証券コード： Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.Ltd(002399) SZ、09989 HK証券略称： Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.Ltd(002399) 公告番号：2022011 Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.Ltd(002399) 2021年度報告要旨一、重要提示本年度報告要旨は年度報告全文から来ており、当社の経営成果、財務状況及び未来発展計画を全面的に理解するために、投資家は証券監督管理委員会の指定メディアに行って年度報告全文をよく読むべきである。次の取締役を除き、他の取締役は自ら今回の年報を審議する取締役会会議に出席した。
取締役の名前に直接出席していない取締役の職務に直接出席していない会議に直接出席していない理由被委託人の名前
非標準監査意見提示□適用√取締役会審議の報告期間普通株利益分配予案または積立金転増株本予案を適用しない√適用□積立金転増株本を適用しない□Yes√No
会社が今回の取締役会の審議を経て可決した普通株の利益分配予案は、1467296204を基数に、全株主に10株ごとに現金配当金0.35元(税込)、配当金0株(税込)を支給し、積立金で株本を転増しない。取締役会決議により可決された本紙告期優先株利益分配予案□適用√適用しない二、会社基本状況1、会社概要
株券略称 Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.Ltd(002399) 株券コード Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.Ltd(002399) SZ、09989 HK
株式上場取引所深セン証券取引所
連絡先と連絡先取締役会秘書証券事務代表
姓名銭风奇张文譞
オフィス住所深セン市南山区松坪山朗山路21号深セン市南山区松坪山朗山路21号
ファックス075586142889075586142889
電話番号075526980311075526980311
電子メール[email protected]. [email protected].
2、報告期間の主な業務或いは製品紹介
Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.Ltd(002399) は1998年に深センに設立され、A+H二重融資プラットフォームを持つ多国籍製薬企業であり、主な業務はレプチン産業チェーン、生物大分子CDMOと革新薬物の投資、開発と商業化をカバーし、世界の患者のために高品質の安全有効薬物とサービスを持って、健康を守ることに力を入れている。主な製品およびサービスは、イノレプチンナトリウム製剤、ヘパリンナトリウムおよびイノレプチンナトリウム原料薬、および高分子薬物CDMOサービスを含む。
・レプチン産業チェーン
レプチン産業チェーンの分野で、会社の主な製品はイノレプチンナトリウム製剤とレプチン原料薬、イノレプチンナトリウム原料薬、レプチンナトリウム注射液がある。
レプチンは新鮮で健康な豚の小腸から抽出加工された抗凝血薬で、抗凝血、抗血栓などの多種の機能を持っている。レプチンナトリウム原料薬は主に標準レプチン製剤と低分子レプチン原料薬の生産に用いられ、さらに低分子レプチン製剤を生産する。会社は Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.Ltd(002399) とSPLの2大レプチンナトリウム原料薬の生産基地を持って、レプチンナトリウム原料薬は一部が全資孫会社の天道医薬に供給する以外、主に国外の取引先に販売して、その中には多くの世界で有名な多国籍医薬企業が含まれています。イノレプチンナトリウム原料薬の主な顧客は海外のイノレプチンナトリウム製剤生産企業である。会社が持つ製品の品質の優位性のため、主要な取引先はすべて会社と長期的で安定したパートナー関係を維持します。イノレプチンナトリウム製剤は低分子肝素製剤の一つであり、臨床応用が広く、主な適応症は静脈内血栓塞栓性疾患(静脈内血栓形成の予防)、特に骨科または普外手術に関連する血栓形成を含む。すでに形成された深静脈塞栓を治療し、肺塞栓を伴うか伴わない。急性冠状動脈症候群の治療、および血液透析体外循環における血栓形成防止などに用いられる。同社傘下のイノレプチンナトリウム製剤は2016年に集中審査・認可手続き(CP)を通じて欧州薬品管理局(EMA)で承認された後、2020年に全5規格を販売し、中国の模造薬の品質と治療効果の一致性評価を率先して通過した。卓越した製品品質と安定した治療効果によって、会社傘下のイノレプチンナトリウム製剤の累計輸出量は中国の前列に安定している。
・大分子CDMO
CDMO分野では、傘下の2つの完全子会社であるサイベイバイオとSPLを通じて急速に成長しているCDMO事業を共同で経営している。同時に、サイベイの半世紀近くの深い経験の蓄積を借りて、革新的な生物療法に基づく大分子薬品の開発と製造を行い、 Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.Ltd(002399) 革新的なパイプライン品種薬物の臨床研究開発をサポートしている。
サイベイ生物は専門的に大分子医薬製品の開発と生産に従事し、哺乳動物の細胞培養、微生物発酵、細胞と遺伝子治療(ウイルスと非ウイルスベクター)およびmRNA生物製品の専門知識と研究開発と生産能力を持ち、設立以来約200種類の異なる分子構造を開発し、良好な時間通りと成功の交付記録を持っている。
SPLは、動物および植物(例えば、膵臓酵素、レプチンおよびレプチン類似物)から抽出された大分子医薬製品の開発および生産に関するサービスを提供する。SPLは天然薬物の開発において長期的な業務経験を持ち、複雑で拡張可能なプロセスを開発して天然薬物の抽出、分離及び精製において核心能力を持っている。同社は数十社の新薬開発企業にCDMOサービスを提供し、その中には世界トップ10に位置する複数の医薬企業が含まれ、300以上の臨床試験をサポートし、高い顧客忠誠度と業界推薦率を持っている。
・創薬
Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.Ltd(002399) 患者の臨床で満たされていない需要を始め、差別化革新薬物の投資、探索、開発と商業化に焦点を当て、高度な革新的な臨床パイプラインを持っている。
現在までに、会社は自主的に臨床前段階にある腫瘍分野の候補薬物を開発し、また産業投資と株式投資を通じて異なる権益の程度で20以上の同類創始(First-in-class)新薬品種を保有し、30種類以上の適応症をカバーしている。すでに5つの適応症開発が世界III期臨床段階に入り、18の適応症開発が世界II期臨床段階に入った。すべての保有品種のうち、 Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co.Ltd(002399) は直接および間接的に持株合弁子会社を通じてその中の10品種の大中華地域(香港、マカオ、台湾を含む)のすべての権益を有し、現在すでに3種類の薬物開発が世界III期臨床段階にある。3、主要会計データと財務指標（1）ここ三年間の主要会計データと財務指標会社は遡及調整或いは前年度会計データの再記述が必要か□はい√いいえ
単位:元
2021年末2020年末現在年末比前年度末増減2019年末
総資産19108175266781902589465411 0.4315224250540345
上場企業の株主に帰属する純資産114354455881156935392-1.3773470176112
2021年2020年本年は前年より2019年増減
営業収入6365177484315332074887527 19.38462465361642
上場企業の株主に帰属する純利益24078775786710242098393-76.49105935 Orient Group Incorporation(600811)
上場企業の株主に帰属する控除901120592759200748248-844.7844598405172経常損益以外の純利益
経営活動によるキャッシュフロー純額-662931803728362507-117.78%-227 Shaanxi Beiyuan Chemical Industry Group Co.Ltd(601568) 17
基本1株当たり利益(元/株)0.1641 0.75687832%0.8494
希釈1株当たり利益(元/株)0.1641 0.75687832%0.8494
加重平均純資産収益率2.09%11.23%-9.14%15.77%
（2）四半期別主要会計データ
単位:元
第1四半期第2四半期第3四半期第4四半期
営業収入12678767964518456 Guangdong Hotata Technology Group Co.Ltd(603848) 71517745220241733899508185
上場企業の株主に帰属する純利益14348326673194674805531233475819122071807550
上場企業の株主に帰属する控除非経常損益1145199979170287637601232777031231976528124の純利益
経営活動によるキャッシュフロー純額419806687161541830953514290104 Runa Smart Equipment Co.Ltd(301129) 35186860
上記財務指標又はその合計数が会社が四半期報告、半年度報告に関連する財務指標と重大な差異があるか□Yes√No 4、株式及び株主状況(1)普通株株主及び議決権回復の優先株株主数及び上位10名株主持株状況表
単位:株
年度報告開示日報告期末議決権年度報告開示日前
報告期末普通31671前月末普通29871回復優先株1月末議決権恢
0複の優先株株主総0株株主総数
株主総数東合計
