証券コード： Berry Genomics Co.Ltd(000710) 証券略称： Berry Genomics Co.Ltd(000710) 公告番号：2022018 Berry Genomics Co.Ltd(000710)
2021年度レポートの概要
一、重要な提示本年度報告要旨は年度報告全文から来ており、当社の経営成果、財務状況及び未来発展計画を全面的に理解するために、投資家は証券監督管理委員会の指定メディアに行って年度報告全文をよく読むべきである。次の取締役を除き、他の取締役は自ら今回の年報を審議する取締役会会議に出席した。
取締役の名前に直接出席していない取締役の職務に直接出席していない会議に直接出席していない理由被委託人の名前
非標準監査意見提示□適用√取締役会審議の報告期間普通株利益分配予案または積立金転増株本予案を適用しない□適用√会社計画を適用しない現金配当金を配布せず、配当金を送らず、積立金で株本を転増しない。取締役会決議により可決された本紙告期優先株利益分配予案□適用√適用しない二、会社基本状況1、会社概要
株式略称 Berry Genomics Co.Ltd(000710) 株式コード Berry Genomics Co.Ltd(000710)
株式上場取引所深セン証券取引所
連絡先と連絡先取締役会秘書証券事務代表
名前艾雯露董玉歓
事務住所北京市昌平区科技園区生命園区4号院5号楼北京市昌平区科技園区生命園路4号院5号楼
ファックス0108430682401084306824
電話0105325918801053259188
電子メール Berry Genomics Co.Ltd(000710) @berrygenomics.com. Berry Genomics Co.Ltd(000710) @berrygenomics.com.
2、報告期間の主要業務或いは製品紹介(I)会社の主要業務会社の主な業務は高フラックスシーケンシング技術を基礎とする遺伝子検査サービスと設備、試薬販売である。会社は“医学製品とサービス”に専念して、“遺伝学”の応用を主として、そして絶えず“ビッグデータ”の分野に拡張する業務体系を形成しました。具体的な製品及びサービスは以下の通りである:1、医学製品及びサービス1)遺伝学分野
会社は主に出生欠陥の3級予防をカバーする出産健康、遺伝病遺伝子検査製品とサービスを提供する:1級予防分野は主に妊娠前と妊娠中に携帯者スクリーニング遺伝子検査を展開し、脊髄性筋肉萎縮症(SMA)遺伝子検査、脆性X症候群携帯者スクリーニング(FXS)、葉酸代謝能力遺伝子検査、遺伝性難聴遺伝子検査などをカバーする。同時に補助生殖分野で「科妊娠安」胚移植前遺伝学検査(PGT)を展開した。二級予防分野は主に染色体非整倍体スクリーニングに対する「ベビアン」非侵襲産前遺伝子検査(NIPT)と100種類の染色体病およびゲノム病スクリーニングに対する「ベビアンPlus」非侵襲産前検査(NIPT Plus)を展開し、同時に産前診断および流動産物遺伝学病因検査分野で「コノアン」染色体コピー数変異検査(CNV-seq)を展開する。三級予防分野は主に全外顕子群シーケンシング(WES)及び全ゲノムシーケンシング(WGS)を展開する。会社は第3世代のシーケンシング技術に頼って「地貧携帯者スクリーニング」(3世代の地貧)を展開し、3世代の地貧は重型地貧の防制御効率を高め、誤ったスクリーニングによる産前診断を避けることと臨床の正確な遺伝コンサルティングなどの面でかけがえのない優位性を持っている。遺伝学応用主な製品リスト：
名称検査項目応用領域サンプル検査内容
ベビアン非侵襲産前遺伝子検査出産健康妊婦外周血13、18、21の3種類の胎児染色体非整倍体
（NIPT）
ベビアンPlus非侵襲産前遺伝子検査出産健康妊婦の外周血は13、18、21、性染色体非整倍を含む(NIPT Pus)17種類の胎児染色体非整倍体、76種の10 Mbより大きい胎児染色体大断片微欠失微小重合症候群と7種の比較的高発の特定の症候群関連染色体断片位置に位置する微欠失疾患
コノアン染色体コピー数変異生育健康、遺羊水、臍帯血、一次分析23対染色体非整倍体および>100(CNV-seq)伝病検出流産物、外周kbの染色体コピー数変異(CNVs)
血など
科妊娠安胚移植前遺伝学検査生育健康卵裂球単細胞染色体非整倍体、10 Mbより大きい微欠失微(PGT)または嚢胞滋養層重合および非平衡易位
さいぼう
貝全安全外顕子群は生育健康、遺外周血、流産外顕子群(ゲノム中の全外顕子領域の(WES)伝病検出組織、DNAなどの集合)を検出し、遺伝子変異の検出に有利であり、遺伝疾患の診断率を高め、眼科、心血管、神経疾患、内分泌、代謝、骨科、呼吸、腎臓、血液、免疫、消化、皮膚と小児科などの分野
三世代地貧は第三世代シーケンシング技術を用いて出産健康、遺外周血の三世代地貧を一度に30種類以上カバーすることができる。α欠行地中海貧血携帯者スクリーニング病検出失変異、28種以上β変異が欠けており、従来のすべての地貧検査方法を上回っている。正確に検出できるα遺伝子の多コピー変異、助力αマルチコピーマージβ遺伝子変異の「第三類」地貧の正確な制御;香港型と反香港型の変異を正確に識別し、誤ふるいを避けることができる。順反式変異の正確な識別を一度に実現することができ、家系検証を必要とせず、妊婦とその家族の往復を減らすことができる。
従来の遺伝子検出方法で原因を明確にできなかった珍しい地貧に対して、3世代の地貧は40-60%の診断効率を向上させることができる。従来のPCRおよび2世代地貧の偽陽性と偽陰性についても,3世代地貧を用いて検証することができる。
携心安SMA及びFXS携帯者スクリーニング生育健康外周血SMN 1遺伝子7号外顕子のコピー数、FMR 1遺伝子コントロール領域のCGG重複数
貝聡安遺伝性難聴遺伝子は出産健康外周血の9つのホットスポット遺伝子(GJB 2、SLC 26 A 4(PDS)、
GJB 3、12 S-rRNA、KCNQ 4、COCH、POU 3 F 4、GJB 6、TMIE)の26個の高周波部位
ベロアン葉酸代謝能力遺伝子は生育健康外周血5,10-メチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素(MTHFR)遺伝子のC 677 T,A 1298 C部位,メチオニン合成酵素還元酵素(MTRR)のA 66 G部位を検出する
2）試薬販売遺伝子シーケンシングには、DNA抽出試薬、DNA精製試薬、ライブラリ構築試薬、シーケンシング試薬等の試薬群を使用する必要がある。会社NIPT建庫試薬は自主的に開発したEZ-PALO快速建庫方法を応用し、簡便、快速に建庫を完成することができる。会社の主な試薬製品は以下の表に示す。
製品名称製品番号規格登録/届出番号試薬タイプ技術優位性
NextSeq CN 500 R 0075 1試験/包装、75循環浙杭械備通用シーケンシング試薬とIlluminaが協力したシーケンシング高フラックスシーケンシング試薬箱/試験、高フラックス20150116号試薬、その性能はR 0150 1試験/包装に等しく、150浙江杭械備通用シーケンシング試薬Illumina、安定、準環/試験を備え、高フラックス20150116号確の特性
R 0300 1試験/包装、300浙杭機械に従って汎用シーケンシング試薬を調製する
リング/テスト、高フラックス20150116号
NextSeq CN 500 R 0151 1試験/包装、150浙江杭械備通用シーケンシング試薬とIlluminaが協力したシーケンシング中フラックスシーケンシング試薬箱環/試験、中フラックス20150249号試薬、その性能はR 0301試験/包装に等しく、300浙江杭械備通用シーケンシング試薬Illumina、安定、準環/試験、中フラックス20
