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2022年5月23日、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 公告によると、COVID-19低分子VV 116はファイザー低分子頭と対頭臨床試験において、臨床終点に達した。会社は近いうちに監督管理部門と新薬の上場申請を提出することを疎通する。この臨床の進展は市場の予想より良い。
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この頭対頭研究（NCT 05341609）は多中心、単盲、ランダム、対照III期臨床研究であり、VV 116がビネマトウェハ/リトナウェハ（すなわちPAXLOVID）の軽中度COVID-19患者の早期治療に対する有効性と安全性を評価することを目的としている。この研究は上海交通大学医学院付属瑞金病院寧光院士が主な研究者を務め、実際に822例の患者をグループに入れ、主な研究終点は「持続的な臨床回復までの時間」であり、副次的な研究終点には「28日目までにCOVID-19の進展（重度/危篤COVID-19または全因死亡に進展すると定義される）が発生した被験者の割合」などが含まれている。
この臨床研究の結菓、VV 116は軽中度COVID-19の早期治療に用いられ、臨床方案の事前設定の主要な終点に達した。会社は近いうちに薬物監督管理部門と新薬の上場申請を提出することを疎通する。
現在、VV 116は国際多中心のIII期臨床研究段階にあり、軽中度と中重度のCOVID-19患者に対する複数の臨床研究が行われている。
COVID-19の経口投与の承認と後続の放出潜在力、および再稼働再生産に対する積極的な作用をよく見ている。そのため、私たちは Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 、VV 116関連産業チェーン（CDMO+上流微細化学工業+金属触媒産業チェーン）と疫病で損傷した医薬サブプレートの後続経営回復の3つの方向に重点的に注目することを提案します。
投資提案
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 6 Guangdong Sunwill Precising Plastic Co.Ltd(002676) 03456 Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Pharmablock Sciences (Nanjing) Inc(300725) などに注目することをお勧めします。
リスクのヒント
新薬の開発失敗リスク、新製品の放出量が予想より低いリスク、疫病の変化リスク、安全生産リスク、上流原材料の値上げリスクなど。
