株券コード： Teyi Pharmaceutical Group Co.Ltd(002728) 株券略称： Teyi Pharmaceutical Group Co.Ltd(002728) 公告番号：2022022
債券コード:128025債券略称:特一転債
Teyi Pharmaceutical Group Co.Ltd(002728)
会社薬品アルミニウム炭酸マグネシウム咀嚼片の一致性評価に関する公告
当社及び取締役会の全員は情報開示内容の真実、正確と完全を保証し、虚偽の記載がない。
誤導的な陳述または重大な漏れ。
Teyi Pharmaceutical Group Co.Ltd(002728) (以下「会社」と略称する)は近日国家薬品監督管理局を獲得した
承認発行された「アルミニウム炭酸マグネシウム咀嚼錠」の「薬品補充申請承認通知書」は、審査を経て、上述の薬品が
過化学模倣薬の品質と治療効果の一致性評価。今回の使い捨て評価による薬品関連状況は以下の通りである。
一、通知書の主な内容
医薬品名称剤型登録規格原医薬品承認医薬品登録申請内容審査結論上場許可生産企業分類文号標準番号所有者
アルミニウム炭酸マグネシウム化学国薬準字YBH 0463化学模造薬は模造薬 Teyi Pharmaceutical Group Co.Ltd(002728) Teyi Pharmaceutical Group Co.Ltd(002728) 咀嚼錠錠剤薬品0.5 g H 201780052022品質と治療効果品質と治療効果グループ株式会社の一致性評価一致性評価有限会社
二、薬品関連情報
アルミニウム炭酸マグネシウム咀嚼錠は消化系の第一線用薬であり、抗酸、抗胆汁、粘膜保護の効果を有し、三効
全体的に消化管疾患を治療する。この製品は広範に多種の胃の疾病を治療することに適用する:1.急性、慢性胃炎;
2.胃、十二指腸潰瘍;3.逆流性食道炎;4.胃酸に関する胃不快感、例えば胃痛、胃灼熱
熱、酸性の嗳気、満腹など;5.非ステロイド系薬物の胃粘膜損傷を予防する。消化科、救急に広く用いられる
科、耳鼻咽喉科、神経内科などの科。その主薬であるアルミニウム炭酸マグネシウムは水に溶けない結晶性粉末であり、層状網を呈する
エンベロープ構造は、経口投与後に胃腸に吸収されず、安全性が高い。
三、会社への影響
会社はアルミニウム炭酸マグネシウム原料と製剤一体化の生産資質を持ち、会社のアルミニウム炭酸マグネシウム咀嚼片の一致性評価の通過は、製品の治療効果をさらに保証する状況下で、広範な患者に利益をもたらし、会社の製品の市場競争力と影響力を向上させるのに有利である。後期、会社は積極的にアルミニウム炭酸マグネシウム咀嚼片の集採の入札募集に参加し、マーケティングルートを増加し、子会社の原料生産との協同を強化する。
アルミニウム炭酸マグネシウム咀嚼錠の一致性評価の通過は、会社の後続品種が模倣薬の品質と治療効果の一致性評価を通じて貴重な経験を提供した。
四、リスク提示
医薬品の販売は国家政策、市場環境などの不確実性要素の影響を受けているため、この医薬品の将来の生産と販売には不確実性がある。
ここに公告する。
Teyi Pharmaceutical Group Co.Ltd(002728) 取締役会2022年4月25日
