事項：
2022年4月11日、世界保健機関(WHO)は公式サイトで、4月4日-7日に免疫戦略専門家グループ(Strategic Advisory Group of Experts on Immunization,SAGE)会議を開き、単剤次ヒト乳頭腫ウイルス(HPV)ワクチン接種の免疫原性と保護効力の証拠を審議すると発表した。専門家グループは、単剤次HPVワクチン接種案はHPV持続感染による子宮頸癌を効果的に予防することができ、2剤または3剤案の効果に相当し、免疫プログラムの修正を提案した:9-14歳の女性(最優先群)は1剤または2剤を接種した。15-20歳の女性は1回または2回接種した。21歳以上の女性は2回接種した(6カ月間隔)。
国信医薬観点:1)WHO/SAGEの単剤次免疫プログラムの変更に関する議論は長年にわたって続いており、今回の正式な提案はCOVID-19疫病の背景の下で世界のHPVワクチンのカバー成長率が減速していることを考慮し、単剤次接種はHPVワクチンの低所得国での可及性/負担性を効果的に向上させることができると考えている。2)今回のSAGE審議の研究結果の多くは小年齢グループの持続感染/免疫原性を代替の終点とし、基準の繰り上げは最終的に有効率の推定精度の低下を招く可能性があり、同時に単剤接種のピークと長期抗体の滴度はいずれも2/3剤次免疫プログラムより低く、子宮頸癌の長期保護効力に対して依然としてより多くのデータとより長い時間次元の持続的な追跡が必要である。3)現在、国家薬監政策の下で、剤次変更を行うにはいくつかの臨床、データ及び登録手続きの変更が必要であり、短期的な影響は限られている。4)投資提案:中国HPVワクチン製品の普及が十分で、消費者の接種意欲が高く、在庫市場の空間が広い。2020年には多くの省・市がHPVワクチンの無料接種案を続々と提出している。短期2輸入+3国産構造は安定しており、黙沙東/ Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 代理協議の購買額は高成長率を維持し、 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) の生産能力は徐々に解放され、それぞれの目標市場シェアを迅速に獲得することが期待されている。中長期的に見ると、中国の4つの企業の5つのHPV製品はph 3臨床にあり、2025年前後に続々と発売され、2輸入+5-6国産構造を形成し、2/3/4/9価格の製品差別化競争を形成し、製品のアップグレードの進度と国際市場の開拓が核心駆動力である。 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) )、 Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) )などを購入することをお勧めします。5）リスク提示：製品の販売が予想に及ばない；中国の競争が激化し、製品の価格が大幅に下がった。生産能力プロジェクトの建設は予想に達していない。研究開発パイプラインの進展が予想に達しなかったり、失敗したりした。協力者と継続できない、または協議条項の内容が予想に達していない。国家政策やワクチン推薦免疫プログラムに重大な変化が生じるなどのリスクがある。
