2022年4月第4週創新薬週報(付小特別テーマ-2022 ASCO国産新薬入選状況)

株と香港株の革新薬プレートの今週の動き

2022年4月第4週、陸港両地の革新薬プレートは計22株上昇し、35株下落し、基石薬業-B、楽普生物-B、徳琪医薬-Bは停止した。このうち上昇幅の上位3位は康寧傑瑞製薬-B(+18.97%)、南型生物(+15.47%)、迈博薬業-B(+14.86%)だった。下落幅の上位3位は和誉-B(-16.23%)、雲頂新耀-B(-15.6%)、 Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co.Ltd(688488) (-13.61%)だった。今週、A株の革新薬プレートは8.83%下落し、上海深300指数は8.9 ppで、生物医薬は0.03%下落した。この6カ月間、A株の革新薬は累計23.41%下落し、上海深300指数7.65 ppに負け、生物医薬は累計26.22%下落した。今週、香港株の革新薬プレートは2.85%上昇し、恒生指数0.67 ppに勝って、恒生医療保健は2.22%上昇した。この6カ月間、香港株の革新薬は累計25.48%下落し、恒生指数9.94 ppを走り、恒生医療保健は累計33.59%下落した。

中国の重点革新薬の進展

4月に中国では7種類の新薬が発売された。今週、中国では1つの薬物が新しい適応症を承認され、百済神州のベリン妥欧単抗が新しい適応症を承認され、成人および児童の再発または難治性前駆体B細胞急性リンパ球白血病の治療に用いられた。

海外重点イノベーション薬の進展

FDAは4月に9件の新薬が発売され、今週はVIVJOA、CAMZYOS、CUVRIORの3件が発売された。4月にヨーロッパで新薬が承認されなかった。4月に日本で新薬が承認されなかった。

今週の小テーマ-2022 ASCO国産新薬の入選状況

2022年にASCOは中国薬企業の112の臨床試験に入選し、そのうち単抗73個、双抗16個、CAR-T 8個、ADC 3個である。入選した臨床試験の数が最も多かった上位5社は百済神州、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 、亜盛医薬、石薬グループおよび信達生物で、入選した薬物の数はそれぞれ11、8、7、7であった。入選した臨床試験に係る標的数上位5の標的は、PD−1/L 1、HER 2、VEGFR、EGFR、BTKであり、それぞれ28、12、9、8、5であった。

今週の世界重点イノベーション薬取引の進展

今週、世界で2件の重点取引が達成され、開示金額の重点取引が1件あった。中正正晴は安源医薬とAP 025とAP 026の中国区権益開発と商業化について戦略的協力を達成し、許可協定を締結することで、安源医薬は最高3.42億元の初支払いとマイルストーン支払い、および1桁の等級別純売上高特許権使用料を獲得する。

リスクヒント:薬品の値下げリスク;医療改革政策の執行進度は予想より低いリスクである。研究開発に失敗するリスク。

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