一、今週の焦点：2022 AACR年会研究成果の棚卸し
4月8日-13日、2022年アメリカがん研究協会(AACR)年次総会が順調に開催された。世界で影響力のある腫瘍科学の盛会の一つとして、AACR年は世界の生物医薬会社、関連分野の専門家を引きつけて腫瘍分野の最新の研究成果に焦点を当てます。中国の革新薬企業の研究開発実力の急速な向上に伴い、中国の研究成果は国際舞台で異彩を放ち始めた。今週、AACRに展示された中国のイノベーションプロジェクトをまとめ、臨床段階の重要な成果に重点を置き、同時に世界のイノベーションの最前線の成果を概観し、腫瘍分野の最新研究を追跡した。
中国創新薬企業プロジェクトの全体概要：2022年AACR会議において、中国40社以上の創新薬企業は臨床前/臨床段階の研究成果が150項目を超え、進展が密集しているプロジェクトの成果は中国創新薬企業の研究開発実力の着実な向上を十分に体現している。
数の面から見ると、斉魯製薬の11項目の成果発表は中国の革新薬企業のトップにランクされ、抽出薬康は10項目のマウスモデルを発表し、百済神州の9項目の成果発表、 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) 、徳琪医薬、普米斯生物、先声薬業、亜盛医薬、百奥赛図はいずれも多くの成果を発表した。
臨床進展から見ると、AACRフォーカス項目は主に臨床前研究に集中しているが、重大な臨床段階の試験成果の公表も少なくない。
プロジェクトのタイプから見ると、中国の革新的な薬企業は小分子、単抗、双抗、ADCなどの多方面で樹立している。抽出薬康と百奥赛図は複数の最先端マウスモデルの研究に焦点を当て、亘喜生物CD 19/CD 7双標的CAR-T療法、啓函生物iPSC-CAR-NK療法は中国細胞治療の代表である。
中国薬企業の重点臨床成果:中国薬企業は今回の大会で多くの臨床段階試験結果を発表した。百済神州(チレビーズ単抗)、60026(アドベリー単抗)、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (特瑞普利単抗)、康寧傑瑞(KN 026+KN 046)、 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) (エクチニ)、海と薬物(谷美チニ)など多くの積極的な臨床データが発表された。
世界最先端の研究開発成果の概要:10項目の世界革新療法が初めて構造を発表し、免疫検査点阻害剤の開発が新たに進展し、次世代標的療法概念の臨床検証、複数の革新標的関連研究プロジェクトの成果が明らかになった。研究は、細胞成長、増殖および転移、代謝機能、細胞周期調節、タンパク質分解、および圧力および損傷反応経路などの多くの分野を含む、確立された腫瘍学的機構に関する。
二、医薬プレートイノベーション薬株相場の回顧:
今週上海深医薬革新薬プレートの下落幅上位5位は Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U、 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) Huadong Medicine Co.Ltd(000963) Frontier Biotechnologies Inc(688221) -U、 Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co.Ltd(300204) だった。後5のは Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) -U、 Hunan Nucien Pharmaceutical Co.Ltd(688189) Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) Jenkem Technology Co.Ltd(688356) 、百済神州-Uです。
今週の香港株医薬革新薬プレートの下落幅の上位5位は開拓薬業-B、徳琪医薬-B、和誉-B、 Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) 薬、翰森製薬だった。後5は栄昌生物-B、康寧傑瑞製薬-B、白金医薬-B、百済神州、薬明巨諾-Bである。
三、創新薬業界の中長期観点：
ここ数年、政策刺激の下で資本が殺到し、中国は革新の大風口を迎えた。中国のイノベーション市場には強い政策属性があり、2017年10月8日、両弁公室は共同で「審査・認可制度の改革を深化させ、薬品医療機器のイノベーションを奨励する意見」を印刷・配布し、第1波のイノベーションの波を開いた。薬品登録管理方法の改正、薬品交渉、医療保険動態調整メカニズムなどの公布を重ね、政策のトップレベルの設計から歴史上、研究開発資源が限られているため、審査・評価が規範化されていない&進度が遅く、入札効率が低く、入院難易度が高く、医療保険のドッキングが難しいなどによる革新動力不足の問題を徹底的に解決した。綱領的な政策刺激の下で、近年の科学創板、登録制などの推進を重ね、革新薬コース資本が殺到し、革新薬企業の融資が加速し、中国の革新薬投資が大風口時代に入ったことをリードした。良好な政策環境と資本の推進の下で、中国の革新の台頭は加速した。国産革新薬は続々と収穫期に入り、今後数年でより多くの重ポンド革新製品が中国で続々と発売されるのを見るだろう。
無視できないのは、政策が「広範な革新」を与える時間の窓口がますます短くなり、医療保険のコントロール費が厳しくなり、コースがますます混雑し、私たちはすでに徐々に「良質な革新を精選する」時に入ったことだ。中国は現在、革新薬の研究開発の同質化現象が比較的深刻で、標的薬物の同質化現象が最も深刻である。革新薬の発売、すなわち重ポンド爆弾の時代は徐々に過ぎ去り、政策が「汎汎革新」を与える時間の窓口期間はますます短くなった。われわれは、中国の革新薬市場は現在、「汎汎革新」から「良質な革新を精選する」時に徐々に入っていると考えている。単抗人気ターゲットの将来の同質化競争は白熱し続け、同質化製品は徐々に競争力を失い、新技術、希少な技術プラットフォーム、差別化された治療分野、革新的な投与方式などは企業により良い競争構造をもたらす可能性があり、技術沈殿のある会社が選ばれる見込みだ。
リスクヒント:1)負の政策は予想を超え続けている。2)業界の成長率は予想に及ばない。
