証券コード： Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) 証券略称： Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) 公告番号：2022034
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) 2021年度報告要旨
一、重要な提示本年度報告要旨は年度報告全文から来ており、当社の経営成果、財務状況及び未来発展計画を全面的に理解するために、投資家は証券監督管理委員会の指定メディアに行って年度報告全文をよく読むべきである。次の取締役を除き、他の取締役は自ら今回の年報を審議する取締役会会議に出席した。
取締役の名前に直接出席していない取締役の職務に直接出席していない会議に直接出席していない理由被委託人の名前
非標準監査意見提示□適用√取締役会審議の報告期間普通株利益分配予案または積立金転増株本予案を適用しない√適用□積立金転増株本を適用しない□Yes√No
会社が今回の取締役会の審議を経て可決した普通株の利益分配予案は、1406276882を基数として、全株主に10株ごとに現金配当4.26元(税込)、配当0株(税込)を支給し、積立金で株式を増額しない。取締役会決議により可決された本紙告期優先株利益分配予案□適用√適用しない二、会社基本状況1、会社概要
株式略称 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) 株式コード Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422)
株式上場取引所深セン証券取引所
連絡先と連絡先取締役会秘書証券事務代表
名前馮昊黄新
事務所住所成都市青羊区百花西路36号成都市青羊区百花西路36号
ファックス（0288613251502886132515
電話会社総機:(02882860516会社総機:(02882860516
投資者電話:(02882860678投資者電話:(02882860678
電子メール[email protected]. [email protected].
2、報告期間の主な業務或いは製品紹介
(I)概要
2021年は「十四五」計画を実施し、社会主義現代化国家の全面的建設の新たな征途を開く最初の年である。この年、COVID-19ウイルスは引き続き世界に猛威を振るい、中国の局部疫病は繰り返し変動した。同时に、世界の医薬技术の発展は依然として爆発の势いを呈して、 China Meheco Group Co.Ltd(600056) 业界の政策改革は深く推进して、医薬业界はわりに大きい冲撃を受けて、业界の竞争は日に日に激化します。
外部環境が更に複雑になり、医薬業界の改革が持続的に深く入り込む大環境の下で、会社は「三発駆動、革新成長」の発展戦略を堅持し、「全力革新、全員マーケティング、飽和生産、コスト圧縮、青海創造」の二十字経営管理方針を貫徹するよう努力し、2021年、会社のすべての生産企業と販売区域は政府の防疫と改革政策に積極的に応えると同時に、全力で生産経営をしっかりと行い、2021年の会社全体の経営業績は2020年より明らかに向上した。
報告期間中、会社の営業収入は172.77億元で、前年同期比4.94%増加した。粗利益96.17億元を実現し、6.86億元増加し、前年同期比7.68%増加した。上場企業の株主に帰属する純利益は11.03億元で、2.73億元増加し、前年同期比32.94%増加した。経営業績の変動の主な原因は：
(1)2021年、局部は依然として疫病の波動の影響を受けているにもかかわらず、会社は全力を尽くして輸液、非輸液製剤製品市場を開拓し、営業収入と利益は前年同期比増加した。
(2)会社が近年承認された模造薬は持続的に放出され、営業収入と利益の増加が速い。
(3)会社は積極的に融資構造を最適化し、平均融資金利が下がり、財務費用が減少した。
(4)会社は引き続き「イノベーション駆動」戦略を大いに推進し、研究開発費用は前年同期比増加した。
(5)子会社の川寧生物は現地の疫病の影響で生産停止の損失を生じ、営業収入と利益は前年同期比で減少した。
(6)会社の経営規模が拡大し、相応の報酬、減価償却及び接待費などの管理費用が増加する。
(7)子会社の博泰生物の少数株主の持株比率が上昇し、少数株主の損失は前年同期比大幅に増加した。
2021年に会社の33項目の製品が承認され、30項目の製品が生産を申告し、2017年から2021年12月31日まで、会社は94項目の上場を承認し、52項目が生産を申告する段階にある。会社は主に12項目の革新薬物臨床研究を推進し、重点プロジェクトの重点突破を実行している。会社は参入先行を堅持し、国家と地方の採掘に深く参加し、会社の模造薬が順次上場する製品集団の優位性を発揮し、新製品に迅速な規模販売を実現させ、利益能力を向上させる。
図1会社の研究開発投入及び薬品承認状況
会社の研究開発イノベーションで取得した特許成果は安定した成長を維持し、2021年に特許351件を申請し、特許授権195件を獲得した。2021年12月31日現在、中国外特許4162件を累計申請し、累計2258件の特許を取得した。
2021年、会社は四川省の唯一の企業として国家産教融合型企業に選ばれ、模範的なリード作用を確実に発揮した。会社の子会社イプラウ川寧が建設した「国家環境保護抗生物質スラグ無害化処理と資源化利用工程技術センター」は生態環境部の検収を受け、イプラウ川寧の抗生物質スラグ無害化処理と資源化利用はすでに業界の前列にある。湖南科倫は工信部の「2021年度知能製造模範工場」を評価され、多くの知造シーンで際立った優位性があり、医薬製造国家級試験企業となった。科倫薬研の「四川省ハイエンド製剤工程技術研究センター」が審査を受け、科倫ハイエンド製剤革新技術プラットフォームの建設が堅固な一歩を踏み出したことを示している。
（Ⅱ）研究開発方面
1.イノベーション研究開発業界状況
革新駆動の転換は医薬業界の発展の核心任務であり、国が革新を奨励する大背景の下で、現在の China Meheco Group Co.Ltd(600056) 革新は高速道路に入った。「第13次5カ年計画」期間中、中国の新薬研究開発レベルも大幅に上昇し、新ターゲット、新メカニズムの薬物が大量に配置され、国外の同類製品との時間差を大幅に短縮し、一部の製品は中外同時登録申告を展開し、国外に授権された新薬が日増しに増加している。
医薬品管理の面では、2020年の「医薬品登録管理弁法」「医薬品生産監督管理弁法」の公布及びICH指導原則の転化実施を組み合わせ、2021年に国家医薬品審査センターは70余りの研究技術ガイドラインを続々と発表し、満たされていない臨床需要を導きとし、新薬開発における各段階の審査基準は絶えず向上し、完備している。
国家薬品審査センターの公開データの不完全な統計によると、2021年の化学薬品1類新薬申請臨床は計870件の受理番号で、2020年同期の553件の受理番号より57.3%増加した。2021年の治療性生物製品1類新薬申請臨床は466件で、2020年同期の238件より95.8%増加した。競争の激しいイノベーション研究開発環境の中で、コロンは「模倣によるイノベーション推進、イノベーションによる未来駆動」戦略を堅持した上で、研究開発イノベーションシステムをさらに健全化し、研究開発の全プロセス評価メカニズムを完備させ、高レベルの研究開発人材を導入し、育成し、対外イノベーション協力を積極的に展開し、研究開発効率を持続的に向上させる。
注射剤の一致性評価政策が実施された後、2021年に注射剤が相次いで評価され、採掘の範囲が絶えず拡大し、薬品の採掘政策はすでに常態化制度化の段階に入っており、模倣薬、革新薬の競争構造をさらに再構築し、医薬業界の産業構造に著しく影響を及ぼす。このため、会社は核心価値のあるハイエンドの模倣薬の申告進度を積極的に推進し、注射剤の一致性評価の仕事の順調な推進を維持する。同時に、政策の配当を借りて、患者が満足していない臨床需要に重点を置き、世界の医薬の最前線の科学技術を狙い、突破を求め、革新の転換を加速させる。2.2021年の研究開発状況
9年来、コロンは中国外市場向けの300余りの薬物の研究を開始し、その中には276項目の集団、難易度、特色とコストの優位性を持つ模倣薬と改良革新薬、63項目のme-betterの特徴を持つ革新小分子と生物技術薬が含まれている。
2021年、内外の環境の駆動の下で、科倫は“対内改革、対外開放”を指導思想として、“賢思斉を見る”開放心理状態システムで標準業界に対して先進的で、一連の効果的な改革を展開して、会社の内部コントロールと管理制度を完備して、コスト、効率と市場意識を強化して、チームの進歩は著しくて、研究開発効率の向上は明らかです。
2.1コロンの模倣薬物研究の進展
市場価値と政策を導きと総コストリード戦略とすることを堅持し、2012年のモデルチェンジから現在に至るまで、コロン模造薬の研究開発は単純輸液から全面、総合、内包発展への脱皮に成功した。模倣と一致性評価は276項目の製品の研究を続々とスタートさせ、2017年から現在まで94項目の製品の承認を実現し、9年をかけて中国の輸液市場における業界のリード地位をさらに固め、腸外栄養と治療性輸液分野で34項目の生産ロットを獲得した。同時に、経口製剤、薬物担持脂肪乳などの分野でも36項目の製品の一貫産出を実現し、腫瘍、腸外栄養、細菌感染および体液バランスなどの疾病分野における製品群の優位性を確立し、心脳血管、麻酔鎮痛、男性専門、糖尿病、造影、B型肝炎などの疾病分野に入り、徐々に強化している。
中国の政策環境、未来の競争構造と国際化情勢に立脚し、難易度、特色、速度とコストは模倣薬の勝利の鍵となり、実際と結びつけて、コロンは審査戦略を持続的に最適化し、満足していない臨床需要を導きとし、商業転化を最終目標として審査とパイプライン評価を推進し、優位分野を絶えず深く耕し、新しい審査方向を開拓すると同時に、研究開発戦略をタイムリーに調整する。既存のパイプラインにおける競争優位性のないプロジェクトを淘汰し、資源を集中して品種研究の推進力を全面的に強化し、新しい情勢の下で真の勝者になるよう努力した。2021年に科倫は品質優先戦略、コスト優先戦略を確固とした模倣薬の研究開発システムに移植し、市場を導きとし、コスト計算を強化し、報告期間内に33項目の生産を承認し、臨床3項目を承認し、30項目の生産を申告した。2021年に第5陣の国家集採、コロンは計11項目の製品を落札し、落札数は並んで第1位となり、コロンはすでに国家集採の頭部サプライヤーの一つとなっている。
報告期間内(2021年1月1日-2021年12月31日)、33項目の薬物が承認され、そのうち注射用セパタリジン/5%グルコース注射液の承認、注射用セパメゾールナトリウム/塩化ナトリウム注射液の報告、コロン配置長年の粉液双室袋技術プラットフォームが実質産出段階に入ったことを示している。ヨウ素パノール注射液とジルコニウム塞酸ジナトリウム注射液の相次ぐ承認、ジルコニウムブタノール注射液などの報告産は、コロン造影剤製品集団が規模化産出段階に入ったことを意味する。クエン酸西地那非口溶膜の申告は、膜剤プラットフォーム製品の突破を実現しただけでなく、コロン男性科分野の製品パイプラインをさらに豊富に強化する。
表2報告期間内に模造薬が生産ロット文を取得した薬(産)品の状況
シーケンス名登録分類機能主治医/適応症が置かれている状態
模造薬
1複方アミノ酸(15 AA-II)/グルコース(10%)化学薬品第3類腸外栄養が承認された
電解質注射液の模倣
2 ω -3魚油中/長鎖脂肪乳注射液化学薬品第4類腸外栄養が生産される
2軒目
3リンゴ酸シュニチニカプセル化学薬品第4類抗腫瘍の生産が承認された
4左オキシフルオロ砂星錠化学薬品第4類抗感染が承認された。
5富馬酸プロピルフェノールチノフォウェイ錠化学薬品第4類B型肝炎の生産が承認された
6塩酸モシサ星滴眼液化学薬品第4類抗感染が承認された
7マレイン酸アファチニル錠化学薬品第4類抗腫瘍
