Blue Sail Medical Co.Ltd(002382) 2021年度報告要旨

证券コード: Blue Sail Medical Co.Ltd(002382) 证券略称: Blue Sail Medical Co.Ltd(002382) 公告番号:2022016债券コード:12818债券略称:蓝帆转债

Blue Sail Medical Co.Ltd(002382) 2021年度報告要旨

一、重要な提示本年度報告要旨は年度報告全文から来ており、当社の経営成果、財務状況及び未来発展計画を全面的に理解するために、投資家は証券監督管理委員会の指定メディアに行って年度報告全文をよく読むべきである。次の取締役を除き、他の取締役は自ら今回の年報を審議する取締役会会議に出席した。

取締役の名前に直接出席していない取締役の職務に直接出席していない会議に直接出席していない理由被委託人の名前

非標準監査意見提示□適用√取締役会審議の報告期間普通株利益分配予案または積立金転増株本予案√適用□積立金転増株本を適用しないか□はい√会社が今回の取締役会審議で可決した普通株利益分配予案は、権益分派株式登録日に登録した総株本を実施することを基数とし、全株主に10株ごとに現金配当金1.00元(税込)を支給し、配当金0株(税込)を送り、積立金で株本を増額しない。取締役会決議により可決された本紙告期優先株利益分配予案□適用√適用しない二、会社基本状況1、会社概要

株券略称 Blue Sail Medical Co.Ltd(002382) 株券コード Blue Sail Medical Co.Ltd(002382)

株式上場取引所深セン証券取引所

連絡先と連絡先取締役会秘書証券事務代表

名前鐘舒喬趙敏

事務住所北京市朝陽区安定路5号院5号楼中海国山東省淄博市臨淄区稷下街道一諾路48号間中心B 1106

ファックス05337871730533787173

電話0533787100805337871008

電子メール[email protected]. [email protected].

2、報告期間の主な業務或いは製品紹介

(1)会社の主な業務

2018年から、会社が確定した「A+X」戦略は全面的に出航し、内生と外延を同時に重視する発展経路に頼って、丹念に選んだ「低、中、高値」の複数の医療機器消耗品コースに入り続けた。今日まで発展して、会社の“A+X”の戦略は基本的に着地して、中低値の消耗品と高値の消耗品の完全な配置を持つ多国籍の医療器械のトップ企業になります。2021年末、会社は戦略の全面的なアップグレードをスタートさせ、「新医療+大健康」を再定義し、高品質、革新型の発展への転換を加速させた。細分化分野の業務性質によって、会社は傘下の業務プレートを防護事業部、心脳血管事業部、看護事業部に分けた。会社は各細分化分野で業界の前列に発展し、すでに高品質発展のプラットフォーム、資源と基礎を完全に備えている。

①防護事業部:現在の主な業務は医療と防護手袋の生産と販売であり、使い捨て医用手袋、家庭用手袋などを含み、主に医療検査と防護、食品加工、電子業界などに用いられる。現在、会社は全製品の医療と防護手袋を持っていて、主な製品はニトリル手袋、PVC手袋、ラテックス手袋とTPE手袋/PE手袋です。

2心脳血管事業部:現在、主に心臓ステント及び介入性心臓手術関連機器製品の研究開発、生産と販売に従事している。主な製品は薬物溶出ステント、薬物コーティングステント、バルーンカテーテル、カテーテル動脈弁置換術(TAVR)の移植器械及びその他の多種の介入性心臓手術セット製品を含む。現在、薬物コーティングバルーン(DCB)は臨床実験を行っており、次世代TAVR製品は2022年にヨーロッパ、東南アジア、中国などで多くの臨床実験を行う予定であり、研究製品には冠動脈全カルシウム化病変/CTO病変の解決策、カテーテル二尖弁の修復と置換など多くの項目が含まれている。

③看護事業部:現在、主な業務は医療用救急バッグを主とする各種緊急救援製品と使い捨て健康防護用品の研究開発、生産、販売である。主な製品は車載救急バッグ、医療救急箱バッグ、家庭防災応急バッグなどの各種救急バッグ、反光チョッキ、マスク、医用敷料などを含む。武漢必凱爾救助用品有限会社(以下「武漢必凱爾」と略称する)はネットプラットフォーム資源を十分に利用し、 Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) 業務を同時に展開し、積極的に新ルート、新市場、新顧客、新製品を開発する。2021年、武漢必凱爾は救急バッグを1000万セット以上販売し、マスクを7000万個近く販売し、反光チョッキを160万個以上販売した。武漢必凱爾の製品はドイツ、イギリスなど世界の多くの国に販売され、国外市場を絶えず開拓すると同時に、中国市場の需要に合った製品を積極的に開発している。

(2)会社の業界状況

①防護事業部

2021年以来、新型コロナウイルス肺炎の疫病予防・コントロール手段の強化と防疫経験の蓄積に伴い、疫病の公共衛生に対する脅威、および経済活動に対する衝撃は徐々に弱まっている。しかし、最近のCOVID-19ウイルス変体オミク戎は世界の警報を鳴らし、将来の新型コロナウイルス疫病の発展には多くの不確実性がある。より長期的な観点から見ると、世界的な新型コロナウイルスは長期的に人類社会と共存する可能性があり、疫病は安全衛生への関心が著しく増加している。弗若斯特沙利文報告によると、世界の使い捨て防護手袋の販売台数は2019年5290億本から2025年12851億本(年間複合成長率15.9%)に増加すると予想されている。しかし同時に、世界の手袋業界の新たに建設された生産能力の供給も過去2年間で大幅に増加し、需要の増加にほぼ一致し、主要手袋の品目の価格も徐々に疫病が勃発する前に下落し、一部の品種では生産能力過剰の状況さえ現れた。

COVID-19疫病が勃発して以来、世界の各応用シーンの医療と防護手袋に対する需要が急激に牽引されているだけでなく、世界の産業チェーンの再構築の重大な戦略的チャンスを生み出した。疫病が発生する前に、医療と防護手袋の世界の主要生産能力の約3分の2は東南アジアで、3分の1は中国であった。最も急速に発展している品目であるブチロニトリル手袋の主な生産能力のほとんどは東南アジアにある。中国企業は中国の疫病の予防とコントロールに力を入れ、最初に回復し、生産能力の急速な拡大を通じて市場シェアを占めている。市場のチャンスをつかむために、会社は過去2年間に続々と各種プロジェクトの建設を展開した。2021年、会社はすでにニトリル手袋、PVC手袋、ラテックス手袋などの複数の項目を含めて合計200億本以上の新規生産能力の釈放があり、累計生産能力は約500億本で、会社の業務規模と業界の影響力を全面的に向上させた。会社は過去のPVC手袋の単独販売種類のチャンピオンから、業界内で唯一の4大手袋の品類がそろっている会社に発展した。

②心脳血管事業部

近年、中国経済の急速な発展に伴い、住民の生活水準は絶えず向上し、基本医療保障レベルとカバー範囲も相応に向上し、中国医療機器市場は急速に発展している。中商産業研究院の予測によると、2019年の中国医療機器市場規模は6365億元、2016年-2019年の複合年平均成長率は19.8%で、2021年の中国医療機器市場規模は8336億元に達し、世界の医療機器市場の成長速度をはるかに上回っている。2021年12月28日、「第14次5カ年計画」は、初の国家レベルの医療装備分野の産業発展計画を発表し、医療機器業界全体の未来発展に有利になる。中国の医療機器企業の技術進歩と関連産業チェーンの成熟、人口高齢化の激化、住民の健康意識の向上、政府の支持政策の絶えず深化に伴い、医療機器市場の持続的な拡大を推進している。新しく改正された「医療器械監督管理条例」は2021年6月1日から施行され、医療器械の革新を発展の重点に組み入れ、 Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) 器械に対して優先審査・認可を行い、 Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) 器械の臨床普及と使用を支持し、医療器械産業の高品質発展を推進する。同時に、国家の高値消耗品管理改革の試行の実施と「高値医用消耗品集中帯量の購入と使用の展開に関する指導意見」の発表に基づき、今後の年度には全国の省・市で高値消耗品の集採政策を広く普及させ、集採目録を絶えず拡充し、より多くの製品に関わり、料金の値下げ、ルートの規範化は大勢の赴くところであり、業界の集中度は絶えず向上すると予想されている。将来、より革新的な実力と革新的な意欲を持つトップ企業が台頭を加速させるだろう。

同社は製品とサービスを継続的に革新することで、より良い治療ソリューションを提供し、受益者は累計600万人を超えた。BiosensorsInternational Group,Ltd(以下「柏盛国際」と略称する)は世界第4位の心臓ステントの研究開発、生産、販売企業であり、医療機器設備の生産能力は142.6万本/年に達し、その傘下子会社の山東吉威医療製品有限会社(以下「吉威医療」と略称する)は中国心臓ステント分野の3大大手の一つである。柏盛国際は自主特許薬Biolimus A 9 TMを持ち、世界初の無コーティング薬スタンドBioFreedomTMを開発し、現在中国で唯一薬監局の承認を得た高出血患者に専門的に応用されている薬スタンドである。吉威医療は柏盛国際の強大な研究開発実力を頼りに、世界初の生物分解性コーティング薬物溶離ブラケットエクセルを発売した。®(EXCEL)、国家集中採掘で落札された第1位の次世代生物分解性コーティング薬物溶離ブラケット心躍TM(EXCROSSAL)など多くの重ポンド製品が発売され、中国初のモス類薬物バルーン製品(すなわちBA 9 DCB、2021年8月に国家薬品監督管理局特別審査プログラムに承認された)が発売される。TAVRはハイエンド Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) 機器として、市場の見通しが期待できる。Edwards Life Sciencesの試算によると、2018年のTAVRの世界市場規模は35億ドルで、2024年には70億ドルに達する見通しだ。中国のTAVR市場は発展初期にあったが、規模は急速に増加した。TAVR市場規模は2017年の0.41億元から2020年の5.56億元に増加し、複合年平均成長率は138.1%だった。現在、世界のTAVRのインプラント製品は依然として希少である。NVTはこの分野で強い研究開発実力を持ち、その核心製品Allegra™2017年3月にEU CEを取得し、世界で5番目にヨーロッパCE登録を取得したTAVR生産企業である。2020年5月にヨーロッパで「弁中弁」(Valve-in-Valve)適応症が承認された。世界的なCOVID-19肺炎の流行が続いている影響を受けても、TAVRヨーロッパ市場の販売台数は疫病前の水準に回復した。スペインを例にとると、TAVRのスペインでの販売台数は著しく増加し、2018年-2021年の植入量複合の年平均成長率は依然として10%で、発展態勢は明らかである。

強力な製品と子会社の実力に頼って、会社は心脳血管業務を支点とし、心血管科室医療器械製品ラインを持続的に豊富に拡充する発展戦略を制定した。特に、会社が自主的に開発し、世界の独占特許薬BA 9の革新的な優位性を十分に発揮し、薬品結合のリード技術を通じて、自主的に差別化とリードしているBA 9薬を搭載したブラケット、バルーンとその他の介入医療機器製品を開発し、より多くの患者に福祉を創造する。国内外で薬物コーティングバルーン、介入動脈弁膜、コバルトクロム合金ステントなどの複数項目の臨床と/または登録作業を推進し、冠動脈全カルシウム化病変/CTO病変、二尖弁修復/置換などの介入器械新製品の研究開発を行い、投資を通じて構造性心臓病、心不全などの心脳血管領域の冠動脈介入以外のコースに進出し、会社の心脳血管領域での競争力を持続的に向上させている。リードを広げる。

③介護事業部

QYResearchの報告によると、2019年、世界の医療救急バッグ市場規模は4.95億ドルに達し、2026年には7.44億ドルに達し、2020年から2026年までの複合成長率(CAGR)は5.90%に達すると予想されている。2019年、中国の医療救急バッグ市場の規模は2.53億ドルに達し、2026年には4.01億ドルに達し、年間複合成長率は6.62%に達すると予想されている。中国は世界最大の医療救急バッグ輸出国であり、製品はヨーロッパ、北米、東南アジア、中東などに販売されている。下流消費市場では、医療救急バッグは住宅やオフィス、車載、職場工場、軍用、アウトドア、運動などに広く応用できる。

同社の子会社武漢必凱爾は、5年連続で中国の輸出量1位を維持し、世界第2位、アジア第1位の救急バッグの研究開発、生産企業として、テスラ、ドイツベンツ、BMW、アウディ、フランスのルノーなどの自動車企業と長期的な戦略協力を形成した。救急バッグの年間生産能力は1000万セットを超え、各種マスクの年間生産能力は2.3億個を超え、反光チョッキの年間生産能力は400万個を超えた。武漢必凱爾は内部のリーン生産管理を持続的に行い、生産能力の向上、品質の向上、コストの最適化、省エネと消費削減を絶えず行い、企業の生産効率を高めている。救急分野では、子会社の湖北高徳救急防護用品有限会社が中国市場の動向に追随し、家庭応急バッグシリーズ、事務救急箱シリーズ、車載救急バッグシリーズ、出張救急バッグシリーズ、アウトドア救急バッグシリーズ、健康防疫バッグシリーズ、AED救急バッグシリーズ、訓練救急バッグシリーズの8シリーズの計16種類の製品を開発した。2021年に家庭応急バッグシリーズと訓練救急バッグシリーズを新たに発売し、そのうち家庭応急バッグシリーズはCMEF上海展覧会で正式に発表され、その科学的

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