証券コード： Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 証券略称： Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 投資家関係活動記録表
番号:2022001
□特定対象調査□アナリスト会議
□メディア取材√業績説明会
投資家関係□記者会見□ロードショー活動
イベント種別□現場見学
□投資家交流会
参加部門名の詳細は添付ファイルを参照:交流活動に参加する人員のリストと人員の名前
時間2022年04月07日9:30-10:30(北京時間)
場所電話会議
ベテラン副総裁兼最高経営責任者の万江さん
ベテラン副総裁兼首席科学者の王家炳博士
行政総裁童佳さん
上場企業の接待
氏名副総裁兼最高財務責任者の範建勲氏
副総裁の李盈博士
副総裁の季東さん
取締役会秘書の呉霊犀さん
2022年4月7日、会社は華創証券、 Haitong Securities Company Limited(600837) と共同で2021年年度報告業績発表電話交流会を開き、会社の管理層は2021年度の会社経営管理状況投資家関係活動について投資家と率直な交流と交流を行い、具体的な内容は以下の通りである。
主な内容紹介一、2021年会社の経営及び市場販売状況
答え:2021年の会社の営業収入は22.46億元で、前年同期より20.08%増加した。同社のスター製品ケミナは2016年に発売されて以来、6年連続で毎年10億元を超えている。
このうち2021年の売上高は20億元を超え、累計売上高は100億元を超え、ケミナの市場生命力と会社の肺癌革新薬の研究開発と商業化における実力を十分に証明した。会社は臨床試験の成果を借りて学術の普及を強化することを堅持して、証拠に基づく医学証拠の方向を固めて、“非凡なTKI、中国人のデータで話す”の市場策略を制定して、凱美納の差別化の優位性を強調して、更に凱美納の“非凡なTKI、私達は異なっています”の市場の位置づけを明確にします。2021年6月、ケミナ術後補助治療適応症が承認され、代替化学療法はII-IIIIaEGFR突然変異NSCLC患者の術後補助治療のより優れた治療選択となり、年末に「国家医療保険目録(2021年)」に組み入れることに成功した。
同社の2番目の製品であるベミナは2020年末に発売されて以来、販売が持続的に増加し、ケミナと商業化製品の連動を実現し、同社の製品は多製品の協同構造を形成している。2021年12月、ベミナ二線適応症は「国家医療保険目録(2021年)」に組み入れられた。会社は引き続きベミナの臨床潜在力を掘り起こし、治療効果、安全性の証拠を十分に蓄積し、学術で市場を導き、ベミナのブランドイメージを全力で構築する。
同社の3番目の製品であるビアンチン(MIL 60)は2021年11月に発売された。これは同社が初めて承認した大分子生物製品であり、その成功は同社の製品パイプラインをさらに豊かにし、同社が大分子抗がん剤分野に大きな一歩を踏み出したことを示している。現在、ベアンティンは全国の各病院と薬局に入り、全国の患者に恩恵を与え始めた。
政策の支持、一人当たりの可処分所得の向上と医療清算範囲の拡大に伴い、中国腫瘍薬物市場には依然として巨大な空間が存在し、会社はケミナの成功経験を十分に参考にし、自身の優位資源を発揮し、製品のブランド建設に力を入れ、会社の製品の商業化能力を絶えず向上させる。
二、会社の自主研究開発の進展状況
答え:会社は2021年に研究開発に8.61億元を投入し、営業収入の割合38.32%を占めている。2021年初めから現在まで、会社はすでに会社の最初の大分子製品であるベアンチン(MIL 60)の上場を推進することに成功し、ケミナ術後補助治療適応症、エンシャチニ一線治療適応症が承認され、2つの候補薬物/適応症NDA(BPI-D 0316、CM 082)、1つの海外臨床が米国FDAの承認を得た(BPI-361175)。11個の候補薬/適応症IND(BPI-23314、BPI-361175、BPI-21668、BPI-421286、バチリモノリアクタンスおよび併用ゼフリーモノリアクタンス、BPI-16350、BPI-371153、BPI-442096、エンサチニ術後補助治療適応症)。
会社の研究開発イノベーション能力は多くの業界専門家と機構の認可を得た。エクティニEVIDENCEの研究成果は「柳葉刀呼吸医学」に発表された。エンシャチニの世界第一線eXalt 3研究成果は「アメリカ医学会雑誌腫瘍学」(JAMA Oncology)で発表された。ベアンチン(MIL 60)の研究成果は「柳葉刀呼吸医学」の子刊EClinicalMedicineで発表され、エクチニとエンサチニが国の「第13次5カ年計画」科学技術革新成果展に登場した。
三、会社の臨床プロジェクトの進展状況
答え:現在、会社は革新薬プロジェクト40項目余りを研究し、臨床試験10項目余りに入り、2項目はNDAに申告し、3項目はIII期臨床試験を展開しており、そのうち塩酸エンサチニプロジェクトは世界多センターIII期臨床試験が推進されている。
2021年12月、同社の第4世代EGFR-TKI BPI-361175は米国FDAの承認を得て臨床研究に入り、自主革新薬の海外研究の突破を実現した。
四、会社の戦略協力状況
答え:戦略協力は会社のグローバル発展を助力する重要な力である。ここ数年、研究開発パイプラインと戦略的位置づけをめぐって、会社はすでにAgenus、Merus、益方生物、天広実などと協力し、ベアンチン(MIL 60)、ベフォチニ(BPI-D 0316)、ボルロブ(CM 082)、バチリーモノリアクタンス(PD-1抗体)/ゼフリーモノリアクタンス(CTLA-4抗体)、MCLA-129、MRX 2843の多くの市場価値と戦略的意義のある新薬品種を導入し、会社の既存の研究開発パイプラインを豊富にした。戦略プロジェクトの提携が進むにつれて、ベアンチン(MIL 60)は2021年11月に発売され、ベフォチニ(BPI-D 0316)は2021年3月にNDAを申告し、ボロニブ(CM 082)は2022年1月にNDAを申告し、MCLA-129は2021年3月に臨床試験承認通知書を取得し、バチリ単抗(PD-1抗体)/ゼフリ単抗(CTLA-4抗体)は2021年6月、7月に臨床試験承認通知書を取得した。
会社が絶えず深化している戦略協力能力と自主研究開発能力は良好な相互補完を形成し、会社は製品配置の需要と結びつけて、中国外企業との協力をさらに強化し、癌治療の最前線分野をめぐってより多くの良いプロジェクトを導入する。
五、会社のスター製品ケミナは医療保険交渉を通じて価格調整後の販売予想への影響
答え:ケミナは現在の世代EGFRTKIの中で唯一術後補助適応症を獲得し、国談を通じて医療保険に入る製品である。肺癌のスクリーニングレベルの向上に伴い、肺癌の発見と治療は末期から早期に変化し、ケミナは効率的で低毒の特徴を持ち、早期治療の臨床需要に完全に合致する。医療保険交渉を通じて医療保険カタログに加入した後、患者の治療費はコントロールでき、より多くの早期患者に利益を得ることができる。
2021年7月、周彩存教授、何建行教授が共同でリードして完成したケミナ術後補助治療EVIDENCE研究は「柳葉刀呼吸医学」の全文で発表され、研究結果によると、ケミナ治療グループの中位DFSは47ヶ月で、治療効果は伝統的な化学療法より優れ、安全性がより良く、ケミナ術後補助治療の優位地位を確立し、ケミナを2021年のCSCO治療ガイドラインに組み入れた。学術の普及を通じて、次第に術後補助治療分野でケミナの代替化学療法を実現し、会社は肺癌の標的薬市場で、ケミナは引き続き比較的良い市場カバー率を維持する自信がある。
六、会社の研究開発に資金を投入する状況
答え:会社はこれまで研究開発の革新を重視して、研究開発の効率が高くて、早期に投入した塩酸エンサチニ、ベアンチン(MIL 60)はすでに続々と上場しました。2021年に会社の研究開発に8.61億元を投入し、営業収入の割合38.32%を占め、そのうち資本化研究開発支出が研究開発に投入する割合は34.24%である。会社が研究開発に対して持続的な高い投入を維持することに従って、新薬の研究開発の仕事は加速して推進して、会社の研究開発のパイプラインは日に日に豊富になって、製品の40余りを研究して、10余りはすでに臨床研究に入った。現在、会社はキャッシュフローに余裕があり、負債比率が低く、十分なルートで資金を調達し、現在の各研究プロジェクトの推進需要を満たしている。
七、EGFR/c-Met双抗MCLA-129の研究開発進展状況
答え:MCLA-129はオランダのMerus社と共同で開発したプロジェクトで、EGFRまたはc-Met異常の末期実体腫患者の治療に使用する予定である。
MCLA−129は、EGFRおよびc−Met二重ターゲットに対する二重特異的抗体である。MCLA-129はEGFRとc-Metのシグナル伝達を同時に遮断し、腫瘍の成長を抑制し、抗体依存性細胞誘導細胞毒性作用と嚥下作用(ADCCとADCP)を増強することによって、
がん細胞の殺傷潜在能力を高める。
MCLA-129医薬品の臨床試験申請は2021年3月に承認され、臨床試験はEGFRエキシマ20挿入突然変異を治療する非小細胞肺癌に対する医薬品の治療効果と安全性を重点的に研究した。研究は国内外で同時に行われ、会社とMerusは開発戦略とデータ検証の上で密接な交流を維持している。現在臨床研究は順調に進んでいる。
添付リスト交流活動参加者リスト
日付2022年4月7日
