Blue Sail Medical Co.Ltd(002382)
2021年度取締役会報告
2021年、会社の取締役会は「中華人民共和国会社法」(以下「会社法」と略称する)と「 Blue Sail Medical Co.Ltd(002382) 定款」(以下「会社定款」と略称する)、「取締役会議事規則」などの関連規定に厳格に従い、株主総会から与えられた取締役会の職責を確実に履行し、会社法人のガバナンス構造をさらに規範化し、最適化し、取締役会の科学的な意思決定と規範運営を確保した。全株主の支持の下で、会社の取締役会は管理層と全従業員を率いて、複雑な経営環境に積極的に対応し、会社の持続的、安定的、健全な発展を促進する。取締役会の2021年度の仕事状況を以下に報告する。
一、2021年度会社経営状況回顧
2018年から、会社が確定した「A+X」戦略は全面的に出航し、内生と外延を同時に重視する発展経路に頼って、丹念に選んだ「低、中、高値」の複数の医療機器消耗品コースに入り続けた。今日まで発展して、会社の“A+X”の戦略は基本的に着地して、中低値の消耗品と高値の消耗品の完全な配置を持つ多国籍の医療器械のトップ企業になります。2021年末、会社は戦略の全面的なアップグレードをスタートさせ、「新医療+大健康」を再定義し、高品質、革新型の発展への転換を加速させた。細分化分野の業務性質によって、会社は傘下の業務プレートを防護事業部、心脳血管事業部、看護事業部に分けた。会社は各細分化分野で業界の前列に発展し、すでに高品質発展のプラットフォーム、資源と基礎を完全に備えている。
1、防護事業部：現在主な業務は医療と防護手袋の生産と販売であり、使い捨て医用手袋、家庭用手袋などを含み、主に医療検査と防護、食品加工、電子業界などに用いられる。現在、会社は全製品の医療と防護手袋を持っていて、主な製品はニトリル手袋、PVC手袋、ラテックス手袋とTPE手袋/PE手袋です。
世界各地の疫病がまだ収まっていないことを考慮して、世界各国の会社の主な製品の健康防護手袋などの各種の健康防護用品に対する需要は再び高くなって、COVID-19疫病も構造的に各国家、社会、機構の健康防護に対する意識と理念を高めて、そして応急能力体系を完備し始めました。会社は2020年度の経営成果を基に、医療及び防護手袋プロジェクトの建設を引き続き強化している。会社は生産ラインの設計を絶えず最適化し、非標準の自己研究設備を革新し、生産ラインの運行効率と安定性を高めた上で、新生産ライン建設の核心位置に科学的な位置決めを通じて知能センサ、ドライバ、視覚検査、協力30024などの方式を設置し、新型の非標準設備の自己研究革新と新技術の結合を持続的に推進し、原材料の補助材料の利用率を高め、水の再利用総合時効を圧縮し、生産製造コストをさらに低減し、より省エネ、より環境保護、より効率的、より柔軟な防護手袋生産ラインを構築し、新しい情勢に合致する工業集積自動化生産工場を建設する。
同時に、会社は「炭素中和」と「炭素達峰」の目標をしっかりと押さえ、高度な責任感、使命感で、グリーン工場とエネルギー管理システムの認証活動を積極的に展開し、エネルギー管理システムを確立し、健全にし、低炭素生産を実現する。資金投入を増やし、クリーンエネルギーの使用、余熱回収施設の新設、設備のグレードアップ改造など、確実に有効な技術手段を採用し、低炭素排出を実現する。
報告期間内に、会社の「2億副/年手術手袋プロジェクト」第1期6000万副/年手術手袋プロジェクト、第2期プロジェクト6000万副/年手術手袋プロジェクト、「年間75億本健康防護(ブチロニトリル手袋)プロジェクト」、「年間45億本PVC健康防護手袋プロジェクト」、「年間100億本/年ハイエンド健康防護ブチロニトリル手袋プロジェクト」などが完成し、生産が開始され、ベトナムの「8億本PVC手袋プロジェクト」は現在順調に完成している。上述のプロジェクトの生産開始は更に豊富で、会社の健康防護製品ラインを完備し、生産能力の釈放を効果的に支持し、取引先の需要をよりよく満たし、国際中国の市場シェアをさらに固め、会社の総合競争力を強固にした。
2、心脳血管事業部:現在、主に心臓ステント及び介入性心臓手術関連器械製品の研究開発、生産と販売に従事している。主な製品は薬物溶出ステント、薬物コーティングステント、バルーンカテーテル、カテーテル動脈弁置換術(TAVR)の移植器械及びその他の多種の介入性心臓手術セット製品を含む。現在、薬物コーティングバルーン(DCB)は臨床実験を行っており、次世代TAVR製品は2022年にヨーロッパ、東南アジア、中国などで多くの臨床実験を行う予定であり、研究製品には冠動脈全カルシウム化病変/CTO病変の解決策、カテーテル二尖弁の修復と置換など多くの項目が含まれている。
（1）心臓介入機器製品
①心臓冠動脈ステント
2021年6月、同社が開発した世界初の無コーティング薬物スタンドBioFreedomTMの中国での登録が承認された。この製品は世界で初めて術後に二重抗血小板薬物を服用する時間を1年から1ヶ月に下げるスタンドであり、患者の出血リスクを根本的に予防し、中国薬監局が高出血リスク患者に対して1ヶ月DAPTを行うことができる輸入薬物スタンドとなった。同社の心臓ステント介入器械の発展の重要なマイルストーンであり、2021年12月現在、BiofreedomTM製品はすでに中国の半分以上の省でネット接続を実現している。同社の新製品であるコバルトクロム合金BioFreedom Ultraは2020年10月に欧州CE認証を取得し、2021年12月現在、スペイン、イタリア、フランス、イギリス、チリ、チェコ、オーストリア、ドイツなど28の欧州と南米諸国で販売を実現し、これらの市場の高度な認可を得た。その後、BioFreedom Ultraは2020年12月にタイで承認され、2021年2月に韓国で承認され、現在7つの異なる東南アジアと北アジアの国と地域に入り、ますます多くの患者に幸福をもたらしている。2021年、柏盛国際とその独占代理店Kanekaはインドネシア国家のバルーン収集の第1位を獲得し、現地のバルーン市場シェアの50%を獲得した。全体的に、柏盛国際とその子会社は中国外市場で重要な地位を占めている。
2020年11月5日、国家が冠動脈ステント集中帯量購買政策を実施したことにより、各社は中国市場の心臓ステントの端末販売価格が大幅に低下した。落札された心躍TM(EXCROSSAL)ブラケットは中国の病院で最も広く使われている心臓ブラケットとなっている。2021年12月現在、心躍TM(EXCROSSAL)スタンドの販売台数は35万件を超え、前年同期より330%増加した。植入量の統計では、会社の冠動脈ステントの使用量はすでに中国で2位に上昇し、中国市場シェアは大幅に向上した。
国家帯量調達は医療改革を深化させる道のもう一つのマイルストーンであり、業界に深い影響を与えるだろう。帯量購買のメカニズムは、企業に明確な販売承諾と予想を与え、会社の販売量を増加させ、中間販売費用を節約し、支払い時間を短縮し、落札企業の運営効率を高め、企業の内生能力の成長を促進した。
②冠動脈介入バルーン
心臓介入機器製品はまた、薬物コーティングバルーンカテーテル、バルーン拡張カテーテルおよび自己または代理のカテーテル、ワイヤガイドなどの介入性心臓手術関連機器製品などに関し、薬物コーティングバルーンカテーテル、PTCA冠動脈バルーンカテーテル(BioStream)、バルーン拡張カテーテル(Powerline、RISE NC)を核心製品とする。2021年6月、会社の子会社Biosensors Europe SAが生産したRISE NCバルーン拡張カテーテルは国家薬品監督管理局が承認した医療機器登録証を取得し、中国大陸地区の心血管介入製品構造をさらに豊かにした。
2021年8月、会社の子会社の吉威医療が開発した優美なモスコーティング冠動脈バルーン拡張カテーテルは国家薬品監督管理局 Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) 器械特別審査プログラムの承認を得て、これも中国市場で唯一の小血管病変に適したモス類薬物バルーン製品である。この薬バルーンは、同社の独占特許薬BA 9を採用し、通常のレパマイシンより10倍高い親脂性を有し、輸送中の薬の流失を減少させ、病変での薬の吸収を加速させ、20日間にわたる組織半減期を有し、コーティング薬の最適選択である。吉威医療は特許技術を通じて優美なモスを結晶化処理した後、薬物の安定性を高め、専属コーティング技術と協力して輸送過程における漢方薬の物流損失をさらに減少させ、これによって優美なモスの薬物バルーン応用における優位性を最大限に発揮することができる。
同社はまた、CTOバルーン、刻み目バルーン、IVL製品などの全カルシウム化病変/CTO病変全体の解決策を含んでいる。
(2)構造性心臓病介入弁膜製品
NVTは主動脈弁膜の分野で3世代の製品を持っており、その第1世代の製品Allegraは2017年3月にEU CEを獲得し、2020年にヨーロッパで「弁中弁」適応症を承認され、第1世代の製品は実際の世界の多センターの短期臨床結果の1.2%の極めて低い死亡率によって、再びその卓越した安全性を証明した。第2世代製品は2022年にヨーロッパと中国で同時に臨床試験を展開する予定である。第3世代製品は2023年にヨーロッパと中国で臨床試験を開始する予定である。同時に、会社はすでに下の世代の動脈弁膜技術の製品備蓄と、二尖弁、三尖弁の修復と置換などの分野の製品の予備研究を行っている。
報告期間内に、会社全体の業務枠組みを最適化するために、会社は心脳血管事業部のすべての子会社と業務主体に対して内部再編を行い、株式アーキテクチャと管理アーキテクチャの上で冠動脈業務と構造性心臓病業務の完全な融合を実現した。現在、NVTAGのヨーロッパでの市場、販売、臨床登録などのチームはすでに柏盛国際のヨーロッパでのチームと初歩的な統合を完了し、冠動脈と弁膜の販売ルートと顧客資源を共有することができる。NVTの主な製品は柏盛国際のヨーロッパでの販売ネットワークを通じてドイツ、イタリア、スペイン、ポルトガル、イギリス、アイルランド、スイス、オーストリア、オランダ、フィンランドの多くの国での販売を実現した。心脳血管事業部は市場の普及と浸透の協同優位性を十分に発揮し、後続製品の迅速な市場開拓に有力な保障を提供し、会社の高価値消耗品業務プレートの長期戦略発展と次の経営、資本計画のために堅固な基礎を築く。
会社は引き続き投資買収合併と革新研究開発を結合する方式を堅持し、核心技術と市場需要に適応する新製品を持続的に開発し、買収合併し、心脳血管プレートの統一と配置を加速する。投資買収合併では、専門チームを十分に利用し、産業基金、投資、買収合併などの多様な形式を通じて展開する。イノベーション研究開発では、シンガポール、アメリカ、スイス、ドイツ、山東、北京、上海で世界8つの研究開発と臨床登録プラットフォームを構築し、世界24時間研究開発システムを構築し、グローバル化の研究開発プラットフォームを頼りに、冠脈、弁膜、神経介入、外周介入など多くの高価値消耗品コースで数十個の重ポンド新製品のイノベーション研究開発を展開し、会社の未来の持続可能な発展の新しいエンジンとなっている。
3、看護事業部:現在、主な業務は医療救急箱バッグを主とする各種緊急救援製品と使い捨て健康防護用品の研究開発、生産、販売である。主な製品は車載救急バッグ、医療救急箱バッグ、家庭防災応急バッグなどの各種救急バッグ、反光チョッキ、マスク、医用敷料などを含む。武漢必凱爾はネットプラットフォームの資源を十分に利用して、 Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) 業務を同時に展開して、積極的に新しいルート、新しい市場、新しい取引先、新しい製品を開発します。2021年、武漢必凱爾は救急バッグを1000万セット以上販売し、マスクを7000万個近く販売し、反光チョッキを160万個以上販売した。武漢必凱爾の製品はドイツ、イギリスなど世界の多くの国に販売され、国外市場を絶えず開拓すると同時に、中国市場の需要に合った製品を積極的に開発している。
2021年1月30日、会社は8億元を投資して医療看護事業部本部、医療応急救護産業園、医療看護と疾病コントロール感染防護産業園プロジェクトを建設し、新たに1000万セットの医療救急バッグ、6万トンの高級水刺不織新材料生産能力と下流医療護理シリーズ製品の深い加工プロジェクトが湖北省団風県で正式にスタートした。会社はインテリジェント化、リーン化インテリジェント工場を建設し、二重循環の新しい発展構造に順応し、長江経済帯の建設、中部の台頭という二つの国家戦略発展のチャンスをつかみ、武漢経済圏、長江中流都市群を受け継ぎ、医療用基礎材料、医療看護製品と医療看護製品の組み合わせ製品を一体化した上下流全産業チェーンを構築し、チェーンに沿って集まり、集団発展の新しい構造を形成する。
報告期間中、会社は営業収入81085865万元を実現し、前年同期比3.04%増加した。営業利益は13905480万元で、前年同期比31.79%減少した。利益総額13473580万元を実現し、前年同期比33.25%減少した。上場企業の株主に帰属する純利益は1157092万元で、前年同期比34.28%減少した。非経常損益を差し引いた上場企業の株主の純利益は621252万元で、前年同期比96.43%減少した。経営活動を実現したキャッシュフローの純額は22455457万元で、前年同期比38.84%減少した。
「十四五」がイノベーション発展戦略を深く実施し、「一帯一路」の建設と中国の日増しに向上する国際影響力に伴い、国は中国の医療機器企業に良好な発展チャンスを提供した。会社は更に積極的に社会責任を担当し、積極的に社会にフィードバックし、革新駆動の高品質発展の道をしっかりと歩み、中国国際二重循環の新しい発展構造に順応し、中国市場を大いに深く耕し、サービスする。二、報告期間内の取締役会の会務状況
2021年度会社の取締役会は真剣に職務を履行し、「会社法」、「中華人民共和国証券法」に厳格に従い情勢権益を慎重にし、会議の招集と開催は関連法律、法規の規定に合致し、会社の利益、株主の利益を損なう行為は現れなかった。違反動作は発生しませんでした。(I)取締役会会議の状況
2021年度、取締役会は全部で10回の会議を開催し、主な内容は以下の通りである。
会議の開催日会議の決議
第5回取締役会は2021年2月5日、「ブルー帆転債の早期償還に関する議案」を審議、可決した。
第11回会議
1、「対外投資及び関連取引に関する議案」を審議、可決する。
