2022年通函及び年度株主総会通告
2021年、私たちは「世界中の多くの人にもっと及ぶ、負担できる」という使命を堅持し、今月初め、世界3期ALPINE試験の結の良質な治療案を発表しました。そして、著しい進展を遂げました。私たちは引き続き全果を強固にしている。その結果、独立審査委員会の評価により、百悦沢は再発または難治球でリードしており、そのうちBTK阻害剤百悦沢は多くの承認を得ており、拡大性CLL/SLL成人患者の中で、総緩和率の面でイブチニより優れている。私たちのグローバルなレイアウトを実現し、戦略的な能力を大幅に向上させました。これらの結果は、再発性または難治性CLL/SLLにおける百悦沢の治療潜在力をさらに支援し、百悦沢に関する「同類最良」を強化するとともに、2022年に直面する可能性のある挑戦について積極的に仮定しています。百悦沢氏は、バイオテクノロジー業界の資本コストの上昇やその他の不透明な要因のデータの読み出し、目標決議日が2022年10月22日の百悦沢氏の状況下で、貸借対照表を強化するなど、このヘッド・ツー・ツー・ヘッド研究で生存期間に関する準備ができていないことを期待しています。FDAはCLL/SLL用の新規適応症の上場申請の結論を提出した。
私たちの財務状況は安定しており、60億ドル以上の現金を持っており、収入の増加は強い。私たちは百悦沢の成功を喜んでいます。しかし、世界のBTK阻害剤市場は、会社の戦略と能力に自信を持っている。私たちは依然として信じています:私たちは潜在力の発掘を変えることができて、これはただの始まりです;2026年にこの市場規模は業界の現状に達し、腫瘍業界のリード者に成長すると予想されている。また、他の同業者に比べて150億ドルに達した。司氏によると、世界のより多くの癌患者に深い影響を与える長期目標を実現する。私たちが2021年に大きな変化と挑戦に直面したときの成果は、私たちが百悦沢を除いて、私たちの抗PD-1抗体百沢安が世界の薬政登録世界を積極的に変え、2022年まで続く強力な運動エネルギーを創造していることを示しています。およびより広範な治療ラベル。この進展には、米国FDAがパートナーのノワールから提出したものを受理することが含まれています。百沢安は、過去に系統的治療を受けた後、豊作ではない年に切除可能な再発性局所末期または転移性食道鱗状細胞癌(ESCC)患者を治療するための生物製品上場許可申請(BLA)に用いられる。今月初め、百沢安は2021年に得た多くの進展を総収入に反映した。総収入は昨年のシステム化学療法後の末期または転移性ESCC患者と非小細胞肺癌患者の2倍以上12億ドルに増加し、製品収入6.34億ドルと協力収入BLAを含む欧州薬品管理局の受理を受け、現在審査中である。百沢安は5.42億ドルです。2021年に2.55億ドルの収益を上げた。
製品の収入は、私たちの後期の製品の組み合わせが著しく進展したおかげです。例えば、百また、私たちは中国で16種類の承認された製品の組み合わせを持っています。私たちの自主悦沢が世界で15項目の承認を得て、現在承認されている国と地域の研究開発薬(8項目の適応症が承認された百沢安を含む)を含め、安進総数を通じて47個に達しています。また、米国、欧州、中国は、百悦沢用とノワールが協力して導入した製品をそれぞれ受理している。慢性リンパ球白血病(CLL)/小リンパ球リンパ腫(SLL)、CLL/SLLとエッジリンパ腫および華氏巨球蛋白血症を治療する新しい適応症の上場申請。百悦沢は私たちが長期にわたって血液腫瘍業務を発展させる基礎であり、2021年に2.18億ドルを創出した。将来の腫瘍学では数少ない、重要な治療基盤の一つである薬物組成と考えられる。i出所:モルガンスタンレーグローバルBTKi市場推定。2022年、CLLは中国で承認され、米国FDAと欧州薬品管理局に上場許可申請を提出した。
株主への手紙も私たちの重要な研究開発能力を作り続けています。会社の内部に全百済神州を設立したことは、業界の転換を推進することに力を入れているユニークなバイオテクノロジー公球の最大の腫瘍研究チームの一つです。臨床前段階では、一連の成果司から。私たちの戦略、能力、財務実力と従業員の知恵は、私たちの持続的な発展のために4つの「同類の創始」治療案になる可能性がある臨床候補薬を選んだ。完展と成功は堅固な基礎を築いた。三つのIND申請研究になった。イノベーション技術を利用して非公衆会社の投資組合を設立し、私たちの自社の投資組合とパイプラインと相補的で、さらに完備しています。私たちは患者のニーズをよりよく満たすために科学を応用することに集中しています。私たちは世界の抗私たちの研究開発の進展に対応するために、4つの重要な研究を完成した患者のグループ入りの仕事、癌を引き継ぐ過程で直面している挑戦に備えています。私たちは世界で百沢安と百悦沢との共同治療法における臨床開発を継続し、影響力のある癌治療案の可及性と負担性を改善することによって、私たちの臨床試験能力と配置を新しい国と地域に拡大することに力を入れています。業界を変革する。
私たちの貸借対照表は40億ドル増加し、上海証券取引所の科創板百革新薬、済世恵民を含む。公開発売と初上場の所得金の純額34億ドルと、私たちがノワールと締結した替雷利珠単抗と欧司珀利単抗の協力協定からの前払金が、私たちの財務状況をさらに固めた。持続的な発展と成功の路線図は私たちの長期目標が他の同業と異なるため、私たちも差別化の経路と方法を採用した:患者にもっと及ばせ、もっと負担できる深い影響力を持つ癌治療方法を提供することによって業界の転換を牽引した。1つの明らかな例は、我々は差別化されたグローバル臨床試験を展開し、この段階に通常必要な時間とコストを最低に下げるよう努力し、通常、この仕事は薬物開発コストの大部分を占めている。
これは私の百済神州連合の創始者、取締役会の議長兼最高経営責任者たちの価値観と一致しています。百済神州で重要なのは私たちだけではないことを示しています。
何か、私たちがどうするかです。展望的な陳述
私たちの方法は、生活と職場のコミュニティと環境の健康、および複数の株主への手紙には、「1995年個人証券訴訟改革法案」(Privateメタ化、公平性、包容性の承諾を含む。これらの承諾をサポートするために、2022 Securities Litigation Reform Act of 1995)およびその他の証券法律で定義された年に第2の環境、社会、および会社ガバナンス(ESG)報告書を発表しました。歴史的事実ではないいかなる陳述を含む、増加し続ける展望的な声明。私たちの研究、多元化、公平と包容に対する投入について。私たちの薬物と候補製品計画の開発、生産と商業化の陳述;われわれは地政学とマクロ経済の挑戦に対応する能力と努力を持っている。われわれは業界の転換と未来の展望を行い、われわれの戦略競争優位性を拡大し、長期にわたって世界のリーダーシップを確立する能力と努力を実現し、百済神州を次世代の生物価値とし、内部資源を主とする世界臨床開発モデルを含むように努力している。このモデルは製薬会社をもたらし、世界の数十億人に最高品質の治療コストと時間の優位性、強力な製品の組み合わせ、世界のビジネスの足跡、および絶えず増加する方法を発見し、開発し、提供することができる。百悦沢とその未来の腫瘍学の構成部分になる潜在的なビジネス機会。私の長い収入と財務実力。私たちは計画中のデータの解読、監督管理の申告、受け入れと承認を待っています。われわれは使命を履行し、臨床開発、製品組合せ、グローバル商業化、収入、財務実を拡大する。われわれは引き続き新しい地域と適応症の中で百悦沢の登録計画を拡大し、長期価値の面での戦略競争優位性を提供する能力と投入を提供する。また、百済は2022年に10以上の市場で上場申請を提出する予定だ。これらの神州の計画、承諾、願望、目標を支持するために。様々な重要な要素の影響、実際の投入、および世界各地の他の投入のため、私たちは今年度、ニュージャージー州ホプウェルでの結果が展望声明と大きく異なる可能性があります。これらの要因には、百済神州のプリンストン西部イノベーションパークが商業化段階の生物薬生産を開始した最近の年度報告の10-K表の「リスク要因」章でより全面的に議論され、臨床研究開発センターが含まれています。これは私たちが米国で初めてこのような施設です。同時に、私の各種の重要な要素;また、百済神州は米国証券取引委員会、香港連合に中国広州と蘇州の既存生産施設を拡大し続ける。取引所有限会社及び上海証券取引所科創板期後の報告における潜在リスク、不確実性及びその他の重要な要素に関する討論。本株主の手紙の中のすべての情報は、本株主の手紙が発表された日に限られ、法律の要求がない限り、私たちはこの情報を更新する責任はありません。
2022年年度株主総会通告香港連合取引所有限会社の証券上場規則(「香港上場規則」)及び上海証券取引所の科創板株式上場規則(「科創板規則」)について、本文書は百済神州有限会社の普通株所有者に送付する通書とすべきである。
百済神州有限公司
Mourant Governance Services(Cayman)Limitedによる転送
94 Solaris Avenue, Camana Bay
Grand Cayman KY1-1108
Cayman Islands
時間と場所の株式登録日2022年6月22日午前7時正(ケイマンは年度株主総会と諸島時間に出席する権利があることを確定した)Mourant Governanceで任意の継続または延期会議を行い、会議でServices(Cayman)Limitedの投票を行う株主の株式登録日は公室(住所94 Solaris Avenue、2022年4月18日午前5時現在Camana Bay、Grand Cayman KY 1-
