Blue Sail Medical Co.Ltd(002382)
2021年度内部統制自己評価報告
Blue Sail Medical Co.Ltd(002382) 全株主：
「企業内部統制基本規範」及びその関連ガイドラインの規定とその他の内部統制監督管理要求（以下「企業内部統制規範体系」と略称する）に基づき、＊＊＊ Blue Sail Medical Co.Ltd(002382) （以下「会社」或いは「当社」と略称する）の内部統制制度と評価办法を結合し、内部統制日常監督と特定項目監督の基礎の上で、2021年12月31日(社内統制評価報告基準日)の社内統制の有効性を評価した。
一、重要声明
企業内部制御規範体系の規定に従い、内部制御を確立し、健全かつ有効に実施し、その有効性を評価し、内部制御評価報告書を如実に開示することは会社の取締役会の責任である。監事会は取締役会の内部統制の確立と実施を監督する。マネージャー層は企業内部のコントロールの日常的な運行を指導する責任を負う。会社の取締役会、監事会及び取締役、監事、高級管理者は本報告内容に虚偽記載、誤導性陳述或いは重大な漏れがないことを保証し、報告内容の真実性、正確性と完全性に対して個別及び連帯法律責任を負う。
会社の内部統制の目標は経営管理の合法的なコンプライアンス、資産安全、財務報告及び関連情報の真実と完全を合理的に保証し、経営効率と効果を高め、発展戦略の実現を促進することである。内部制御には固有の限界があるため、上記の目標の実現に合理的な保証を提供することができる。また、状況の変化により内部制御が不適切になったり、制御政策やプログラムに従う程度が低下したりする可能性があるため、内部制御評価結果から将来の内部制御の有効性に一定のリスクがあると推測される。
二、会社が内部統制の目標と従う原則を確立する
(I)会社が内部統制の目標を立てる
企業経営管理の合法的なコンプライアンス、資産安全、財務報告及び関連情報の真実と完全性を合理的に保証し、経営効率と効果を高め、企業の発展戦略の実現を促進する。
(II)社内統制の確立に従う基本原則
1、全面性の原則。内部統制を意思決定、実行と監督の全過程を貫き、企業と所属部門の各業務と事項をカバーする。
2、重要性の原則。全面的なコントロールの基礎の上で、重要な業務と高リスクの分野に注目します。
3、制衡性の原則。ガバナンス機構、機構設置、権責分配、業務プロセスなどの面で相互制約、相互監督を形成し、同時に運営効率を両立させる。
4、適応性の原則。内部統制は企業の経営規模、業務範囲、競争状況とリスクレベルなどに適応し、状況の変化に伴って適時に調整する。
5、コスト利益の原則。内部制御設計と実施過程において、実施コストと予想利益を比較し、適切なコストで有効な制御を実現する。
三、内部制御評価の結論
会社の財務報告内部制御の重大欠陥の認定状況に基づき、内部制御評価報告基準日において、財務報告内部制御の重大欠陥は存在せず、会社の取締役会は、会社はすでに企業内部制御規範体系と関連規定の要求に従ってすべての重大な面で有効な財務報告内部制御を維持したと考えている。
会社の非財務報告内部制御重大欠陥認定状況に基づき、内部制御評価報告基準日に、会社は非財務報告内部制御重大欠陥を発見しなかった。
内部統制評価報告基準日から内部統制評価報告書発行日までの間に内部統制有効性評価結論に影響する要因は発生しなかった。
四、内部統制評価業務状況
（Ⅰ）内部制御評価範囲
1、会社はリスクガイドの原則に従って評価範囲に組み入れた主要単位、業務と事項及び高リスク分野を確定する。評価範囲に含まれる主な単位は、親会社及び会社の完全子会社、持株子会社を含む。評価範囲に組み入れた単位の資産総額は会社連結財務諸表の資産総額の100%を占め、営業収入合計は会社連結財務諸表の営業収入総額の100%を占める。
(1 Blue Sail Medical Co.Ltd(002382) 、主な業務は健康防護業務、医療器械業務と看護業務である。(2)山東藍帆新材料有限会社(以下「藍帆新材料」と略称する)は、会社の完全子会社であり、主な業務は医療器械生産とゴム製品製造である。
(3)杭州藍帆健康科学技術有限会社は、会社の完全子会社であり、主な業務は貿易である。
(4)藍帆(上海)貿易有限会社は、会社の完全子会社であり、主な業務はプラスチック製品の販売である。(5)藍帆(上海)資産管理有限会社は、会社の完全子会社であり、主な業務は資産管理である。(6)藍帆(香港)貿易有限会社は、会社の完全子会社であり、主な業務は医療防護用品貿易である。
(7)淄博藍帆防護用品有限会社は、藍帆(香港)貿易有限会社の完全子会社であり、主な業務はPVC手袋などの生産である。
(8)BLUE SAIL(USA)CORPORATIONは、会社の完全子会社であり、主な業務は投資管理である。
(9)Omni International Corp.、BLUE SAIL(USA)CORPORATIONの完全子会社であり、主な業務は貿易である。
(10)CB Cardio Holdings V Limitedは、会社の完全子会社であり、主な業務は持ち株投資である。
(11)CB Cardio Holdings IV Limitedは、CB Cardio Holdings V Limitedの完全子会社であり、主な業務は持株投資である。
(12)CB Cardio Holdings III Limitedは、CB Cardio Holdings IV Limitedの完全子会社であり、主な業務は持株投資である。
(13)CB Cardio Holdings II Limited(以下「CBCH II」と略称する)は、会社の持ち株子会社であり、主な業務は持ち株投資である。
(14)CB Cardio Holdings I Limitedは、CBCH IIの完全子会社であり、主な業務は持株投資である。(15)Biosensors International Group,Ltd.(以下「柏盛国際」と略称する)は、CB CardioHoldings I Limitedの完全子会社であり、主な業務は持株投資である。
(16)Biosensors Investment Limitedは、柏盛国際の完全子会社であり、主な業務は持株投資である。(17)Wellgo Medical Investment Company Limited(HK)は、Biosensors InvestmentLimitedの完全子会社であり、主な業務は持株投資である。
(18)山東吉威医療製品有限会社(以下「吉威医療」と略称する)は、柏盛国際の持株子会社であり、主な業務は医療機器の開発、生産及び販売である。
(19)北京百康暉健医療科学技術有限会社は、吉威医療の完全子会社であり、主な業務は貿易である。(20)柏盛医療科学技術有限会社は、吉威医療の完全子会社であり、主な業務はマーケティングと医療機器の販売である。
(21)Biosensors Interventional Technologies Pte.Ltd(以下「BIT」と略称する)は、柏盛国際の完全子会社であり、主な業務は医療機器の開発、生産、組立及び販売である。
(22)Biosensors Interventional Technologies HK Limitedは、BITの完全子会社であり、主な業務は貿易、医療機器、バイオテクノロジーである。
(23)Biosensors Europe SA(以下「BESA」と略称する)は、BITの完全子会社であり、主な業務はマーケティング及び医療機器の販売、医療技術特許の使用権の譲渡である。
(24)Biosensors Interventional Technologies(Malaysia)Sdn.Bhd.、BITの完全子会社であり、主な業務はマーケティングと医療機器の販売である。
(25)Biosensors Korea Limitedは、BITの完全子会社であり、主な業務はマーケティングと医療機器の販売である。
(26)Biosensors BVは、BESAの完全子会社であり、主な業務はマーケティングと医療機器の販売である。(27)Biosensors Iberia、SLは、BESAの完全子会社で、主な業務はマーケティングと医療機器の販売である。
(28)Biosensors Japan Co.,Ltd.,BESAの完全子会社であり,主な業務はマーケティングおよび医療機器の販売である。
(29)Biosensors France S.A.Sは、BESAの完全子会社であり、主な業務はマーケティングと医療機器の販売である。
(30)PT Biosensors Intervensional Technologiesは、BITがコントロールする子会社であり、主な業務はマーケティングと医療機器の販売である。
(31)Biosensors International USA,Incは、BESAの完全子会社であり、主な業務は研究開発である。(32)Biosensors International UK Ltdは、BESAの完全子会社であり、主な業務は医療機器の販売である。
(33)Biosensors Medical India Private Limitedは、BESAの完全子会社であり、主な業務はマーケティングと医療機器の販売である。
(34)Bluesail New Valve Technology HK Limitedは、会社の完全子会社であり、主な業務は投資持株、ビジネスコンサルティング、国際貿易である。
(35)淄博藍帆博心医療科学技術有限会社は、吉威医療会社の完全子会社であり、主な業務は持株投資である。
(36)上海藍帆博元医療科学技術有限会社は淄博藍帆博心医療科学技術有限会社の完全子会社であり、主な業務は医療器械の開発、生産及び販売である。
(37)上海藍帆博奥医療科技有限公司は淄博藍帆博奥医療科技有限公司の完全子会社であり、主な業務は医療器械の開発、生産及び販売である。
(38)NVT AGは、CBCH IIの完全子会社であり、主な業務は構造性心臓病介入弁膜製品の研究開発、生産、販売である。
(39)NVT GmbHは、NVT AGの完全子会社であり、主な業務は構造性心臓病が弁膜製品の生産に介入することである。
(40)Biosensors International Deutschland GmbHは、BESAの完全子会社であり、主な業務は心臓弁膜やその他のハイテク医療製品の普及と販売/販売である。
(41)Biosensors International Italia SRLは、BESAの完全子会社であり、主な業務は構造性心臓病介入弁膜製品の販売である。
(42)武漢必凱爾救助用品有限会社は、会社の完全子会社であり、主な業務は医療機器の卸売小売である。
(43)湖北高徳救急防護用品有限会社は、武漢必凱爾救助用品有限会社の完全子会社であり、主な業務は医療器械生産である。
(44)宝科特医療科学技術(武漢)有限会社は、武漢必凱爾救助用品有限会社の完全子会社であり、主な業務は加工貿易である。
(45)湖北藍帆看護用品有限会社は、藍帆(香港)貿易有限会社の完全子会社であり、主な業務は貿易である。
(46)山東藍帆健康科学技術有限会社は、藍帆(香港)貿易有限会社の完全子会社であり、主な業務はPVC手袋などの生産である。
(47)Bluesail New Valve Technology Asia Limitedは、CBCH IIの完全子会社であり、主な業務は持株投資である。
(48)Bluesail New Valve Technology Singapore Pte.Ltd.、Bluesail New ValveTechnology Asia Limitedの完全子会社であり、主な業務は生産と販売である。
(49)Biosensors International Innovation Center Limited,Bluesail New Valve
(50)淄博藍帆博奥医療科学技術有限会社は、Bluesail New Valve Technology Asia Limitedの完全子会社であり、主な業務は医療機器の販売である。
(51)青島藍潤医療科学技術有限会社は、会社の持株子会社であり、主な業務は貿易である。
(52)高格医療用品(湖北)有限会社は、武漢必凱爾救助用品有限会社の完全子会社であり、主な業務は医療機器及び医用マスクなどの生産であり、同社は2021年1月27日に合併範囲に組み入れた。(53)青格医療科学技術(湖北)有限会社は、武漢必凱爾救助用品有限会社の完全子会社であり、主な業務は医療機器とスポーツ用品などの販売であり、同社は2021年1月22日に合併範囲に組み入れた。(54)淄博藍帆新材料有限会社は、会社の完全子会社であり、主な業務は医療機器の生産と販売であり、同社は2021年8月3日に合併範囲に組み入れた。
(55)淄博藍帆健康科学技術有限会社、会社
