COVID-19特集更新
3月30日、江蘇省薬監局は、先声薬業のCOVID-19経口薬SSD 8432(SIM 0417)がINDの承認を得たと発表した。SSD 8432は、3 CLプロテアーゼを作用標的とし、初めて臨床段階に入った国産3 CL COVID-19経口薬である。
4月4日、石薬集団と Cansino Biologics Inc(688185) 生物のCOVID-19 mRNAワクチンの両方がINDを承認した。騰盛博薬は国薬ホールディングスと戦略的な協力を達成し、共同で会社のCOVID-19中和抗体アンバベモノリアクタンス/ロミズベモノリアクタンス療法の中国での商業化プロセスを推進した。
漢方薬治療COVID-19はWHO専門家会の承認を得た。WHO専門家会は、漢方薬はCOVID-19軽中度患者が重症に進展するリスクを低減し、従来の治療に基づいて、ウイルス除去時間、臨床症状緩和時間、入院時間をさらに短縮できることを認めた。
Adagioが開発したCOVID-19中和抗体ADG 20は、COVID-19の曝露前と曝露後の予防および治療のための多くのグローバルII/III期臨床試験が主な終点に達した。InflaRxのC 5 a抗体VilobelimabによるCOVID-19重症3期の治療は死亡率の著しい低下の終点に達しなかった。
アジア諸国の疫病は徐々に緩和され、ヨーロッパの新規症例数は増加し続けている。世界で確定診断された患者の死亡率は1%以内に安定し、米国の死亡率は2%以上に上昇した。Omicron亜種BA.2の世界での割合は52%に上昇し続けた。
週間観点の更新
今週、多くの革新薬が突破的な進展を遂げた:嘉和生物EGFR/c-Met/c-Metおよび白金医薬fist-in-classのB 7 H 4/4-1 BB双抗の臨床申請が受理された。コンノアCM 310は慢性鼻腔炎に伴う鼻息肉II期の臨床研究に対してすべての治療効果の終点に達した。康寧傑瑞PD-L 1/CTLA-4双抗KN 046初のIII期臨床研究ENREAChLUNG-01中期分析は予め設定された終点に達し、計画通りに新薬の上場申請を提出する。
引き続き医薬プレートの中の成長の主線–医薬創 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) チェーン(CXO)をよく見てください。CXOプレートは4月に引き続き年報/一季報の集中発表を迎え、業界の高景気、プレートの業績と注文などの状況が引き続き好調で、市場の情緒はさらに回復し、修復の余地があると推定されている。
産業チェーン上流の原料薬プレートと医薬上流サプライチェーンを引き続きよく見ている:1原料薬プレート産業のアップグレード+産業の延長という二つの経路で成長し、2022年にAPIプレートの利益能力が持続的に向上すると予想されている。②第14次5カ年計画期間中のサプライチェーンに関する投資チャンス(産業のグレードアップ+国産代替)をよく見て、装備設備、科学機器、科学研究関連上流試薬消耗品、医薬工業上流消耗品と原補助材料包材などの細分化分野、特に短期疫情防止・コントロール上流供給チェーンを含む。
投資アドバイス
業績の高い成長と実行と疫情のコントロールの二本の主線に注目することを提案し、疫情のコントロールは主に消殺、ワクチンと特効薬とその研究開発産業チェーン、上流サプライチェーンなどを含み、その中でワクチン、特効薬(中外)とその研究開発産業チェーンと漢方薬の抗疫方向に重点を置いている。
提案注目: Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) 、金斯瑞生物科学技術など。
リスクのヒント
COVID-19疫情の発展変化リスク、製品の研究開発データと進度が予想に及ばないリスク、製品の生産能力と販売が予想に及ばないリスク、政府の注文が予想に及ばないリスク、政策リスクなど