今週の新薬相場の回顧：2022年5月16日-2022年5月21日、新薬プレートの上昇幅上位4企業：欧康維視（9.7%）、徳琪医薬（6.6%）、中生製薬（0.9%）、伝奇生物（0.3%）下落幅上位5企業：天境生物（-23.0%）、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) （-22.8%）、再鼎医薬（-17.5%）、嘉和生物（-12.9%）、康寧傑瑞（-11.5%）だった。
今週の新薬業界の重点分析：最近ASCO公式サイトは今回の年次総会報告要約を発表し、本報告書では、今回の会議で中国の多くの医薬企業が双抗、ADC、CAR-T、新興免疫標的、革新標的小分子などの製品の臨床データを統計的に分析した。
ダブルアンチエイリアス：PD-（L）1×CTLA-4双抗分野のコーニングジェリー、康方生物、斉魯製薬などはそれぞれその関連製品の早期臨床データを公表し、PD-L 1/TGF-β双抗領域 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) 、プミス生物は早期臨床データを公表し、HER 2×HER 2双抗分野の百済神州、康寧ジェリーは早期臨床データを発表した。また、康方生物はPD-1/VEGFダブルアンチエイトの2つの早期臨床データを発表し、信達生物はCD 137/PD-1ダブルアンチエイトのデータを発表した。
ADC側：今回のASCO年次総会で中国企業が報道したADC製品はやはりHER 2分野に焦点を当てており、参加企業は栄昌生物、楽普生物、 Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) などで、主に報道された腫瘍種は尿路上皮癌と乳癌である。
新興免疫標的について：近年、PD-1/PD-L 1以外の他の新興腫瘍免疫標的は大きな進展を遂げ、今回のASCO年次総会の中国企業における Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) はそのBTLA単抗のデータを報道し、信達生物はそのLAG-3単抗のデータを報道し、維立志博/百済神州はそのLAG-3単抗のデータを報道し、天境生物はそのCD 73単抗のデータを報道した。
CAR-T側：今回のASCO年次総会で中国企業は従来のCD 19、BCMAターゲットを主とするモデルを突破し、多くの新興CAR-Tターゲット製品を報道した。原啓生物のGPRC 5 DCAR-T、スカンジェ生物GCCAR-T、科済薬業のClaudin 18.2 CAR-T及び亘喜生物BCMAを含む×CD 19ダブルターゲットCAR-T。
革新的標的小分子について：今回のASCO年次総会で中国の多くの企業は多くの革新的標的のデータを披露し、KRASG 12 C（加科思、信達生物）、MDM 2/p 53（亜盛医薬）、BCL-2/BCL-xL（亜盛医薬）、BCL-2（亜盛医薬）、HDAC（徐諾薬業）、EZH 2 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ）、MEK 1/2 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ）、脳透過HER 2（迪哲医薬）などを含む。
今週の新薬承認&受理状況：今週、中国では32の新薬がIND、32の新薬INDが受理され、9の新薬NDAが受理された。
今週の中国新薬業界TOP 3の重点注目：
（1）5月23日、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ヌクレオチド抗SARSCoV-2薬物VV 116錠を経口投与し、ビネマトウエル錠/リトナビル錠による軽中度新型コロナウイルス肺炎の早期治療のための3期登録臨床研究が計画の主要な終点に達した。
（2）5月23日、維昇薬業隆培プロゲステロン3期の重要な臨床試験は主要な終点に達し、毎週1回の投与による児童成長ホルモン欠乏症の治療効菓は成長ホルモン日製剤より優れている。
（3）5月26日、伝奇生物CARVYKTI細胞療法はEUの条件付き上場許可を得た。CARVYKTIは、過去に少なくとも3つの治療を受け、最後の治療で疾患の進展が見られた再発または難治性多発性骨髄腫成人患者を治療するために使用される。
今週の海外新薬業界TOP 3の重点注目：
（1）5月25日、アスリコンSelumetinibカプセルは優先審査に組み入れ、3歳以上の症状を伴い、手術できない叢状神経線維腫の1型神経線維腫症小児科患者の治療に用いる予定である。
（2）5月23日、ロシュCrovalimabは発作性睡眠性ヘモグロビン尿症患者を治療する3期COMMODORE 3研究で陽性結菓を得た。これは中国だけで展開されている多センター、単腕3期臨床研究である。
（3）5月23日、ConcertPharmaceuticalsがJAK阻害剤CTP-543を経口投与して斑禿3期を治療した臨床試験の結菓、24週間の治療後、高用量群の41.5%に達する患者が頭皮毛髪被覆率を少なくとも80%に達することを明らかにした。
リスク提示：臨床試験の進度が予想されたリスクに及ばず、臨床試験結菓が予想されたリスクに及ばず、医薬政策が変動するリスク。
