Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
2021年度レポート
2022年04月
目次
第1節重要なヒント、ディレクトリ、意味……1第二節会社概要と主な財務指標……4第3節管理職の討論と分析……7第四節会社のガバナンス……35第五節環境と社会責任……59第六節重要事項……68第七節株式変動及び株主状況…78第八節優先株に関する状況……86第九節債券関連状況……87第十節財務報告書……88
第1節重要なヒント、ディレクトリ、および意味
会社の取締役会、監事会及び取締役、監事、高級管理者は年度報告内容の真実、正確、完全を保証し、虚偽記載、誤導性陳述或いは重大な漏れが存在せず、個別と連帯の法律責任を負う。
会社の責任者丁列明、主管会計業務責任者範建勲及び会計機構責任者(会計主管者)王鉄奇声明:本年度報告における財務報告の真実、正確、完全を保証する。
すべての取締役は、本報告書を審議する取締役会会議に出席した。
本報告書に関連する未来計画、発展戦略などの展望的な説明は、会社の投資家に対する実質的な承諾を構成せず、投資家と関係者はこれに対して十分なリスク認識を維持し、計画、予測と承諾の違いを理解しなければならない。
会社は生産経営の中で市場競争、新薬研究開発などのリスクが存在する可能性があり、リスク要素に関する具体的な内容は本報告第3節「管理層討論と分析」の「十一、会社の未来発展の展望」章で説明し、投資家に投資リスクに注意してもらう。
会社が今回の取締役会の審議を経て可決した利益分配予案は、415388667株を基数に、全株主に10株ごとに現金配当2.50元(税込)、配当0株(税込)を支給し、資本積立金で全株主に10株ごとに0株を増額する。
釈義
意味項は意味の内容を指す
Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 、親会社、当社、会社指 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
報告期間は2021年1月1日から2021年12月31日まで
北京研究開発センターは Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 北京新薬研究開発センターを指し、支社
杭州研究開発センター指 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 杭州新薬研究開発支社、系会社支社
NMPAとは国家薬品監督管理局を指す
CDEは国家薬品監督管理局薬品審査センターを指す
衛健委員会とは中華人民共和国国家衛生健康委員会を指す。
財政部とは中華人民共和国財政部を指す
中国証券監督管理委員会とは中国証券監督管理委員会を指す。
GMPは『薬品生産品質管理規範』を指す
治験薬の作用、副作用および/または治験薬の吸収、分布、代謝および排泄を確認または明らかにするために、人体で薬物の系統的な研究を行い、治験、臨床研究、臨床治験薬の治療効果と安全性を決定することを目的とする。新薬登録を申請するには、臨床試験(生物学的同等性試験を含む)を行うべきであり、臨床試験はI、II、III、IV期に分けられる。薬物の臨床試験は、NMPAの承認を得なければならず、「薬物臨床試験品質管理規範」を実行しなければならない。
原研薬品、原研薬は国内外で初めて上場を許可され、完全で十分な安全性、有効性データを上場根拠とする薬品である。
抗腫瘍薬、抗腫瘍薬とは、腫瘍細胞を直接殺すのに役立つ薬物を指す。
製剤とは、治療のために必要とされる、写真剤、カプセル剤等の剤型により製造され、最終的に投与対象に投与可能な医薬品をいう
錠剤とは、粉状薬物または適量の添加剤を混和圧縮または他の好適な方法で製造された円状または異型錠状の固体製剤を指す。
ケミナは会社の製品の塩酸エクチニ錠を指す。
Ensartinib、塩酸エンサチニン、X-396、X 396は、ベメナの主な知的財産権を完全に所有する新しい分子実体化合物であり、新型の強力で選択性の高い次世代ALK阻害剤であり、化学薬品1類に属する。
ベアンチンはベバビーズ単抗注射液、MIL 60を指し、転移性結腸直腸癌と末期、転移性または再発性非小細胞肺癌患者の治療に用いられ、治療用生物製品2類に属する。
CM 082、Vorolanib、X 82は、血管内皮成長因子受容体(VEGFR)および血小板回折成長因子受容体(PDGFR)ターゲットに対する経口阻害剤を指す
EGFRは表皮成長因子受容体を指す
EGFR-TKIとはEGFRチロシンキナーゼ阻害剤を指す
すなわち分子標的。
腫瘍分子標的とは、治療薬が腫瘍発生の重要な分子標的標的に到達することを指し、受容体または調節分子と結合することによって、これらの受容体の発現または下流遺伝子の活性化を低下させ、プログラム化逆転腫瘍細胞分化の能力を達成し、または間接的に腫瘍新生血管を標的とする。腫瘍細胞を虚血させてアポトーシス、壊死を生じる
小分子とは分子生物学と薬学の分野で、分子量が900ダルトン未満、ナノスケール(10^-9メートル)の大きさの有機化合物を指す。
大分子とは、分子量が比較的高い分子を指し、複数の分子量が小さい同じモノマー重合によって生成される。大分子の分子量は10000ダルトンより大きいと考えられている。
小細胞からなる悪性上皮腫瘍。癌細胞の体積が他の組織単位型に比べて小さいことから名付けられ、その具体的な特徴は:癌細胞の体積が小さく、癌細胞が円形または卵円小細胞肺癌の指形を呈し、梭形でもある。核は中央に位置し、常に角を帯びている。染色質は細かく分散し、核仁ははっきりしない。細胞質は希少で、好塩基性を呈している。癌細胞は常に分散して分布して、あるいは実性の片状を呈して、よく見られる大きい塊の壊死
非小細胞肺癌、NSCLCは、鱗状細胞癌、腺癌および大細胞癌を含む、小細胞肺癌を除くすべての肺癌組織分型の総称を指す。
ASCOとは米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology)を指す。
CSCOとは中国臨床腫瘍学会(Chinese Society of Clinical Oncology)を指す。
BETAはBeta Pharma Inc.を指し、系列会社の株主
倍而達指上海倍而達薬業有限会社
元、万元は人民元元、人民元万元を指し、文中に別途説明がある場合を除く。
第二節会社概要と主な財務指標
一、会社情報
株券略称 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 株券コード Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
会社の中国語名称 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
会社の中国語略称 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
会社の外国語名称Betta Pharmaceuticals Co.,Ltd.
会社の法定代表者は丁列明である。
登録住所浙江省杭州市余杭経済技術開発区興中路355号
登録先の郵便番号311100
会社登録住所の歴史変更状況2019年05月14日杭州市余杭経済技術開発区紅豊路589号から浙江省杭州市余杭経済技術開発区興中路355号に変更
事務所住所浙江省杭州市余杭経済技術開発区興中路355号
勤務先の郵便番号311100
会社国際インターネットサイトwww.bettapharma.com.
電子メール[email protected].
二、連絡先と連絡先
