2021年の原料薬プレートの圧力は比較的に重く、業界は経営の変動が現れ、2022年のAPI業務のマイナス成長要素は次第に弱まっている。COVID-19小分子経口薬の商業化は業界内の新しい趨勢を助力し、COVID-19産業チェーンは原料薬企業に新しいチャンスを提供する。
評価を支えるポイント
2022年にAPI業務のマイナス成長要因が緩和され、業界は発展回復期を迎えた。2021年に原料薬業界は相次いで上流原材料の値上げ、為替レートの変動、在庫の除去などの要素の影響を受け、API企業は続々と経営の変動が現れた。また、2021年の人民元の切り上げによりAPI輸出業務の業績が妨害されるとともに、上流原材料価格の明らかな上昇も粗利率の低下を招く重要な原因の一つである。しかし、海外の原料薬業界は相次いで疫病の影響を受け、供給が収縮し、中国の疫病は次第にコントロールされ、供給量は相対的に十分であり、中国の原料薬企業の輸出業務はそのため利益を得た。2022年、海外の模造薬企業の在庫除去の影響は弱まり、海外輸出業務は依然として成長を維持する見込みであり、中国の原料薬企業は製剤一体化を争って配置し、新製品、高付加価値製品の比重を高め、研究開発への投入と生産能力建設の拡大を絶えず増やし、APIプレートは業務量の上昇を実現する見込みである。
COVID-19小分子薬物は次第に商業開発価値を現し、COVID-19産業チェーンは新しいチャンスをもたらした。各国のCOVID-19薬物の研究開発は明らかな進展を得て、マーカー、輝瑞MPPは続々と着地して、塩野義臨床II期のデータは発表して、中国 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 、真実の生物/旺山旺水などの本土の薬企業はコードCOVID-19の小分子の経口薬の研究開発をプラスします。国家保健委員会が最新発表したCOVID-19診療案(第9版)は、グローリーPaxlovid(ネマテウェイ/リトナウェイ組合せ)に最新加入した。COVID-19小分子経口薬は次第に研究開発段階から商業化段階に入り、上流中間体と原料薬に対する需要は比較的速く増加し、中国企業に比較的良い発展チャンスをもたらした。中国の深耕長年のトップCDMO企業も続々とCOVID-19産業チェーンに加入している。
グローリーは世界のCOVID-19小分子薬物の商業化プロセスをリードし、塩野義S-217622サプライチェーンの駆動期間が近い。現在、輝瑞PaxlovidのMPPプロジェクトはすでに実施されており、 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) 、ディサイノ医薬、 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) を含む35社の企業が選ばれた。Paxlovidは大きな市場潜在能力を持ち、生産能力は急速に向上する見込みで、関連産業チェーンの中間段階は製剤、原料薬と複数の中間体段階に関連しているが、中国には複数の企業が関連製品を供給することができ、製品の需要量は比較的に速く増加する見込みで、関係企業は発展の機会を迎えるだろう。塩野義Ensitrelvir(S-217622)は単剤経口投与が可能であり、最近臨床II期の一部の結果が発表され、データによるとS-217622はウイルス滴度とmRNAに対して明らかな低下作用があり、COVID-19の臨床症状に対しても明らかな改善が見られた。2022年3月25日塩野義は厚生省とCOVID-19経口薬S-217622の基本協定を締結し、日本の監督管理部門の承認を得てS-217622の製造と販売を行い、サプライチェーンの起動期間が近い。
重点的に注目する
\u3000\u30 Shenzhen Quanxinhao Co.Ltd(000007) 396 Guangdong Sunwill Precising Plastic Co.Ltd(002676) 03456 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
評価が直面する主なリスク
為替レートの変動リスク、原材料価格の上昇リスク、臨床試験結果は予想リスクに及ばず、COVID-19ウイルス毒株変異リスク、業界の成長率は予想リスクに及ばない。
