COVID-19経口薬の開発進展
現在、世界で3種類のCOVID-19経口薬が発売され、1種類の薬がNDAに提出され、10種類の薬が臨床III期にある（古い薬の新しい使用を含み、その中の3種類の薬がEUAを獲得した）。ファイザーのPaxlovidはすでに中国で上場を許可され、中国の研究開発の進度が最も速いのはそれぞれIII期臨床にある Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) のV 116、真実生物のアズフジンと薬業を開拓するプクルアミンである。
A株と香港株の革新薬プレートの今週の動き
2022年5月第4週、陸港両地の革新薬プレートの計7株が上昇し、51株が下落し、基礎薬業-Bと康ノア-Bが停止した。その中で、上昇幅のトップ3は徳琪医薬-B（+6.65%）、首薬控股-U（+5.97%）、創勝集団-B（+3.95%）だった。下落幅のトップ3は Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) -U（-22.76%）、再鼎医薬-SB（-17.5%）、 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) （-14.66%）だった。今週のA株革新薬プレートは1.96%下落し、上海の深さ300指数は0.09 pp下落し、生物医薬は4.2%下落した。ここ6ヶ月のA株革新薬は累計21.88%下落し、上海の深さ300指数2.05 ppを走り、生物医薬は累計28.15%下落した。今週の香港株の革新薬プレートは0.55%下落し、ハンセン指数は0.46 pp下落し、ハンセン医療保健は4.16%下落した。ここ6ヶ月の香港株の革新薬は累計18.16%下落し、ハンセン指数は7.96 pp下落し、ハンセン医療保健は累計26%下落した。
中国の重点革新薬の進展
5月には中国で5種類の新薬が発売され、今週は中国で薬が発売されなかった。
海外重点革新薬の進展
5月にFDAは13種類の新薬を発売し、今週はVTAMA、PEMETRexEDISODIUM、Pemetrexed、TYVASODPI、FYLANETRAの5種類の新薬が承認された。5月にヨーロッパで新薬が承認されなかった。5月に日本に新薬が承認されなかった。
今週の小テーマ-2022 ASCO国産新薬口頭報告の展望
複数の本土薬企業の新薬臨床試験は2022 ASCO口頭報告に入選し、その中の一部の臨床試験はすでに臨床データを発表した。百済神州替雷利珠単抗と白紫によるハイリスク非筋層浸潤性尿路上皮膀胱癌の第II期臨床ORRは60%、 Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) SHR 3680による高腫瘍負荷mHSPCの第III期臨床は画像学の進展または死亡リスクを著しく低下させた。信達生物信迪利単抗新補助治療連合化学療法切除可能なNSCLC II期臨床において、3週期群の主要病理緩和率が41.4%であることを示すなどの臨床試験はいずれも際立った治療効菓を示した。
今週の世界重点革新薬取引の進展
今週、世界で7件の重点取引が達成され、金額を開示する重点取引は2件だった。1 China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) とLigandはCOVID-19 RdRp抑製剤を経口投与するプロジェクト契約を締結し、革新事業部を通じて2075万ドル以下でLigandPharmaceuticalsIncorporatedからCOVID-19 RdRp抑製剤を経口投与する候補薬LGN-20のアジア域内（イスラエル、ロシア、トルコを除く）での開発、生産及び商業化権益の独占及び製品の承認後の関連特許の譲渡を獲得した。また、経営陣に「LicenseAgreement」などの具体的な署名を許可した。2）復宏漢霖は漢利康と漢曲優とABBOTTが締結した半独占許可契約について。
リスクの提示：薬品の値下げリスク；医療改革政策の実行進度は予想されるリスクを下回っている。開発失敗のリスク。
