株式略称： Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) 株式コード： Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) 公告番号：202260号に臨む債券略称：海正定転債コード：110813
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267)
戦略協力協議及び委託生産枠組み協議の締結に関する公告
当社の取締役会と全取締役は、本公告の内容に虚偽の記載、誤導性の陳述または重大な漏れがないことを保証し、その内容の真実性、正確性と完全性に対して法に基づいて法律責任を負う。
重要な内容のヒント：
●契約履行の重大なリスクと不確実性：今回締結した「戦略協力協議」は協議双方が協力の意誌に基づいて達成した戦略的、枠組み的な約束に属し、双方の権利と義務の原則的な約束であり、戦略協力方式は排他的ではない。「委託生産枠組協定」に関連する「コードネームJT 001/VV 116錠と/または原料薬」（以下「VV 116」と略称する）製品は、＊ Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) （以下「会社」と略称する）その所有権を享受せず、受託生産企業だけであり、具体的な数量、価格、特殊要求などは委託生産枠組協定に基づいて別途ビジネス契約を締結し、最終契約の締結と署名時間には不確実性がある。また、関連生産ラインはまだ薬品委託生産の登録承認を行う必要があり、正式に委託を受けることができる。VV 116は現在、国際多センターのIII期臨床試験研究段階にあり、新型コロナウイルス肺炎適応症の治療に用いられるのはまだ国家薬監局の承認を得ておらず、承認されるかどうかに不確実性がある。
上場会社の業績に与える影響：上記協議の署名が会社の2022年度及び将来の財務状況と経営成菓に与える影響は具体的なプロジェクトの推進と実施状況によって決める必要がある。投資家は投資リスクに注意してください。
一、協議締結の基本状況
2022年5月19日、会社は上海旺実生物医薬科学技術有限会社（以下「旺実生物」と略称する）と「戦略協力協議」及び「委託生産枠組み協議」を締結し、以下のように関連状況を公告した。
（I）取引相手の基本状況
1、名称：上海旺実生物医薬科学技術有限会社
2、統一社会信用コード：9131000000 MA 7 FUT 5 T 5 L
3、登録資本金：1000万人民元
4、タイプ：その他有限責任会社
5、成立日：202112-31
6、法定代表者：熊俊
7、登録住所：中国（上海）自由貿易試験区蔡倫路780号3階N室
8、経営範囲：許可項目：薬品小売；薬品卸売；薬品の委託生産；薬品の生産；薬品の輸出入。（法によって許可されなければならないプロジェクトは、関連部門の許可を得てから経営活動を展開することができ、具体的な経営プロジェクトは関連部門の許可文書または許可証明書に準じる）一般的なプロジェクト：技術サービス、技術開発、技術コンサルティング、技術交流、技術譲渡、技術普及；医学研究と試験発展；貨物の輸出入技術輸出入。（法によって許可されなければならない項目を除いて、営業許可証によって法によって自主的に経営活動を展開する）
9、主要株主：上海君拓生物医薬科学技術有限会社（以下「上海君拓」と略称する）と蘇州旺山旺水生物医薬有限会社はそれぞれ旺実生物の50%の株式を持ち、上海君拓は旺実生物を合併している。上海君拓は Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) （以下「 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 」と略称する）持株子会社であり、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) は上海君拓の68.125%の株式を保有している。
10、主要な財務指標：旺実生物非上場会社は、財務データが商業機密に関連し、提供できないと考えている。その親会社 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 2021年度の営業収入は40248409万元で、上場会社の株主に帰属する純利益-729097万元である。2021年末現在の総資産は110349111万元で、上場会社の株主に帰属する純資産は79450954万元である。
旺実生物、上海君拓及び Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) は会社と関連関係がない。
（II）協定締結の時間、場所、方式
2022年5月19日、疫病の原因で、友好的な協議を経て、上記の協議は会社と旺実生物が台州、上海の両地でネットワーク方式を通じて署名を完成した。
（III）契約締結によって履行された審議決定プログラム、審査許可または届出プログラム
上記の協議は協力枠組み合意であり、「上海証券取引所株式上場規則」、「会社定款」などの関連規定に基づき、会社の取締役会や株主総会の審議を提出する必要はなく、関連する審査許可や届出手続きを履行する必要はない。
二、協議の主な内容
（I）戦略協力協議（甲：旺実生物；乙：会社）
1、甲乙双方は小分子革新薬VV 116の製品加工、生産、国際登録、市場開発などの分野で戦略協力関係を構築し、優位性の相互補完、互恵共栄、共同発展の戦略目標を実現する予定である。本協議は枠組み協議であり、双方の今後の長期協力の指導的な文書であり、双方が関連業務契約を締結する基礎でもある。本協議は戦略協力の枠組みを構築し、双方が協力の枠組みの中でそれぞれの優位性を発揮し、互いに協力し、共同で発展することを促進することを目的としている。
甲乙双方の戦略協力方式は排他的ではなく、それぞれの独立した地位を変えることはなく、甲乙双方はそれぞれの名義で対外的に経営責任を負う。
2、協力内容と協力方式
（1）委託加工
甲は乙に医薬製品の生産を委託し、乙は関連約束及びGMP基準に従って、製品に関する生産品質管理書類を構築し、分析方法の検証を行い、製品拡大試験、臨床研究用サンプルの生産、技術検証、商業化生産などの研究を展開する。
（2）生産管理
乙は企業の設備優勢と生産条件を十分に利用して甲に良好な製品生産環境を提供し、甲の技術成菓の転化を推進する。双方は生産管理麺での情報と経験の疎通を強化し、双方が協力した製品が生産過程全体で高品質の管理と管理製御を得ることを確保する。
（3）国際登録
双方の協力製品に対して、国際市場の登録に関わる場合、乙は甲の指令需要に基づいて国際化登録サービスを提供する必要がある。
（4）市場開発
乙に優勢がある専門普及分野について、甲は乙と具体的な協力を検討することができる。
（5）協力プロジェクト
双方は将来、多くの分野で協力し、甲の革新研究開発製品の着地を積極的に推進し、医学の発展を促進し、より多くの患者に利益を与える。
（6）具体的な協力
本協議で確定した協力原則に基づき、双方は各プロジェクトの実際の内容について別途協力の詳細を協議し、関連協議を締結する。
3、今回の戦略協力期限
双方は、本協議の有効期限が本協議の発効日から8年間であることに同意した。
4、紛争解決
本協議は中国の法律を適用する。各当事者が本協議を履行することによって発生した紛争は、友好的に協議して解決しなければならず、協議は成立せず、いずれの当事者も甲の所在地に管轄権のある人民法院に訴訟を起こして解決する権利がある。
5、本協議は双方の法定代表者または授権代表が署名し、公印を押した後に成立し、発効する。
（II）委託生産枠組み協議（甲：旺実生物；乙：会社）
「中華人民共和国国民法典」、「中華人民共和国薬品管理法」などの関連法律法規に基づき、甲と乙は平等で自発的で友好的な協議を経て、VV 116協力について合意に達し、特に本協議を締結し、双方は共同で遵守する。
1、協力方式
甲は薬品上場許可所有者であり、乙の現状を十分に知っており、乙の現状が受託生産を完成する能力及び中国GMPと双方が約束したcGMP規範要求（以下「GMP基準」という）を備えていることを確認した。甲は乙にこの製品の生産を委託する。具体的な数量と価格と特殊な要求は双方が本委託生産フレームワーク協議に基づいて署名した具体的な契約（「ビジネス契約」と略称する）に準じる。
2、双方の権利と義務
（1）甲は薬品上場許可所有者として、薬品上場許可に関するすべての権利を有する。
（2）甲は乙に協議製品に必要な材料と技術、補助材料などを提供し、直ちに注文情報を乙に通知し、或いは甲が乙に委託して代わりに購入する。
（3）甲は乙の生産条件、生産技術レベルと品質管理状況に対して監査と確認を行う責任があり、甲の基準に合致すれば、本協議に基づいて具体的な協力事項についてビジネス契約を締結することができる。（4）乙はGMP基準及び甲が製定した品質基準の要求に厳格に従い、材料と技術、補助材料、包材の確認を行い、合格した後に使用することができる。
（5）乙は甲が提供した処方、生産技術及び生産過程の品質管理要求に厳格に従って生産を組織し、勝手に変更してはならず、生産検査の全過程がGMP基準に符合することを確保しなければならない。
（6）乙は厳格に甲が提供した生産技術によって生産と品質の製御を行い、生産過程の管理と品質の製御を厳格にし、生産と検査のデータの完全性、真実性、規範性を保証する。
（7）乙は本協議項目における生産義務を第三者に下請けまたは委託して生産してはならない。甲の事前の書面による同意を得ずに、乙は自らまたは第三者に本契約製品の販売を委託してはならない。
3、協力期間
本契約の有効期間は5年間です。有効期間内に、双方は複数のビジネス契約を締結することができる。契約が期限切れになり、ビジネス契約が履行されていない場合は、このフレームワーク契約条項はビジネス契約が終了するまで有効である必要があります。三、会社への影響
上述の協議に関する戦略協力は、双方が製品の研究開発、生産、販売などの多方麺と関連分野で協力を広げ、会社の業務発展空間を向上させ、会社の将来の発展の需要に符合し、会社及び株主全体、特に中小株主の利益を損なう状況は存在しない。契約の署名が会社の2022年度及び将来の財務状況と経営成菓に与える影響は、具体的なプロジェクトの推進と実施状況によって決まる。
四、リスクの提示
1、上記協議は協議双方が協力の意誌に基づいて達成した戦略性、枠組み性約束であり、双方の権利と義務の原則性に対する約束であり、戦略協力方式は排他性を持たない。
2、上記協議に関する協力は会社の戦略発展の需要と業界市場の将来性に対する判断に基づいており、一定の市場リスクと経営リスクが存在し、将来の経営効菓の実現に不確実性が生じる。3、「委託加工フレームワーク協議」に関連するVV 116製品は、その上場許可所有者は旺実生物であり、会社はこの製品の受託生産企業のためだけで、その所有権を享受していない。この協議はVV 116製品の委託生産の協力原則についてのみ枠組み合意を達成し、具体的な数量、価格、特殊な要求などは委託生産枠組み合意に基づいて別途ビジネス契約を締結し、双方が最終的に相応の契約を締結できるかどうかと署名する時間には不確実性がある。
4、上述のVV 116製品の加工委託に対して、関連錠剤生産ラインはすでにGMP適合性検査を通過し、後続はまだこの品種の上場を許可する必要があり、薬品委託生産登録の許可を取った後、正式に薬品委託生産の仕事を受け入れることができる。
5、VV 116は国際多中心のIII期臨床研究段階にあり、軽中度と中重度の新型コロナウイルス肺炎（以下「COVID-19」と略称する）患者に対する登録臨床研究が多く行われている。現在、VV 116はウズベキスタンで中重度のCOVID-19患者の治療に承認されている。VV 116が新型コロナウイルス肺炎適応症を治療するために使用されるのはまだ国家薬監局の承認を得ておらず、承認されるかどうかに不確実性がある。今回の協力はマクロ経済環境、業界政策、市場環境、管理運営などの要素の影響を受ける可能性があり、協力の将来に発生する利益には不確実性がある。
6、今回署名した協議は戦略的協力協議であり、会社の取締役会や株主総会の審議を提出する必要はない。後続会社は関連事項の進展状況に基づいて、「上海証券取引所株式上場規則」と「会社規約」などの関連規定に基づいて、必要な審査プログラムと情報開示義務を履行する。
多くの投資家が理性的に投資し、投資リスクに注意してください。
ここに公告します。
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) 取締役会二〇二年五月二十日
