医療保険目録の動態調整、革新薬の持続的な放出量の加速。政策、人材、資本などの推進の下で、中国の革新薬はすでに成果の収穫期に入って、そして国際化の道を開いた。
評価を支えるポイント
中国の融資は千億を超え、医薬分野の熱は減らない。2021年の中国の融資事件と金額は2020年よりさらに増加し、533件と1113億元に達した。大分子と小分子薬物は依然として大きな比重を占めている。新興biotech企業が絶えず現れ、融資需要は依然として旺盛である。
中国の革新薬の研究開発は過度に競争し、資源の分配が問題となっている。生物薬の標的はPD-1、VEGFなどの人気標的に集中し、細胞治療はCD 19に集中し、臨床資源の分配が不均一になり、臨床試験の展開が遅い。老年病幼児病なども注目度に乏しい。
今年中にFDAは10種類の新薬を承認し、そのうち2種類のJAK阻害剤がある。JAK熱はその広範な適応症、特に自己免疫病分野の優れた表現のため、標的熱は持続的に上昇し、抑制剤の売上高も標的の市場潜在力を確認した。晴れた日、恒瑞などの企業が配置された。
PD−1は一時的に阻害され、出海は依然としてより好ましい。初の国産PD-1単抗信迪利単抗、FDA上場申請は猶予され、臨床試験を補充する必要がある。中国のPD-1ターゲット競争は依然として情熱が衰えず、異常に激しく、資源の分配が不均一である。海外に進出したり、より優れた選択をしたりして、現在も国産の4つのPD-1薬が米国市場にスパートし続けている。
国産細胞治療薬元年が始まり、収穫期に入った。細胞治療分野の投融資は100億元に達し、2021年に中国は2種類の国産CAR-T薬物を承認され、創収能力は抜群である。今年2月、信達生物BCMACAR-TはFDAの承認を得て、初の国産細胞治療薬が海に出て成功した。FDAはCAR-T薬物研究開発草案を発表し、技術発展を指導し、さらに規範化した。
ADCコースは熱く、海外のライセンスが高い。栄昌生物ADC薬物の海外授権は26億ドルを獲得し、記録を更新し、中国企業はADC薬物の配置を争い、ターゲットはHER 2に焦点を当てている。勢いを蓄えて局面を待つ下で、技術の優位性は企業の核心競争力になります。
革新薬の国際協力が増え、特許の導入と出海は企業をより活力にさせた。昨年と今年の間、薬企業は一連の国際協力を行い、特許導入(license-in)は本土の革新薬企業の短板を補充し、研究開発パイプラインを豊富にした。特許出海(license-out)の金額が記録され続け、国産薬が国際舞台に登場し、国際競争力を確認した。
ポイント推奨
\u3000\u30 China Baoan Group Co.Ltd(000009) 63 Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
評価が直面する主なリスク
薬物開発の失敗リスク、薬物開発の進度が予想に達しないリスク、臨床研究の失敗リスク、COVID-19疫情の不確定リスク、薬物市場化リスク、国際関係リスク。
