投資ロジック
細胞と遺伝子治療(CGT)は多種の優勢を備え、未来の発展潜在力は大きい。細胞と遺伝子治療(CGT)は小分子、大分子に続いてまた1ポンドの薬物のタイプで、多種の優勢を備えて、未来の発展の潜在力は巨大です。CGTの主な利点は:1)単回治療の治療効果は持続的である;2)標的点が多く、難治性疾患をカバーできる。主な特徴は:1)遺伝子治療ベクターを核心とし、技術開発と品質管理の難易度が高い。2)遺伝子などの基礎研究と密接に関連している。3）CDMOへの依存度が高い。現在、CGTは長年の発展を経て、多くの新薬が続々と発売され、未来の発展潜在力は巨大である。
遺伝子治療CROおよびCDMO市場は急速に拡大した。2016年から2020年まで、中国の遺伝子治療CRO市場の規模は1.7億元から3.1億元に増加し、2025年に12.0億元に増加する見通しだ。また、中国の遺伝子治療CDMO業界は急速な発展段階に入り、市場規模は2018年の8.7億元から2022年の32.6億元に増加し、年間複合成長率は39.3%に達すると予想されている。2027年の市場規模は197億4000万元に増加し、2022年から2027年の予想年間複合成長率は43.3%に達すると予想されている。
Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) WuXiATUは、世界のCTDMOの新しいモデルを切り開いた。WuXiATUは Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 細胞と遺伝子療法業務プラットフォームとして、独特なCTDMO(契約テスト、開発、生産アウトソーシングサービス)ビジネスモデルを創始し、それによって現在のCGT分野のテスト、開発と放行の複雑さと困難度の大きい問題によりよく対応し、生産拡大のコスト問題を効果的に解決することができる。WuXi ATUの三大業務は独特な技術優勢を備えており、OXGENEを買収することによって、会社のAAV及びスローウイルスプラットフォームの技術能力をさらに強化し、それによってWuXiATUがお客様に一体化、エンドツーエンドの細胞と遺伝子療法製品の開発と生産サービスを提供する能力を向上させる。
和元生物はCGT領域に焦点を当て,CRO+CDMO二重線が発展した。和元生物は遺伝子治療分野に焦点を当てたバイオテクノロジー会社であり、組換えウイルスベクター製品、溶腫ウイルス製品、CAR-T製品などの遺伝子治療の先導研究と薬物研究開発のために遺伝子治療ベクター構築、標的及び薬効研究、技術開発及びテスト、IND-CMC薬学研究臨床/-11期及び商業化GMP生産などの一体化CRO/DMOサービスを提供することに専念している。会社は多種の優勢を備えている:1)戦略の先発配置と良質な取引先資源;2）CRO/CDMA技術プラットフォームの優勢；3）大規模、高柔軟性GMP生産プラットフォームの優勢；4）先進的なコア技術クラスター優勢；5)全方位遺伝子治療総合サービス優勢；6)豊富なプロジェクトの実行経験の優位性。
金斯瑞は盛んな生物(CDMO)で、技術がしっかりしていて、特色が際立っていて、国際化が安定しています。会社はワンストップの生物薬の研究開発生産プラットフォームを持って、CGT薬物、ワクチンと生物薬などのためにターゲット開発から商業化生産までのエンドツーエンドCDMOサービスを提供することに力を入れている。2021年に390個の抗体薬発見プロジェクト、80個のPreCMCプロジェクトを引き受ける。24個のCMC+CMOプロジェクト。
博騰生物は、細胞と遺伝子治療に焦点を当て、CDMOサービスを提供している。博騰生物は Porton Pharma Solutions Ltd(300363) を頼りにして、単抗とCGTの臨床前研究開発から臨床I期生産サービスとセットの分析と品質制御サービスを提供して、同時に会社は積極的に研究開発と商業化生産規模を拡大して、それによってCGT薬物の研究開発から商業化生産への転化を加速します。
投資アドバイス
私たちは未来の細胞と遺伝子治療のアウトソーシングサービス分野の投資機会をよく見て、注目することを提案します: Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) 、和元生物、 Porton Pharma Solutions Ltd(300363) 、金斯瑞生物科学技術、 Pharmaron Beijing Co.Ltd(300759) など。
リスクのヒント
研究開発の進度は予想リスクに及ばず、COVID-19疫情はリスクを繰り返し、監督管理リスク、新薬の上場審査・認可の進度は予想リスクに及ばず、市場競争が激化するリスクである。
