証券コード： Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) 証券略称： Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) 公告番号：2022059 Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639)
完全子会社7製品のCE証明書取得に関する公告
当社と取締役会の全員は、情報開示の内容が真実、正確、完全であり、虚偽記載、誤導性陳述または重大な漏れがないことを保証します。
このほど、100%子会社の広州凱普医薬科技有限公司（以下「凱普医薬」と略称する）の7つの製品がEU CE参入資格を取得した。具体的な状況は以下の通り。
一、基本情報
シリアル製品名証明書番号の目的
番号
モンキーポイントVirus本キットは、invitro定性検査人Real-time PCR Kit血清、病変滲出物サンプル、痂皮中猿痘病1 RPS/35252022
日文名称：猿天然痘ウイルス核酸検毒（MPXV）の試薬は、猿天然痘擬似試験剤カートリッジ（蛍光PCR法）ウイルス感染者の臨床補助診断に適用される。
本キットはinvitro定性検査に用いられるヒト子宮頸脱SOX 1 and PAX 1
落細胞中のSOX 1及びPAX 1遺伝子のメチルMethylation Real-time
化、本検査は14種類のハイリスク型ヒト乳PCR Kit NL-CA Xinjiang Goldwind Science And Technology Co.Ltd(002202) 2-に適用される。
2頭腫ウイルス（hrHPV）検査陽性患者の中国語名称：SOX 1とPAX 1基70451
膣鏡、組織病理検査を行い、メチル化検出キット（PCR-
医師は患者が高度子宮頸病変または子宮蛍光プローブ法を患っていることを評価した。）
頸癌のリスク。
Bladder cancer
本製品は体外定性検査に用いられるヒト尿サンプルMethylation Real-time NL-CA Xinjiang Goldwind Science And Technology Co.Ltd(002202) 2-
3における膀胱癌関連遺伝子のメチル化、臨床におけるPCR Kit 70452
膀胱癌の擬似患者に対する補助診断。日文名称：膀胱癌関連遺伝子
シリアル製品名証明書番号の目的
番号
メチル化検出キット（PCR-
蛍光プローブ法）
COVID-19 variants本キットは、新型コロナウイルス感染の肺炎擬似例、擬似凝集性中国語名：新型コロナウイルスNL-CA Xinjiang Goldwind Science And Technology Co.Ltd(002202) 2-症例患者、その他新型コロナウイルス469368感染診断または鑑別診断を行う必要がある者の鼻ぬぐい、痰液2019-nCoV変異部位/汎用サンプル中の新型コロナウイルス（2019-nCoV）核酸検出キット（PCR-蛍光ORF 1 ab、N遺伝子、およびS遺伝子変異部位プローブ法）N 501 Y。
本キットは、ヒト咽頭スワブCOVID-19、Flu AとB子における新型インフルエンザウイルス（H 1 N 1、H 3 N 2、H 1 N 1 Multiplex（2009）、H 7 N 9、H 5 N 1）核酸、B型流Real-time PCR Kit NL-CA Xinjiang Goldwind Science And Technology Co.Ltd(002202) 2-感ウイルス（VictoriaとYamagata）核酸569369及び新型コロナウイルス感染による肺炎擬似病中国語名称：甲、B型インフルエンザ病
毒及び新型コロナウイルス核酸検査例、擬似凝集性症例患者、その他試験剤カセット（蛍光PCR法）に入って新型コロナウイルス感染診断或いは鑑別診断を行う必要がある者の新型コロナウイルス（2019-nCoV）核酸。
本キットは体外定性的に新型コロナウイルスSARS-CoV-2 Real-time PCRを検出するために用いられる。
ウイルス感染による肺炎擬似症例、擬似凝集性Kit
NL-CA Xinjiang Goldwind Science And Technology Co.Ltd(002202) 2-症例患者、その他新型コロナウイルスを行う必要がある6中国語名称：新型コロナウイルス
69370感染診断または鑑別診断者の咽頭スワブ試料SARS-CoV-2核酸検出試薬
本中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）カセット（蛍光PCR法）
ORF 1 ab、N、E遺伝子。
Novel Coronavirus本キットは新型コロナウイルスに使用されています。
（SARS-CoV-2）Spike Gene（SARS-CoV-2）Spike遺伝子突然変異
NL-CA Xinjiang Goldwind Science And Technology Co.Ltd(002202) 2-
7 Mutation Detection Kit (g.2176521770 del(p. HV 6970del)， 69371
(Nested PCR + Sanger g.A22812C(p. K417T)，g.G22813C/T(p. Sequencing) K417N)，g.G23012A(p.E484K)，
シリアル製品名証明書番号の目的
番号
日文名称：新型コロナウイルスg.A 23063 T（p.N 501 Y）、g.A 23403 G（p.（SARS-CoV-2）Spike遺伝子突起D 614 G）、g.C 23604 A（p.P 681 H））の迅速変化検出キット（巣型同定、新型コロナウイルスに適用
PCR+Sanger配列決定法（SARS-CoV-2）確診例はさらにSpike遺伝子の上述の突然変異部位の鑑別診断を行った。
二、会社の業績に対する影響とリスクの提示
上記製品はEUのCE参入資格を獲得し、上記製品がEUの関連要求に符合し、会社製品の総合競争力をさらに強化し、海外市場の開拓に有利であり、会社の将来の経営に積極的な影響を与えることを表明した。
上記製品の実際の販売状況は将来の市場の普及効菓によって異なり、現在、上記製品が会社の将来の業績に与える影響を具体的に予測することはできません。投資家は投資リスクに注意してください。
ここに公告します。
Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) 取締役会二〇二年五月二十六日
