今週の新薬相場の回顧：2022年5月16日-2022年5月21日、新薬プレートの上昇幅上位5企業：再鼎医薬（32.8%）、亜盛医薬（32.4%）、雲頂新耀（26.0%）、信達生物（22.0%）、康乃徳（21.3%）下落幅上位5企業： Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) （-13.2%）、天演薬業（-11.6%）、天境生物（-10.5%）、 Frontier Biotechnologies Inc(688221) （-5.8%）、 Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) （-4.7%）
今週の新薬業界の重点分析：今週、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) COVID-19経口薬VV 116はSARS-CoV 2 omicron変異株に対する展望性行列の研究結菓を発表した。
治療効菓麺：初歩的な臨床研究結菓により、初核酸検査陽性5日間以内にVV 116治療を受けた患者は対照群患者に比べて転陰時間が短い（8.56日間vs 11.13日間）。VV 116の治療を受けた患者の初回投与から転陰までの時間は3.52日であった。
API需要量の麺：VV 116は現在中国で最も急速に進展しているCOVID-19経口薬の一つであり、将来の重要な3期臨床データが良好に中国で大規模な応用が期待される場合、API数量に対する需要が大きいと予想され、VV 116の重症3期臨床用法使用量を参考にして1億コースのAPI対応量が360トンと予想される。
化合物合成と上流産業チェーンについて：VV 116は新しい化学構造分子として、その合成ルートが長く、分子構造に重水素原子を導入し、相対的に合成が複雑である。私たちはこの製品が中国で発売された後、上流原料薬と中間体に対する需要が大きいと予想しています。
今週の新薬承認&受理状況：今週中国では2つの新薬または新薬適応症が承認され、15つの新薬がIND、9つの新薬INDが受理され、1つの新薬NDAが受理された。
今週の中国新薬業界TOP 3の重点注目：
（1）5月18日、ハンソン製薬アミチニはジフェチニの第一線に対してEGFR敏感突然変異局所晩期または転移性非小細胞肺癌の3期の臨床結菓を治療し、公示した。ジフェチニブ、アミチニブ治療群PFSと持続緩和時間を比較すると有意に延長した。
（2）5月17日、基石薬業のシュグリット単抗はIII期非小細胞肺癌の強化治療に用いられる3期臨床として、シュグリット単抗がブラインド状態独立センター審査（BICR）評価のPFSをさらに改善することを示し、差異は統計学的有意性と臨床的意義を持っている。
（3）5月17日、先進製薬業3 CLプロテアーゼ阻害剤SIM 0417の臨床試験申請はNMPA承認を得て、COVID-19検査陽性感染者に暴露された密接人群の暴露後予防治療に用いられる。
今週の海外新薬業界TOP 3の重点注目：
（1）5月19日、バイエル/モサドンが共同で開発した可溶性グアノシン酸シクロゲナーゼ刺激剤のビリシー産物がNMPA優先審査を通じて発売され、最近の射血スコア低下（射血スコア（2）5月16日、NykodeTherapeutics治療性癌ワクチンVB 10.16 PD-L 1阻害剤atezolizumabと連携し、HPV 16陽性末期子宮頸癌患者を治療する2期臨床試験において積極的な結菓を得た。
（3）5月20日、RocketPharmaceuticalは遺伝子療法RP-L 201による重篤なI型白血球接着欠陥（LAD-I）の治療における重要な2期臨床試験において積極的な頂線結菓を得、RP-L 201の治療を受けた患者の1年後の推定総生存率は100%であった。
リスク提示：臨床試験の進度が予想されたリスクに及ばず、臨床試験結菓が予想されたリスクに及ばず、医薬政策が変動するリスク。
