の科興ワクチン+mRNA強化針による抗体発現レベルが高い。現在、中国の進展が速いのは Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) とBioNTechが協力したtozinameran(中国第2期臨床)、艾博生物のARCoVaX(中国第3期臨床)、および麗凡達生物のLVRNA 009(中国第2期臨床)である。
今回の事件で承認された臨床のmRNAワクチンは Cansino Biologics Inc(688185) 生物の新型コロナウイルスmRNAワクチン及び石薬集団のSYS 6006から来ており、公告情報によると、SYS 6006はCOVID-19ウイルス変異株に対するmRNAワクチンであり、Omicron、Deltaを含む現在の主要変異株に対して良好な保護効力を有している。同時にSYS 6006の安定性が良く、2−8℃で長期保存が可能である。
Cansino Biologics Inc(688185) 生物は現在、3つのmRNA関連特許を公表しており、出願公開番号CN 113215178 A、CN 1136842119 AおよびCN 111493337 Aは、COVID-19関連mRNAワクチンおよび製剤送達技術をカバーしている。このうちCN 113684219 Aの発明内容はSARSをカバーしている。CoV?2のSタンパク質(クリプトタンパク質)またはその変異体のmRNA配列、およびSタンパク質中のRBD(受容体結合ドメイン)またはその変異体をコードするmRNA配列。CN 11439337 Aは Jenkem Technology Co.Ltd(688356) と共に11種類の脂質化合物を申請し、主に核酸送達の新型イオン化可能な脂質及び生物活性物質送達における応用に用いた。同時に、石薬グループの公告によると、SYS 6006はmRNA技術の肝心な生産原材料と補助材料で内化生産と国産化生産を実現し、大規模な生産能力供給需要を満たすことができる。
mRNA産業チェーンは急速に発展し、国産代替放量が目前に迫っている。
医薬魔方データベースによると、2017年から現在までに54例のmRNAワクチン関連投融資事件があり、その中にはエボ生物、ス微生物などの単輪融資2億ドル以上の経典ケースが少なくない。今年1月1日、伝信生物は数百万ドルの融資を受け、世界をリードするLNP送達技術を導入することで、完全なmRNA薬物研究開発と規模化生産システムを構築し、新型伝染病と腫瘍mRNAワクチンを迅速に開発した。3月28日、生物は1.2億ドルのBラウンド融資を獲得し、主にLNP技術プラットフォームの構築を担当し、各種のイオン化可能なリン脂質を設計し、構築したと信じている。
UniversityofPennsylvaniaの前の測定によると、mRNAワクチンの生産過程において、プラスミド、キャップ酵素、T 7 RNAポリマー酵素および各種脂質などが消耗コストの中で主要な部分を占めている。 Cansino Biologics Inc(688185) 生物及び石薬グループの公告などによると、現在、mRNA産業チェーンにおける重要な原材料及び生産技術はすでに徐々に内化と国産化生産を実現し、中国のmRNA関連会社の技術の絶えず開拓に伴い、国産代替放量が目前に迫っている。
投資提案:疫病の繰り返しと国家のCOVID-19ワクチンの一貫した接種政策の支持を強化することに伴い、国産mRNAワクチンの臨床進展は絶えず加速する見込みで、私たちは成熟したパイプラインと自主知的財産権を持つ国産mRNAワクチンの標的である Cansino Biologics Inc(688185) 生物、石薬グループなどに重点を置いている。同時に私達は重点的に国産mRNA上流産業チェーンの標的を推薦して、例えば金斯瑞生物科学技術、 Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Jenkem Technology Co.Ltd(688356) など。
リスクヒント:政策変動リスク;研究開発が予想に及ばないリスク;監督管理リスク
